Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní léčba používaná při nadužívání léků Léčba mostu bolesti hlavy

2. listopadu 2022 aktualizováno: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Srovnání účinnosti nitrožilních léčeb používaných při přemosťovací léčbě nadužívání léků Bolest hlavy

Bolesti hlavy z nadměrného užívání léků jsou chronickou bolestí hlavy, která se vyskytuje více než 15 dní v měsíci v důsledku častého užívání léků proti bolesti, opioidů nebo léků na záchvaty migrény (ergotamin, triptan) u jedinců s preexistujícím primárním onemocněním hlavy.

Při léčbě této bolesti hlavy lze sledovat dva způsoby, jako pomalé vysazování léku nebo náhlé vysazování léku. Nejčastěji používanou metodou je náhlé vysazení nadužívaného analgetika, zahájení profylaktické léčby a poté aplikace můstkové terapie po dobu 6-10 dnů. V můstkové léčbě lze použít intravenózní hydrataci, steroidy, antiemetika, neuroleptika a lokální anestetika, jako je lidokain.

Přehled studie

Detailní popis

Na naší klinice běžně aplikujeme intravenózní 1,5 mg/kg lidokainu, intravenózní prednisolon a intravenózní fyziologický roztok jako překlenovací léčbu pacientům s diagnózou bolesti hlavy z nadměrného užívání léků. V této studii jsme se zaměřili na srovnání účinnosti intravenózního lidokainu, intravenózních steroidů a intravenózní hydratační terapie, které byly použity jako překlenovací terapie po ukončení užívání analgetik u pacientů s bolestí hlavy z nadužívání léků.

Pacienti, kteří se přihlásili do algologické ambulance a u kterých byla diagnostikována bolest hlavy z nadužívání léků a byli léčeni, byli hodnoceni rozdělením do 3 různých skupin. V každé skupině bylo plánováno zahrnout 15 pacientů. První skupinu tvoří pacienti, kterým bylo podáno 500 ml fyziologického roztoku intravenózně po dobu 1 hodiny. Druhou skupinu tvořili pacienti, kterým bylo nitrožilně podáváno 80 mg prednisolonu po dobu prvních 4 dnů a následně v dalších dnech dávky prednisolonu postupně snižovaly. Do třetí skupiny patří pacienti, kterým byl lidokain podán intravenózně v dávce 2 mg/kg jako 1-hodinová infuze, sledovaní na oddělení.

Intenzita bolesti bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí (VAS) u všech pacientů po léčbě, po 1 měsíci a 3 měsících. Dále bude vyhodnocen počet dní s bolestí a počet analgetik použitých v období 3 měsíců po ukončení léčby a bude aplikována stupnice kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolesti hlavy z nadužívání léků
  • Chronická migréna

Kritéria vyloučení:

  • Jiné bolesti hlavy nebudou doprovázet (tenzní bolesti hlavy, shluky...)
  • Těhotenství
  • epilepsie
  • Srdeční choroba
  • Bradikardia
  • Hypertenze
  • Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupině byla podávána intravenózní hydratace
První skupinu tvoří pacienti, kterým bylo po dobu 1 hodiny podáváno 500 ml fyziologického roztoku intravenózně.
500 cm3 intravenózního séra na 1 hodinu v první skupině sestává z pacientů, kterým bylo podáno.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupině byl podáván intravenózně prednisolon
Druhá skupina; sestává z pacientů, kterým bylo nitrožilně podáváno 80 mg prednisolonu první 4 dny a následně v dalších dnech postupně klesající dávky prednisolonu.
Druhou skupinu tvořili pacienti, kterým bylo nitrožilně podáváno 80 mg prednisolonu po dobu prvních 4 dnů a následně v dalších dnech dávky prednisolonu postupně snižovaly.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupině byl podáván nitrožilně lidokain
Třetí skupina; zahrnuje pacienty, kterým byl podáván lidokain v dávce 2 mg/kg intravenózně formou 1hodinové infuze.
Třetí skupina zahrnuje pacienty, kterým je podáno 2 mg/kg intravenózně lidokainu formou 1-hodinové infuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 4 týdny
Je to stupnice, která měří závažnost bolesti. Skóre mezi ''0: žádná bolest'' a ''10: nejhorší bolest''.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Ředitel studie: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní hydratace

3
Předplatit