Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенные методы лечения, используемые при чрезмерном использовании лекарств Лечение головной боли

2 ноября 2022 г. обновлено: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Сравнение эффективности внутривенного лечения, используемого в промежуточном лечении головной боли, связанной с чрезмерным использованием лекарств

Лекарственная чрезмерная головная боль - это хроническая головная боль, которая возникает более 15 дней в месяц в результате частого использования болеутоляющих, опиоидов или противомигренозных препаратов (эрготамин, триптан) у лиц с ранее существовавшей первичной головной болью.

При лечении этой головной боли можно использовать два пути: медленное прекращение приема препарата или резкое прекращение приема препарата. Наиболее часто используемым методом является внезапное прекращение чрезмерного приема анальгетика, начало профилактического лечения, а затем применение мостиковой терапии в течение 6-10 дней. Внутривенная гидратация, стероиды, противорвотные средства, нейролептики и местные анестетики, такие как лидокаин, могут использоваться в мостовой терапии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нашей клинике мы обычно применяем внутривенное введение лидокаина в дозе 1,5 мг/кг, внутривенное введение преднизолона и внутривенного физиологического раствора в качестве промежуточного лечения у пациентов с диагнозом головная боль, связанная с чрезмерным использованием лекарств. В этом исследовании мы стремились сравнить эффективность внутривенного введения лидокаина, внутривенных стероидов и внутривенной гидратационной терапии, которые использовались в качестве промежуточной терапии после прекращения использования анальгетиков у пациентов с головной болью, вызванной чрезмерным использованием лекарств.

Пациенты, обратившиеся в амбулаторную клинику альгологии, у которых была диагностирована головная боль от злоупотребления наркотиками и пролечены, были оценены путем разделения их на 3 разные группы. В каждую группу планировалось включить по 15 пациентов. Первую группу составляют больные, которым на службе вводили 500 мл физиологического раствора внутривенно в течение 1 часа. Вторую группу составили пациенты, которым вводили внутривенно 80 мг преднизолона в течение первых 4 дней, а затем постепенно уменьшали дозы преднизолона в последующие дни. В третью группу входят больные, которым вводили внутривенно лидокаин в дозе 2 мг/кг в виде 1-часовой инфузии под наблюдением в стационаре.

Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) у всех пациентов после лечения, через 1 и 3 месяца. Кроме того, будет оцениваться количество дней с болью и количество анальгетиков, использованных в течение 3-месячного периода после окончания лечения, и будет применяться шкала качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Головная боль при злоупотреблении лекарствами
  • Хроническая мигрень

Критерий исключения:

  • Другие головные боли не сопровождаются (головная боль напряжения, кластерная...)
  • Беременность
  • Эпилепсия
  • Сердечное заболевание
  • Брадикардия
  • Гипертония
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа, получившая внутривенную гидратацию
Первая группа состоит из пациентов, которым внутривенно вводили 500 мл физиологического раствора в течение 1 часа.
Другой: Внутривенная гидратация
500 мл сыворотки внутривенно в течение 1 часа. В первую группу обслуживания входят больные, которым вводили сыворотку.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа, получающая преднизолон внутривенно
Вторая группа; состоит из пациентов, которым вводили 80 мг преднизолона внутривенно в течение первых 4 дней, а затем постепенно уменьшали дозы преднизолона в последующие дни.
Другой: Внутривенный преднизолон
Вторую группу составили пациенты, которым вводили внутривенно 80 мг преднизолона в течение первых 4 дней, а затем постепенно уменьшали дозы преднизолона в последующие дни.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа, получающая лидокаин внутривенно
Третья группа; включает пациентов, которым внутривенно вводили лидокаин в дозе 2 мг/кг в течение 1 часа.
Другой: Лидокаин внутривенно
В третью группу входят пациенты, которым внутривенно вводят 2 мг/кг лидокаина в виде 1-часовой инфузии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
Это шкала, которая измеряет тяжесть боли. Оценка от «0: нет боли» до «10: сильная боль».
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Teaching and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Директор по исследованиям: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Главный следователь: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Medication Overuse Headache

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться