Tratamentos intravenosos usados no tratamento de ponte para dor de cabeça por uso excessivo de medicamentos
Comparação da Eficiência dos Tratamentos Intravenosos Usados no Tratamento Ponte da Cefaleia por Uso Excessivo de Medicamentos
A cefaleia por uso excessivo de medicamentos é a cronicidade das dores de cabeça, que ocorrem mais de 15 dias por mês, como resultado do uso frequente de analgésicos, opioides ou medicamentos para o ataque da enxaqueca (ergotamina, triptano) em indivíduos com cefaléia primária pré-existente.
No tratamento desta dor de cabeça, duas maneiras podem ser seguidas como descontinuação lenta do medicamento ou descontinuação repentina do medicamento. O método mais comumente usado é a interrupção repentina do agente analgésico em uso excessivo, o início do tratamento profilático e, em seguida, a aplicação da terapia ponte por 6 a 10 dias. Hidratação intravenosa, esteroides, antieméticos, neurolépticos e anestésicos locais, como a lidocaína, podem ser usados no tratamento ponte.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nossa clínica, aplicamos rotineiramente lidocaína 1,5 mg/kg intravenosa, prednisolona intravenosa e soro fisiológico intravenoso como tratamento de ponte para pacientes diagnosticados com cefaléia por uso excessivo de medicamentos. Neste estudo, objetivamos comparar a eficácia da lidocaína intravenosa, esteróides intravenosos e terapia de hidratação intravenosa, que foram usados como terapia de ponte após a cessação do uso de analgésicos em pacientes com cefaleia por uso excessivo de medicamentos.
Os pacientes que se inscreveram no ambulatório de algologia e que foram diagnosticados com cefaleia por uso excessivo de medicamentos e tratados foram avaliados dividindo-os em 3 grupos diferentes. Foi planejado incluir 15 pacientes em cada grupo. O primeiro grupo é composto por pacientes que receberam 500 cc de solução salina endovenosa por 1 hora no serviço. O segundo grupo consistiu de pacientes que receberam 80 mg de prednisolona intravenosa nos primeiros 4 dias e depois reduziram gradualmente as doses de prednisolona nos dias seguintes. O terceiro grupo inclui pacientes nos quais foi administrado lidocaína 2 mg/kg por via venosa em infusão de 1 hora, monitorados na enfermaria.
A intensidade da dor será avaliada pela escala visual analógica (VAS) em todos os pacientes após o tratamento, em 1 mês e 3 meses. Além disso, será avaliado o número de dias com dor e o número de analgésicos utilizados no período de 3 meses após o término do tratamento e será aplicada a Escala de Qualidade de Vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cefaleia por uso excessivo de medicamentos
- Enxaqueca crônica
Critério de exclusão:
- Outras dores de cabeça não irão acompanhar (cefaléia do tipo tensional, salvas...)
- Gravidez
- epilepsia
- Doença cardíaca
- Bradicardia
- Hipertensão
- diabetes melito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo que recebeu hidratação intravenosa
O primeiro grupo consiste em pacientes que receberam 500 cc de solução salina intravenosa por 1 hora.
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Soro intravenoso de 500 cc por 1 hora no primeiro atendimento do grupo é composto por pacientes que já receberam.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo que recebeu prednisolona intravenosa
Segundo grupo; consiste em pacientes que receberam 80 mg de prednisolona intravenosa durante os primeiros 4 dias e, em seguida, receberam doses gradualmente decrescentes de prednisolona nos dias seguintes.
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O segundo grupo consistiu de pacientes que receberam 80 mg de prednisolona intravenosa nos primeiros 4 dias e depois reduziram gradualmente as doses de prednisolona nos dias seguintes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo que recebeu lidocaína intravenosa
Terceiro grupo; inclui pacientes que receberam 2 mg/kg de lidocaína intravenosa por infusão de 1 hora.
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O terceiro grupo inclui pacientes nos quais 2 mg/kg de lidocaína intravenosa são administrados em infusão de 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
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É uma escala que mede a gravidade da dor.
Pontuação entre ''0: sem dor'' e ''10: pior dor''.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Diretor de estudo: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Investigador principal: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios de dor de cabeça
- Dor de cabeça
- Cefaleias Secundárias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Prednisolona
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- Medication Overuse Headache
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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