このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

薬で使用される静脈内治療 乱用頭痛 ブリッジ治療

2022年11月2日 更新者:Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital

薬物乱用頭痛のブリッジ治療における静脈内治療の効果比較

薬物乱用頭痛は、一次性頭痛の既往がある個人が鎮痛剤、オピオイド、または片頭痛発作薬(エルゴタミン、トリプタン)を頻繁に使用した結果として、月に 15 日以上発生する慢性的な頭痛です。

この頭痛の治療には、ゆっくりとした断薬と突然の断薬の2つの方法があります。 最も一般的に使用される方法は、過剰に使用された鎮痛剤の突然の中止、予防的治療の開始、およびその後の 6 ~ 10 日間のブリッジ療法の適用です。 ブリッジ治療では、静脈内水分補給、ステロイド、制吐薬、神経弛緩薬、およびリドカインなどの局所麻酔薬を使用できます。

調査の概要

詳細な説明

私たちの診療所では、薬物乱用頭痛と診断された患者へのブリッジ治療として、1.5 mg/kg リドカインの静脈内投与、プレドニゾロンの静脈内投与、および生理食塩水の静脈内投与を日常的に適用しています。 この研究では、薬物乱用頭痛患者の鎮痛薬の使用を中止した後にブリッジ療法として使用された静脈内リドカイン、静脈内ステロイド、および静脈内水分補給療法の有効性を比較することを目的としました。

薬物乱用頭痛と診断され治療を受けたアルゴロジー外来を受診した患者を3群に分けて評価した。 各グループに15人の患者を含めるように計画されました。 最初のグループは、サービス中に 500 cc の生理食塩水を 1 時間静脈内投与された患者で構成されます。 2 番目のグループは、最初の 4 日間は 80 mg のプレドニゾロンを静脈内投与され、その後数日間プレドニゾロンの用量を徐々に減らした患者で構成されていました。 3 番目のグループには、2 mg/kg の静脈内リドカインが 1 時間の注入として投与され、病棟で監視された患者が含まれます。

痛みの強さは、治療後 1 か月および 3 か月の時点で、すべての患者のビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価されます。 また、治療終了後3ヶ月間の痛みの日数と鎮痛剤の使用回数を評価し、Quality of Life Scaleを適用します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 薬の使いすぎによる頭痛
  • 慢性片頭痛

除外基準:

  • 他の頭痛は伴わない(緊張型頭痛、群発頭痛…)
  • 妊娠
  • てんかん
  • 心臓病
  • ブラディカルディア
  • 高血圧症
  • 糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:静脈内水分補給を受けたグループ
最初のグループは、500 cc の生理食塩水を 1 時間静脈内投与された患者で構成されます。
最初のグループサービスで1時間の500 ccの静脈内血清は、与えられた患者で構成されています。
ACTIVE_COMPARATOR:静脈内プレドニゾロンを投与されたグループ
2 番目のグループ。最初の 4 日間は 80 mg のプレドニゾロンを静脈内投与され、その後数日間プレドニゾロンの用量を徐々に減らして投与された患者で構成されています。
2 番目のグループは、最初の 4 日間は 80 mg のプレドニゾロンを静脈内投与され、その後数日間プレドニゾロンの用量を徐々に減らした患者で構成されていました。
ACTIVE_COMPARATOR:静脈内リドカインを投与されたグループ
3 番目のグループ。 1 時間の点滴で 2 mg/kg のリドカインを静脈内投与された患者が含まれます。
3 番目のグループには、2 mg/kg のリドカインを 1 時間点滴静注する患者が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:4週間
痛みの程度を測る尺度です。 「0: 痛みなし」から「10: 最悪の痛み」までのスコア。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ömer Taylan Akkaya、Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • スタディディレクター:Gevher Rabia Genç Perdecioğlu、Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • 主任研究者:Hüseyin Alp Alptekin、Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月22日

一次修了 (予期された)

2023年11月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月2日

最初の投稿 (実際)

2022年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月2日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する