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Intravenöse Behandlungen zur Überbrückung von Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch

2. November 2022 aktualisiert von: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vergleich der Wirksamkeit intravenöser Behandlungen zur Überbrückung von Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch

Kopfschmerz durch Medikamentenübergebrauch ist die Chronifizierung von Kopfschmerzen, die an mehr als 15 Tagen im Monat als Folge der häufigen Einnahme von Schmerzmitteln, Opioiden oder Migränemedikamenten (Ergotamin, Triptan) bei Personen mit vorbestehender primärer Kopfschmerzerkrankung auftreten.

Bei der Behandlung dieses Kopfschmerzes können zwei Wege befolgt werden: langsames Absetzen des Arzneimittels oder plötzliches Absetzen des Arzneimittels. Die am häufigsten angewandte Methode ist das plötzliche Absetzen des übermäßig verwendeten Analgetikums, die Einleitung einer prophylaktischen Behandlung und dann die Anwendung einer Überbrückungstherapie für 6-10 Tage. Intravenöse Flüssigkeitszufuhr, Steroide, Antiemetika, Neuroleptika und Lokalanästhetika wie Lidocain können bei der Brückenbehandlung verwendet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In unserer Klinik wenden wir routinemäßig intravenöse Behandlungen mit 1,5 mg/kg Lidocain, intravenösem Prednisolon und intravenöser Kochsalzlösung als Überbrückungsbehandlung bei Patienten an, bei denen Kopfschmerzen durch Medikamentenübergebrauch diagnostiziert wurden. In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit von intravenösem Lidocain, intravenösen Steroiden und intravenöser Hydratationstherapie vergleichen, die als Überbrückungstherapie nach Beendigung der Analgetikaanwendung bei Patienten mit Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch eingesetzt wurden.

Patienten, die sich in der Algologie-Ambulanz bewarben und bei denen Kopfschmerz durch Drogenmissbrauch diagnostiziert und behandelt wurde, wurden bewertet, indem sie in 3 verschiedene Gruppen eingeteilt wurden. Es war geplant, 15 Patienten in jede Gruppe aufzunehmen. Die erste Gruppe besteht aus Patienten, denen 1 Stunde lang im Dienst 500 ml intravenöse Kochsalzlösung verabreicht wurden. Die zweite Gruppe bestand aus Patienten, denen in den ersten 4 Tagen 80 mg Prednisolon intravenös und in den folgenden Tagen schrittweise reduzierte Prednisolon-Dosen verabreicht wurden. Die dritte Gruppe umfasst Patienten, denen 2 mg/kg Lidocain intravenös als 1-stündige Infusion verabreicht wurde, die auf der Station überwacht wurde.

Die Schmerzintensität wird bei allen Patienten nach der Behandlung nach 1 Monat und 3 Monaten anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Zusätzlich wird die Anzahl der Tage mit Schmerzen und die Anzahl der verwendeten Analgetika in den 3 Monaten nach Ende der Behandlung ausgewertet und die Lebensqualitätsskala angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kopfschmerzen bei Medikamentenübergebrauch
  • Chronische Migräne

Ausschlusskriterien:

  • Andere Kopfschmerzen werden nicht begleitet (Kopfschmerz vom Spannungstyp, Cluster...)
  • Schwangerschaft
  • Epilepsie
  • Herzkrankheit
  • Bradykardie
  • Hypertonie
  • Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe mit intravenöser Flüssigkeitszufuhr
Die erste Gruppe besteht aus Patienten, denen 1 Stunde lang 500 ml Kochsalzlösung intravenös verabreicht wurden.
500 cc intravenöses Serum für 1 Stunde im ersten Gruppendienst besteht aus Patienten, die gegeben wurden.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe erhielt intravenöses Prednisolon
Zweite Gruppe; besteht aus Patienten, denen in den ersten 4 Tagen 80 mg Prednisolon intravenös und dann in den folgenden Tagen schrittweise abnehmende Prednisolon-Dosen verabreicht wurden.
Die zweite Gruppe bestand aus Patienten, denen in den ersten 4 Tagen 80 mg Prednisolon intravenös und in den folgenden Tagen schrittweise reduzierte Prednisolon-Dosen verabreicht wurden.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe erhielt intravenöses Lidocain
Dritte Gruppe; schließt Patienten ein, denen 2 mg/kg Lidocain intravenös als 1-stündige Infusion verabreicht wurde.
Die dritte Gruppe umfasst Patienten, denen 2 mg/kg Lidocain intravenös als 1-stündige Infusion verabreicht wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Es ist eine Skala, die die Stärke des Schmerzes misst. Bewertet zwischen „0: keine Schmerzen“ und „10: schlimmste Schmerzen“.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Studienleiter: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Hauptermittler: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. November 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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