- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05608642
Intravenøse behandlinger, der bruges i medicinoverforbrug Hovedpine Bridge-behandling
Sammenligning af effektiviteten af intravenøse behandlinger brugt til brobehandling af medicinoverforbrug Hovedpine
Medicinoverforbrugshovedpine er kroniciteten af hovedpine, som opstår mere end 15 dage om måneden, som følge af hyppig brug af smertestillende medicin, opioider eller migræneangrebsmidler (ergotamin, triptan) hos personer med allerede eksisterende primær hovedpinesygdom.
I behandlingen af denne hovedpine kan to måder følges som langsom medicinophør eller pludselig medicinafbrydelse. Den mest almindeligt anvendte metode er pludselig seponering af det overforbrugte smertestillende middel, påbegyndelse af profylaktisk behandling og derefter anvendelse af brobehandling i 6-10 dage. Intravenøs hydrering, steroider, antiemetika, neuroleptika og lokalbedøvelsesmidler såsom lidocain kan bruges i brobehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I vores klinik anvender vi rutinemæssigt intravenøs 1,5 mg/kg lidocain, intravenøs prednisolon og intravenøs saltvandsbehandling som brobehandling til patienter diagnosticeret med medicinoverforbrugshovedpine. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne effektiviteten af intravenøs lidocain, intravenøse steroider og intravenøs hydreringsterapi, som blev brugt som brobehandling efter ophør med brug af smertestillende medicin hos patienter med overforbrug af medicin.
Patienter, der henvendte sig til algologisk ambulatorium, og som blev diagnosticeret med lægemiddeloverforbrugshovedpine og behandlet, blev evalueret ved at opdele dem i 3 forskellige grupper. Det var planlagt at inkludere 15 patienter i hver gruppe. Den første gruppe består af patienter, som fik 500 cc intravenøst saltvand i 1 time i tjenesten. Den anden gruppe bestod af patienter, som fik 80 mg intravenøs prednisolon i de første 4 dage og derefter gradvist reducerede doser af prednisolon i de følgende dage. Den tredje gruppe omfatter patienter, hvor 2 mg/kg intravenøst lidocain blev administreret som en 1-times infusion, overvåget på afdelingen.
Smerteintensiteten vil blive evalueret ved visuel analog skala (VAS) hos alle patienter efter behandling, efter 1 måned og 3 måneder. Derudover vil antallet af dage med smerter og antallet af anvendte smertestillende midler i 3-måneders perioden efter endt behandling blive evalueret, og livskvalitetsskalaen vil blive anvendt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicin overforbrug hovedpine
- Kronisk migræne
Ekskluderingskriterier:
- Anden hovedpine vil ikke ledsage (spændingshovedpine, klynge...)
- Graviditet
- Epilepsi
- Hjerte sygdom
- Bradicardia
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe givet intravenøs hydrering
Den første gruppe består af patienter, der fik 500 cc intravenøst saltvand i 1 time.
|
500 cc intravenøst serum i 1 time i den første gruppetjeneste består af patienter, der har fået.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe givet intravenøs prednisolon
Anden gruppe; består af patienter, der fik 80 mg intravenøs prednisolon de første 4 dage og derefter gradvist faldende doser af prednisolon de følgende dage.
|
Den anden gruppe bestod af patienter, som fik 80 mg intravenøs prednisolon i de første 4 dage og derefter gradvist reducerede doser af prednisolon i de følgende dage.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe givet intravenøs lidokain
Tredje gruppe; omfatter patienter, der får 2 mg/kg intravenøst lidocain ved 1-times infusion.
|
Den tredje gruppe omfatter patienter, hvor 2 mg/kg intravenøs lidocain gives ved 1-times infusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
Det er en skala, der måler sværhedsgraden af smerte.
Scoret mellem ''0: ingen smerte'' og ''10: værste smerte''.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studieleder: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Ledende efterforsker: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Hovedpine lidelser
- Hovedpine
- Hovedpinelidelser, sekundær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Prednisolon
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- Medication Overuse Headache
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .