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用于药物过度使用性头痛桥接治疗的静脉内治疗

2022年11月2日 更新者:Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital

药物过度使用性头痛桥接治疗中静脉治疗的疗效比较

药物过度使用性头痛是一种慢性头痛,每月发生超过 15 天,这是由于先前患有原发性头痛疾病的个体频繁使用止痛药、阿片类药物或偏头痛发作药物(麦角胺、曲坦类药物)所致。

治疗这种头痛可采用缓慢停药或突然停药两种方法。 最常用的方法是突然停用过度使用的镇痛药,开始预防性治疗,然后应用桥接疗法6-10天。 桥接治疗可采用静脉补液、类固醇、止吐药、抗精神病药和局部麻醉药如利多卡因。

研究概览

详细说明

在我们的诊所,我们常规应用静脉注射 1.5 mg/kg 利多卡因、静脉注射泼尼松龙和静脉注射盐水作为对诊断为药物过度使用性头痛患者的过渡治疗。 在这项研究中,我们旨在比较静脉注射利多卡因、静脉注射类固醇和静脉注射水化疗法的疗效,这些疗法被用作药物过度使用性头痛患者停止使用镇痛药后的过渡疗法。

将申请到 algology 门诊并被诊断为药物过度使用性头痛并接受治疗的患者分为 3 个不同的组进行评估。 计划每组包括 15 名患者。 第一组由在服务中静脉注射 500 毫升盐水 1 小时的患者组成。 第二组患者在前 4 天静脉注射 80 mg 泼尼松龙,然后在接下来的几天逐渐减少泼尼松龙的剂量。 第三组包括在病房内监测的 2 mg/kg 利多卡因静脉输注 1 小时的患者。

所有患者在治疗后 1 个月和 3 个月时将通过视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛强度。 此外,将评估治疗结束后 3 个月内疼痛的天数和镇痛药的使用次数,并应用生活质量量表。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 药物过度使用性头痛
  • 慢性偏头痛

排除标准:

  • 不会伴随其他头痛(紧张型头痛、丛集性...)
  • 怀孕
  • 癫痫症
  • 心脏病
  • 布拉迪卡迪亚
  • 高血压
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:组给予静脉补液
第一组由给予 500 cc 生理盐水 1 小时的患者组成。
500 cc 血清静脉注射 1 小时,第一组服务由已给予的患者组成。
ACTIVE_COMPARATOR:给予静脉泼尼松龙组
第二组;包括前 4 天静脉注射 80 mg 泼尼松龙,然后在接下来的几天逐渐减少泼尼松龙剂量的患者。
第二组患者在前 4 天静脉注射 80 mg 泼尼松龙,然后在接下来的几天逐渐减少泼尼松龙的剂量。
ACTIVE_COMPARATOR:给予静脉注射利多卡因的组
第三组;包括通过 1 小时输注给予 2 mg/kg 静脉内利多卡因的患者。
第三组包括通过 1 小时输注给予 2 mg/kg 静脉内利多卡因的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:4周
它是衡量疼痛严重程度的量表。 得分在“0:无痛”和“10:最痛”之间。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ömer Taylan Akkaya、Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • 研究主任:Gevher Rabia Genç Perdecioğlu、Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • 首席研究员:Hüseyin Alp Alptekin、Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月22日

初级完成 (预期的)

2023年11月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月2日

首次发布 (实际的)

2022年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月2日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

静脉补液的临床试验

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