Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dożylne stosowane w leczeniu bólu głowy w przypadku nadużywania leków

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Porównanie skuteczności terapii dożylnych stosowanych w leczeniu pomostowym bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków

Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków to przewlekły ból głowy, który występuje częściej niż 15 dni w miesiącu, w wyniku częstego stosowania leków przeciwbólowych, opioidów lub leków napadowych migreny (ergotaminy, tryptanu) u osób z istniejącą wcześniej pierwotną chorobą głowy.

W leczeniu tego bólu głowy można zastosować dwa sposoby, takie jak powolne odstawienie leku lub nagłe odstawienie leku. Najczęściej stosowaną metodą jest nagłe odstawienie nadużywanego środka przeciwbólowego, rozpoczęcie leczenia profilaktycznego, a następnie zastosowanie terapii pomostowej przez 6-10 dni. W leczeniu pomostowym można stosować nawadnianie dożylne, sterydy, leki przeciwwymiotne, neuroleptyki oraz leki miejscowo znieczulające, takie jak lidokaina.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszej klinice rutynowo stosujemy dożylne podanie lidokainy w dawce 1,5 mg/kg, dożylny prednizolon i dożylne podawanie soli fizjologicznej jako leczenie pomostowe u pacjentów, u których zdiagnozowano ból głowy związany z nadużywaniem leków. Celem niniejszego badania było porównanie skuteczności dożylnej lidokainy, dożylnych sterydów oraz dożylnego nawodnienia, które zastosowano jako terapię pomostową po zaprzestaniu stosowania leków przeciwbólowych u pacjentów z bólami głowy spowodowanymi nadużywaniem leków.

Pacjenci, którzy zgłosili się do poradni algologicznej, u których rozpoznano i leczono narkotyczny ból głowy, zostali podzieleni na 3 różne grupy. Planowano objąć po 15 pacjentów w każdej grupie. Pierwszą grupę stanowili pacjenci, którym podano dożylnie 500 ml soli fizjologicznej przez 1 godzinę w serwisie. Drugą grupę stanowili pacjenci, którym przez pierwsze 4 dni podawano prednizolon dożylnie w dawce 80 mg, a następnie stopniowo zmniejszano dawki prednizolonu w kolejnych dniach. Do trzeciej grupy zaliczono pacjentów, którym podawano dożylnie lidokainę w dawce 2 mg/kg mc. w 1-godzinnym wlewie monitorowanym na oddziale.

Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) u wszystkich pacjentów po leczeniu, po 1 miesiącu i 3 miesiącach. Dodatkowo oceniona zostanie liczba dni z bólem oraz liczba zastosowanych leków przeciwbólowych w okresie 3 miesięcy po zakończeniu leczenia i zastosowana zostanie Skala Jakości Życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból głowy spowodowany nadużywaniem leków
  • Przewlekła migrena

Kryteria wyłączenia:

  • Inne bóle głowy nie będą towarzyszyć (napięciowy ból głowy, klasterowy...)
  • Ciąża
  • padaczka
  • Choroba serca
  • Bradikardia
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa otrzymała dożylne nawodnienie
Pierwszą grupę stanowili pacjenci, którym podano dożylnie 500 ml soli fizjologicznej przez 1 godzinę.
Inny: Nawodnienie dożylne
Serum dożylne 500 cc przez 1 godzinę w pierwszym serwisie grupowym składa się z pacjentów, którym podano.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa otrzymała dożylny prednizolon
Druga grupa; składa się z pacjentów, którym podawano prednizolon dożylnie w dawce 80 mg przez pierwsze 4 dni, a następnie stopniowo zmniejszano dawki prednizolonu w kolejnych dniach.
Inny: Dożylny prednizolon
Drugą grupę stanowili pacjenci, którym przez pierwsze 4 dni podawano prednizolon dożylnie w dawce 80 mg, a następnie stopniowo zmniejszano dawki prednizolonu w kolejnych dniach.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa otrzymała dożylnie lidokainę
Trzecia grupa; obejmuje pacjentów, którym podawano lidokainę w dawce 2 mg/kg dożylnie w 1-godzinnym wlewie.
Inny: Dożylna lidokaina
Trzecia grupa to chorzy, którym podaje się dożylnie lidokainę w dawce 2 mg/kg mc. w 1-godzinnym wlewie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jest to skala, która mierzy nasilenie bólu. Wynik od „0: brak bólu” do „10: najgorszy ból” .
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Główny śledczy: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Medication Overuse Headache

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj