Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøse behandlinger, der bruges i medicinoverforbrug Hovedpine Bridge-behandling

2. november 2022 opdateret af: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​intravenøse behandlinger brugt til brobehandling af medicinoverforbrug Hovedpine

Medicinoverforbrugshovedpine er kroniciteten af ​​hovedpine, som opstår mere end 15 dage om måneden, som følge af hyppig brug af smertestillende medicin, opioider eller migræneangrebsmidler (ergotamin, triptan) hos personer med allerede eksisterende primær hovedpinesygdom.

I behandlingen af ​​denne hovedpine kan to måder følges som langsom medicinophør eller pludselig medicinafbrydelse. Den mest almindeligt anvendte metode er pludselig seponering af det overforbrugte smertestillende middel, påbegyndelse af profylaktisk behandling og derefter anvendelse af brobehandling i 6-10 dage. Intravenøs hydrering, steroider, antiemetika, neuroleptika og lokalbedøvelsesmidler såsom lidocain kan bruges i brobehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I vores klinik anvender vi rutinemæssigt intravenøs 1,5 mg/kg lidocain, intravenøs prednisolon og intravenøs saltvandsbehandling som brobehandling til patienter diagnosticeret med medicinoverforbrugshovedpine. I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne effektiviteten af ​​intravenøs lidocain, intravenøse steroider og intravenøs hydreringsterapi, som blev brugt som brobehandling efter ophør med brug af smertestillende medicin hos patienter med overforbrug af medicin.

Patienter, der henvendte sig til algologisk ambulatorium, og som blev diagnosticeret med lægemiddeloverforbrugshovedpine og behandlet, blev evalueret ved at opdele dem i 3 forskellige grupper. Det var planlagt at inkludere 15 patienter i hver gruppe. Den første gruppe består af patienter, som fik 500 cc intravenøst ​​saltvand i 1 time i tjenesten. Den anden gruppe bestod af patienter, som fik 80 mg intravenøs prednisolon i de første 4 dage og derefter gradvist reducerede doser af prednisolon i de følgende dage. Den tredje gruppe omfatter patienter, hvor 2 mg/kg intravenøst ​​lidocain blev administreret som en 1-times infusion, overvåget på afdelingen.

Smerteintensiteten vil blive evalueret ved visuel analog skala (VAS) hos alle patienter efter behandling, efter 1 måned og 3 måneder. Derudover vil antallet af dage med smerter og antallet af anvendte smertestillende midler i 3-måneders perioden efter endt behandling blive evalueret, og livskvalitetsskalaen vil blive anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicin overforbrug hovedpine
  • Kronisk migræne

Ekskluderingskriterier:

  • Anden hovedpine vil ikke ledsage (spændingshovedpine, klynge...)
  • Graviditet
  • Epilepsi
  • Hjerte sygdom
  • Bradicardia
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe givet intravenøs hydrering
Den første gruppe består af patienter, der fik 500 cc intravenøst ​​saltvand i 1 time.
500 cc intravenøst ​​serum i 1 time i den første gruppetjeneste består af patienter, der har fået.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe givet intravenøs prednisolon
Anden gruppe; består af patienter, der fik 80 mg intravenøs prednisolon de første 4 dage og derefter gradvist faldende doser af prednisolon de følgende dage.
Den anden gruppe bestod af patienter, som fik 80 mg intravenøs prednisolon i de første 4 dage og derefter gradvist reducerede doser af prednisolon i de følgende dage.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe givet intravenøs lidokain
Tredje gruppe; omfatter patienter, der får 2 mg/kg intravenøst ​​lidocain ved 1-times infusion.
Den tredje gruppe omfatter patienter, hvor 2 mg/kg intravenøs lidocain gives ved 1-times infusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uger
Det er en skala, der måler sværhedsgraden af ​​smerte. Scoret mellem ''0: ingen smerte'' og ''10: værste smerte''.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Studieleder: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Ledende efterforsker: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (FAKTISKE)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner