Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneuze behandelingen gebruikt bij medicatie Overmatig gebruik Hoofdpijn Brugbehandeling

2 november 2022 bijgewerkt door: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vergelijking van de efficiëntie van intraveneuze behandelingen die worden gebruikt bij overbruggingsbehandeling van hoofdpijn door overmatig gebruik

Hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen is de chroniciteit van hoofdpijn, die meer dan 15 dagen per maand optreedt, als gevolg van frequent gebruik van pijnstillers, opioïden of migraineaanvallen (ergotamine, triptan) bij personen met een reeds bestaande primaire hoofdpijnziekte.

Bij de behandeling van deze hoofdpijn kunnen twee manieren worden gevolgd, namelijk langzaam stoppen met het gebruik van medicijnen of plotseling stoppen met medicijnen. De meest gebruikte methode is de plotselinge stopzetting van het te veel gebruikte analgeticum, het starten van een profylactische behandeling en vervolgens het toepassen van overbruggingstherapie gedurende 6-10 dagen. Intraveneuze hydratatie, steroïden, anti-emetica, neuroleptica en lokale anesthetica zoals lidocaïne kunnen worden gebruikt bij de behandeling van een brug.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In onze kliniek passen we routinematig intraveneuze 1,5 mg/kg lidocaïne-, intraveneuze prednisolon- en intraveneuze zoutoplossingbehandelingen toe als overbruggingsbehandeling voor patiënten met de diagnose hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie. In deze studie wilden we de werkzaamheid vergelijken van intraveneuze lidocaïne, intraveneuze steroïden en intraveneuze hydratatietherapie, die werden gebruikt als overbruggingstherapie na het staken van het gebruik van pijnstillers bij patiënten met hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen.

Patiënten die zich aanmeldden bij de polikliniek algologie en bij wie hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen werd vastgesteld en die werden behandeld, werden geëvalueerd door ze in 3 verschillende groepen te verdelen. Het was de bedoeling om in elke groep 15 patiënten op te nemen. De eerste groep bestaat uit patiënten die op de dienst gedurende 1 uur 500 cc intraveneuze zoutoplossing kregen toegediend. De tweede groep bestond uit patiënten die gedurende de eerste 4 dagen intraveneus 80 mg prednisolon kregen en daarna geleidelijk verlaagde doses prednisolon in de daaropvolgende dagen. De derde groep omvat patiënten bij wie 2 mg/kg lidocaïne intraveneus werd toegediend als een 1 uur durend infuus, gecontroleerd op de afdeling.

De pijnintensiteit zal bij alle patiënten na de behandeling, na 1 maand en na 3 maanden, worden geëvalueerd door middel van een visuele analoge schaal (VAS). Daarnaast wordt het aantal dagen met pijn en het aantal gebruikte analgetica in de periode van 3 maanden na het einde van de behandeling geëvalueerd en wordt de Quality of Life Scale toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medicatie overmatig gebruik hoofdpijn
  • Chronische migraine

Uitsluitingscriteria:

  • Andere hoofdpijn gaat niet gepaard (spanningshoofdpijn, clusterhoofdpijn...)
  • Zwangerschap
  • Epilepsie
  • Hartziekte
  • Bradikardie
  • Hypertensie
  • Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep kreeg intraveneuze hydratatie
De eerste groep bestaat uit patiënten die gedurende 1 uur 500 cc intraveneuze zoutoplossing kregen.
500 cc intraveneus serum gedurende 1 uur in de eerste groepsbehandeling bestaat uit patiënten die zijn gegeven.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep kreeg intraveneus prednisolon
Tweede groep; bestaat uit patiënten die gedurende de eerste 4 dagen 80 mg intraveneus prednisolon kregen en daarna geleidelijk afnemende doses prednisolon in de daaropvolgende dagen.
De tweede groep bestond uit patiënten die gedurende de eerste 4 dagen intraveneus 80 mg prednisolon kregen en daarna geleidelijk verlaagde doses prednisolon in de daaropvolgende dagen.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep kreeg intraveneuze lidocaïne
Derde groep; omvat patiënten die 2 mg/kg intraveneuze lidocaïne kregen via een infuus van 1 uur.
De derde groep omvat patiënten bij wie 2 mg/kg intraveneus lidocaïne wordt toegediend via een infuus van 1 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
Het is een schaal die de ernst van pijn meet. Scoorde tussen ''0: geen pijn'' en ''10: ergste pijn''.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Studie directeur: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraveneuze hydratatie

3
Abonneren