Reaaliaikainen näönseuranta ja silmän kuvantaminen diabeettisilla retinopatiapotilailla
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: PulseMedica
Skannauslaseroftalmoskopia Rekisteröity optinen koherenssitomografia reaaliaikaiseen näönseurantaan
Diabeettinen retinopatia (DR) on johtava työikäisten kanadalaisten näönmenetyssyy.
Nykyinen hoito koostuu varhaisesta havaitsemisesta ja laserfotokoagulaatiohoidosta progressiivisen tai vakavan näönmenetyksen estämiseksi.
Mikroaneurysmat (MA) ovat varhaisimmat kliinisesti näkyvät DR:n muutokset, jotka visualisoidaan käyttämällä erikoistuneita kuvantamistekniikoita.
PulseMedica kehittää kolmiulotteista (3D) verkkokalvon kuvantamisjärjestelmää, jossa on reaaliaikainen silmäseurantaominaisuus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PulseMedican prototyyppilaitteen, OSNAT800 Imaging Only (IO), soveltuvuutta silmän liikkeiden reaaliaikaiseen seurantaan potilailla, joilla on DR.
Oletuksena on, että OSNAT 800 IO pystyy suorittamaan reaaliaikaista silmäseurantaa kuvattaessa potilaita, joilla on DR.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edmonton, Kanada
- Alberta Retina Consultants
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuoden iässä
- Mies vai nainen
- Diabeettinen retinopatia diagnosoitu
- Kaksi silmää kirkkailla silmämedialla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole diabeettista retinopatiaa
- Sarveiskalvon, linssin tai lasiaisen sameus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkokalvon kuvantaminen OSNAT800 IO -laitteella
Potilaiden silmät kuvataan OSNAT800 IO -laitteella normaalin hoitokäynnin lisäksi.
|
Reaaliaikainen, yhdistetty skannaava laseroftalmoskooppi (SLO) ja optinen koherenssitomografia (OCT) verkkokalvon kuvantamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaaliaikaisen katseenseurantatoiminnon onnistunut suorituskyky jälkikuvankäsittelyllä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Verkkokalvon kuvien onnistunut hankinta
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen käytettävyys kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Käyttäjäpalautteen laadullinen arviointi
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kuvanlaatu käyttäjän arvioimana kuvanlaatuparametreista
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Kuvan laadullinen arviointi hankintahetkellä
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSNATFIHIO001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .