Suonensisäiset hoidot, joita käytetään lääkkeiden liikakäytössä päänsärkyjen siltahoidossa
Lääkkeiden liikakäytön päänsärkyn siltahoidossa käytettyjen laskimonsisäisten hoitojen tehokkuuden vertailu
Lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky on päänsäryn kroonisuus, jota esiintyy yli 15 päivänä kuukaudessa kipulääkkeiden, opioidien tai migreenilääkkeiden (ergotamiini, triptaani) toistuvan käytön seurauksena henkilöillä, joilla on jo primaarinen päänsärky.
Tämän päänsäryn hoidossa voidaan seurata kahta tapaa: hidas lääkkeen lopettaminen tai äkillinen lääkkeen lopettaminen. Yleisimmin käytetty menetelmä on liiallisen analgeetin käytön äkillinen lopettaminen, profylaktisen hoidon aloittaminen ja sitten siltahoito 6-10 päivän ajan. Siltahoidossa voidaan käyttää suonensisäistä nesteytystä, steroideja, antiemeettejä, neuroleptisiä lääkkeitä ja paikallispuudutteita, kuten lidokaiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Klinikallamme käytämme rutiininomaisesti suonensisäistä 1,5 mg/kg lidokaiinia, suonensisäistä prednisolonia ja suonensisäistä suolaliuosta siltahoitona potilaille, joilla on diagnosoitu lääkkeiden liikakäyttöpäänsärky. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan suonensisäisen lidokaiinin, suonensisäisten steroidien ja suonensisäisen nesteytyshoidon tehokkuutta, joita käytettiin siltahoitona analgeetin käytön lopettamisen jälkeen potilailla, joilla oli lääkityksen liikapäänsärkyä.
Algologian poliklinikalle hakeneet potilaat, joilla todettiin huumeiden liikapäänsärky ja joita hoidettiin, arvioitiin jakamalla heidät 3 eri ryhmään. Kuhunkin ryhmään suunniteltiin 15 potilasta. Ensimmäinen ryhmä koostuu potilaista, joille annettiin 500 cc suonensisäistä suolaliuosta tunnin ajan palvelussa. Toinen ryhmä koostui potilaista, joille annettiin 80 mg suonensisäisesti prednisolonia ensimmäisten 4 päivän ajan ja pienennettiin sitten vähitellen prednisolonianoksia seuraavina päivinä. Kolmanteen ryhmään kuuluvat potilaat, joille annettiin 2 mg/kg suonensisäistä lidokaiinia 1 tunnin infuusiona osastolla valvottuna.
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kaikilla potilailla hoidon jälkeen 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla. Lisäksi arvioidaan kipupäivien lukumäärä ja käytettyjen kipulääkkeiden määrä 3 kuukauden aikana hoidon päättymisen jälkeen ja sovelletaan elämänlaatuasteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkkeiden liiallinen päänsärky
- Krooninen migreeni
Poissulkemiskriteerit:
- Muut päänsäryt eivät liity (jännityspäänsärky, klusteri...)
- Raskaus
- Epilepsia
- Sydänsairaus
- Bradikardia
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmälle annettiin suonensisäistä nesteytystä
Ensimmäinen ryhmä koostuu potilaista, joille annettiin 500 cm3 suonensisäisesti suolaliuosta 1 tunnin ajan.
|
500 cc suonensisäisesti 1 tunnin ajan ensimmäisen ryhmän palvelu koostuu potilaista, joille on annettu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmälle annettiin suonensisäistä prednisolonia
Toinen ryhmä; koostuu potilaista, joille annettiin 80 mg suonensisäistä prednisolonia ensimmäisten 4 päivän aikana ja sitten asteittain pienentäviä prednisoloniannoksia seuraavina päivinä.
|
Toinen ryhmä koostui potilaista, joille annettiin 80 mg suonensisäisesti prednisolonia ensimmäisten 4 päivän ajan ja pienennettiin sitten vähitellen prednisolonianoksia seuraavina päivinä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmälle annettiin suonensisäistä lidokaiinia
Kolmas ryhmä; sisältää potilaat, joille on annettu 2 mg/kg suonensisäisesti lidokaiinia 1 tunnin infuusiona.
|
Kolmanteen ryhmään kuuluvat potilaat, joille annetaan 2 mg/kg suonensisäistä lidokaiinia 1 tunnin infuusiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on asteikko, joka mittaa kivun vakavuutta.
Pisteytys välillä "0: ei kipua" ja "10: pahin kipu" .
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Opintojohtaja: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Päätutkija: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Päänsärkyhäiriöt
- Päänsärky
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Prednisoloni
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medication Overuse Headache
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .