糖尿病视网膜病变患者眼睛的实时眼动追踪和成像
2024年1月24日 更新者：PulseMedica
用于实时眼动追踪的扫描激光检眼镜注册光学相干断层扫描
糖尿病性视网膜病变 (DR) 是工作年龄加拿大人视力丧失的主要原因。
目前的治疗包括早期检测和激光光凝治疗，以防止进行性或严重的视力丧失。
微动脉瘤 (MA) 是 DR 最早的、临床可见的变化，可使用专门的成像技术进行可视化。
PulseMedica 正在开发具有实时眼动追踪功能的三维 (3D) 视网膜成像系统。
本研究的目的是评估 PulseMedica 的原型设备 OSNAT800 Imaging Only (IO) 在提供 DR 患者眼球运动实时跟踪方面的可行性。
据推测，OSNAT 800 IO 将能够在对 DR 患者进行成像时执行实时眼动追踪。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Edmonton、加拿大
- Alberta Retina Consultants
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 至 70 岁之间
- 男女不限
- 确诊糖尿病视网膜病变
- 两只眼睛有清晰的眼部介质
排除标准：
- 18 岁以下和 70 岁以上的患者
- 没有糖尿病视网膜病变的患者
- 角膜、晶状体或玻璃体混浊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用 OSNAT800 IO 设备进行视网膜成像
除了常规的护理预约标准外，患者还将使用 OSNAT800 IO 设备对他们的眼睛进行成像。
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用于视网膜成像的实时联合扫描激光检眼镜 (SLO) 和光学相干断层扫描 (OCT)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过后图像处理成功实现实时眼动追踪功能
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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成功获取视网膜图像
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通过学习完成，平均6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过调查评估的设备可用性
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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用户反馈的定性评估
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通过学习完成，平均6个月
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通过用户对图像质量参数的评估来评估图像质量
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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采集时图像的定性评估
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通过学习完成，平均6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月31日
初级完成 (实际的)
2023年3月21日
研究完成 (实际的)
2023年3月21日
研究注册日期
首次提交
2022年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月31日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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