- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05608642
Intraveneuze behandelingen gebruikt bij medicatie Overmatig gebruik Hoofdpijn Brugbehandeling
Vergelijking van de efficiëntie van intraveneuze behandelingen die worden gebruikt bij overbruggingsbehandeling van hoofdpijn door overmatig gebruik
Hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen is de chroniciteit van hoofdpijn, die meer dan 15 dagen per maand optreedt, als gevolg van frequent gebruik van pijnstillers, opioïden of migraineaanvallen (ergotamine, triptan) bij personen met een reeds bestaande primaire hoofdpijnziekte.
Bij de behandeling van deze hoofdpijn kunnen twee manieren worden gevolgd, namelijk langzaam stoppen met het gebruik van medicijnen of plotseling stoppen met medicijnen. De meest gebruikte methode is de plotselinge stopzetting van het te veel gebruikte analgeticum, het starten van een profylactische behandeling en vervolgens het toepassen van overbruggingstherapie gedurende 6-10 dagen. Intraveneuze hydratatie, steroïden, anti-emetica, neuroleptica en lokale anesthetica zoals lidocaïne kunnen worden gebruikt bij de behandeling van een brug.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onze kliniek passen we routinematig intraveneuze 1,5 mg/kg lidocaïne-, intraveneuze prednisolon- en intraveneuze zoutoplossingbehandelingen toe als overbruggingsbehandeling voor patiënten met de diagnose hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie. In deze studie wilden we de werkzaamheid vergelijken van intraveneuze lidocaïne, intraveneuze steroïden en intraveneuze hydratatietherapie, die werden gebruikt als overbruggingstherapie na het staken van het gebruik van pijnstillers bij patiënten met hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen.
Patiënten die zich aanmeldden bij de polikliniek algologie en bij wie hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen werd vastgesteld en die werden behandeld, werden geëvalueerd door ze in 3 verschillende groepen te verdelen. Het was de bedoeling om in elke groep 15 patiënten op te nemen. De eerste groep bestaat uit patiënten die op de dienst gedurende 1 uur 500 cc intraveneuze zoutoplossing kregen toegediend. De tweede groep bestond uit patiënten die gedurende de eerste 4 dagen intraveneus 80 mg prednisolon kregen en daarna geleidelijk verlaagde doses prednisolon in de daaropvolgende dagen. De derde groep omvat patiënten bij wie 2 mg/kg lidocaïne intraveneus werd toegediend als een 1 uur durend infuus, gecontroleerd op de afdeling.
De pijnintensiteit zal bij alle patiënten na de behandeling, na 1 maand en na 3 maanden, worden geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal (VAS). Daarnaast wordt het aantal dagen met pijn en het aantal gebruikte analgetica in de periode van 3 maanden na het einde van de behandeling geëvalueerd en wordt de Quality of Life Scale toegepast.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medicatie overmatig gebruik hoofdpijn
- Chronische migraine
Uitsluitingscriteria:
- Andere hoofdpijn gaat niet gepaard (spanningshoofdpijn, clusterhoofdpijn...)
- Zwangerschap
- Epilepsie
- Hartziekte
- Bradikardie
- Hypertensie
- Suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep kreeg intraveneuze hydratatie
De eerste groep bestaat uit patiënten die gedurende 1 uur 500 cc intraveneuze zoutoplossing kregen.
|
500 cc intraveneus serum gedurende 1 uur in de eerste groepsbehandeling bestaat uit patiënten die zijn gegeven.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep kreeg intraveneus prednisolon
Tweede groep; bestaat uit patiënten die gedurende de eerste 4 dagen 80 mg intraveneus prednisolon kregen en daarna geleidelijk afnemende doses prednisolon in de daaropvolgende dagen.
|
De tweede groep bestond uit patiënten die gedurende de eerste 4 dagen intraveneus 80 mg prednisolon kregen en daarna geleidelijk verlaagde doses prednisolon in de daaropvolgende dagen.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep kreeg intraveneuze lidocaïne
Derde groep; omvat patiënten die 2 mg/kg intraveneuze lidocaïne kregen via een infuus van 1 uur.
|
De derde groep omvat patiënten bij wie 2 mg/kg intraveneus lidocaïne wordt toegediend via een infuus van 1 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een schaal die de ernst van pijn meet.
Scoorde tussen ''0: geen pijn'' en ''10: ergste pijn''.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studie directeur: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Hoofdpijn aandoeningen
- Hoofdpijn
- Hoofdpijnaandoeningen, secundair
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Prednisolon
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- Medication Overuse Headache
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intraveneuze hydratatie
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooidStaar | Droge ogen ziekteSpanje
-
Siperstein DermatologyVoltooid
-
Stanford UniversityEnd Allergies Together (EAT)Voltooid
-
Alcon ResearchVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidStaar | Droge ogen ziekteTaiwan