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Traitements intraveineux utilisés dans la surconsommation de médicaments Traitement du pont des maux de tête

2 novembre 2022 mis à jour par: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Comparaison de l'efficacité des traitements intraveineux utilisés dans le traitement relais des céphalées par surconsommation médicamenteuse

La céphalée par abus médicamenteux est la chronicité des céphalées, qui surviennent plus de 15 jours par mois, à la suite de l'utilisation fréquente d'analgésiques, d'opioïdes ou de médicaments contre la migraine (ergotamine, triptan) chez les personnes atteintes de céphalées primaires préexistantes.

Dans le traitement de ce mal de tête, deux voies peuvent être suivies : arrêt lent du médicament ou arrêt soudain du médicament. La méthode la plus couramment utilisée est l'arrêt brutal de l'analgésique surutilisé, l'initiation d'un traitement prophylactique, puis l'application d'un traitement relais pendant 6 à 10 jours. L'hydratation intraveineuse, les stéroïdes, les antiémétiques, les neuroleptiques et les anesthésiques locaux tels que la lidocaïne peuvent être utilisés dans le traitement de transition.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans notre clinique, nous appliquons régulièrement des traitements intraveineux de lidocaïne 1,5 mg/kg, de prednisolone intraveineuse et de solution saline intraveineuse comme traitement relais aux patients diagnostiqués avec des maux de tête par abus de médicaments. Dans cette étude, nous avons cherché à comparer l'efficacité de la lidocaïne intraveineuse, des stéroïdes intraveineux et de la thérapie d'hydratation intraveineuse, qui ont été utilisées comme traitement relais après l'arrêt de l'utilisation d'analgésiques chez les patients souffrant de céphalées par abus de médicaments.

Les patients qui ont postulé à la clinique externe d'algologie et qui ont été diagnostiqués avec des maux de tête liés à l'abus de médicaments et traités ont été évalués en les divisant en 3 groupes différents. Il était prévu d'inclure 15 patients dans chaque groupe. Le premier groupe est constitué de patients qui ont reçu 500 cc de solution saline intraveineuse pendant 1 heure dans le service. Le deuxième groupe était composé de patients qui ont reçu 80 mg de prednisolone par voie intraveineuse pendant les 4 premiers jours, puis des doses progressivement réduites de prednisolone les jours suivants. Le troisième groupe comprend les patients chez qui 2 mg/kg de lidocaïne intraveineuse ont été administrés en perfusion d'une heure, surveillés dans le service.

L'intensité de la douleur sera évaluée par échelle visuelle analogique (EVA) chez tous les patients après traitement, à 1 mois et 3 mois. De plus, le nombre de jours avec douleur et le nombre d'analgésiques utilisés dans la période de 3 mois après la fin du traitement seront évalués et l'échelle de qualité de vie sera appliquée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Céphalée par abus de médicaments
  • Migraine chronique

Critère d'exclusion:

  • D'autres maux de tête n'accompagneront pas (céphalée de tension, cluster...)
  • Grossesse
  • Épilepsie
  • Cardiopathie
  • Bradikardie
  • Hypertension
  • Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe recevant une hydratation intraveineuse
Le premier groupe est composé de patients recevant 500 cc de solution saline intraveineuse pendant 1 heure.
500 cc de sérum intraveineux pendant 1 heure dans le premier service de groupe se compose de patients qui ont été donnés.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe ayant reçu de la prednisolone par voie intraveineuse
Deuxième groupe ; se compose de patients qui ont reçu 80 mg de prednisolone par voie intraveineuse pendant les 4 premiers jours, puis des doses progressivement décroissantes de prednisolone les jours suivants.
Le deuxième groupe était composé de patients qui ont reçu 80 mg de prednisolone par voie intraveineuse pendant les 4 premiers jours, puis des doses progressivement réduites de prednisolone les jours suivants.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe recevant de la lidocaïne intraveineuse
Troisième groupe ; inclut les patients ayant reçu 2 mg/kg de lidocaïne intraveineuse par perfusion d'une heure.
Le troisième groupe comprend les patients chez qui 2 mg/kg de lidocaïne intraveineuse sont administrés en perfusion d'une heure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 4 semaines
C'est une échelle qui mesure la sévérité de la douleur. Noté entre ''0 : pas de douleur'' et ''10 : pire douleur'' .
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Directeur d'études: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Chercheur principal: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 octobre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Première publication (RÉEL)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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