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Trattamenti endovenosi utilizzati nel trattamento del ponte contro l'emicrania da uso eccessivo di farmaci

2 novembre 2022 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Confronto dell'efficacia dei trattamenti endovenosi utilizzati nel trattamento ponte del mal di testa da uso eccessivo di farmaci

La cefalea da uso eccessivo di farmaci è la cronicità del mal di testa, che si verifica per più di 15 giorni al mese, a seguito dell'uso frequente di antidolorifici, oppioidi o farmaci per l'attacco di emicrania (ergotamina, triptani) in individui con cefalea primaria preesistente.

Nel trattamento di questo mal di testa, possono essere seguiti due modi: l'interruzione lenta del farmaco o l'interruzione improvvisa del farmaco. Il metodo più comunemente utilizzato è l'interruzione improvvisa dell'agente analgesico abusato, l'inizio del trattamento profilattico e quindi l'applicazione della terapia ponte per 6-10 giorni. Idratazione endovenosa, steroidi, antiemetici, farmaci neurolettici e farmaci anestetici locali come la lidocaina possono essere utilizzati nel trattamento del ponte.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella nostra clinica, applichiamo regolarmente lidocaina per via endovenosa 1,5 mg/kg, prednisolone per via endovenosa e trattamenti salini per via endovenosa come trattamento ponte a pazienti con diagnosi di mal di testa da uso eccessivo di farmaci. In questo studio, abbiamo mirato a confrontare l'efficacia della lidocaina per via endovenosa, degli steroidi per via endovenosa e della terapia di idratazione per via endovenosa, che sono stati utilizzati come terapia ponte dopo la cessazione dell'uso di analgesici in pazienti con mal di testa da uso eccessivo di farmaci.

I pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio di algologia ea cui è stata diagnosticata cefalea da uso eccessivo di farmaci e trattati sono stati valutati dividendoli in 3 diversi gruppi. Si prevedeva di includere 15 pazienti in ciascun gruppo. Il primo gruppo è costituito da pazienti a cui sono stati somministrati 500 cc di soluzione fisiologica per via endovenosa per 1 ora nel servizio. Il secondo gruppo era costituito da pazienti a cui erano stati somministrati 80 mg di prednisolone per via endovenosa per i primi 4 giorni e poi dosi gradualmente ridotte di prednisolone nei giorni successivi. Il terzo gruppo comprende i pazienti ai quali è stata somministrata 2 mg/kg di lidocaina endovenosa in infusione di 1 ora, monitorati in reparto.

L'intensità del dolore sarà valutata mediante scala analogica visiva (VAS) in tutti i pazienti dopo il trattamento, a 1 mese e 3 mesi. Verranno inoltre valutati il ​​numero di giorni con dolore e il numero di analgesici utilizzati nei 3 mesi successivi alla fine del trattamento e verrà applicata la Quality of Life Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mal di testa da uso eccessivo di farmaci
  • Emicrania cronica

Criteri di esclusione:

  • Altri mal di testa non accompagneranno (mal di testa di tipo tensivo, a grappolo...)
  • Gravidanza
  • Epilessia
  • Cardiopatia
  • Bradicardia
  • Ipertensione
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo dato idratazione per via endovenosa
Il primo gruppo è costituito da pazienti a cui sono stati somministrati 500 cc di soluzione salina per via endovenosa per 1 ora.
500 cc di siero per via endovenosa per 1 ora nel primo servizio di gruppo costituito da pazienti a cui è stato somministrato.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo dato prednisolone per via endovenosa
Secondo gruppo; consiste di pazienti a cui sono stati somministrati 80 mg di prednisolone per via endovenosa per i primi 4 giorni e poi dosi gradualmente decrescenti di prednisolone nei giorni successivi.
Il secondo gruppo era costituito da pazienti a cui erano stati somministrati 80 mg di prednisolone per via endovenosa per i primi 4 giorni e poi dosi gradualmente ridotte di prednisolone nei giorni successivi.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo dato lidocaina per via endovenosa
Terzo gruppo; include pazienti trattati con 2 mg/kg di lidocaina per via endovenosa mediante infusione di 1 ora.
Il terzo gruppo comprende pazienti ai quali vengono somministrati 2 mg/kg di lidocaina per via endovenosa mediante infusione di 1 ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4 settimane
È una scala che misura la gravità del dolore. Punteggio compreso tra ''0: nessun dolore'' e ''10: peggior dolore''.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Direttore dello studio: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Investigatore principale: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idratazione endovenosa

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