당뇨망막병증 환자의 실시간 안구 추적 및 안구 이미징
2024년 1월 24일 업데이트: PulseMedica
실시간 시선 추적을 위한 스캐닝 레이저 검안경 등록 광간섭 단층 촬영
당뇨병성 망막병증(DR)은 근로 연령 캐나다인의 시력 상실의 주요 원인입니다.
현재 치료는 진행성 또는 심각한 시력 손실을 예방하기 위한 조기 발견 및 레이저 광응고 요법으로 구성됩니다.
미세동맥류(MA)는 DR의 가장 초기에 임상적으로 눈에 띄는 변화이며 특수 영상 기술을 사용하여 시각화됩니다.
PulseMedica는 실시간 시선 추적 기능을 갖춘 3차원(3D) 망막 이미징 시스템을 개발하고 있습니다.
이 연구의 목적은 DR 환자의 안구 운동을 실시간으로 추적하는 PulseMedica의 프로토타입 장치인 OSNAT800 Imaging Only(IO)의 타당성을 평가하는 것입니다.
OSNAT 800 IO는 DR이 있는 환자를 촬영하는 동안 실시간 시선 추적을 수행할 수 있을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Edmonton, 캐나다
- Alberta Retina Consultants
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이
- 남성 또는 여성
- 당뇨병성 망막병증 진단
- 투명한 안구 매체를 가진 두 눈
제외 기준:
- 18세 미만 70세 이상 환자
- 당뇨망막병증이 없는 환자
- 각막, 수정체 또는 유리체의 혼탁
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OSNAT800 IO 장치를 사용한 망막 이미징
환자는 일상적인 표준 진료 약속 외에 OSNAT800 IO 장치로 눈을 촬영하게 됩니다.
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망막 이미징을 위한 실시간 복합 스캐닝 레이저 검안경(SLO) 및 광간섭 단층촬영(OCT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사후 이미지 처리를 통한 실시간 아이트래킹 기능의 성공적인 수행
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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망막 이미지의 성공적인 획득
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학업 수료까지 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문 조사로 평가한 장치 사용성
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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사용자 피드백의 정성적 평가
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학업 수료까지 평균 6개월
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이미지 품질 매개변수의 사용자 평가에 의해 평가된 이미지 품질
기간: 학업 수료까지 평균 6개월
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획득 시 이미지의 정성적 평가
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학업 수료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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