- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05608642
약물 남용에 사용되는 정맥 주사 치료 두통 다리 치료
약물과용두통의 가교치료에 사용되는 정맥주사 치료의 효율성 비교
약물과용두통은 기존의 원발두통질환을 가진 개인이 진통제, 오피오이드 또는 편두통 발작약물(에르고타민, 트립탄)을 자주 사용하여 한 달에 15일 이상 발생하는 만성 두통이다.
이 두통의 치료에는 약물을 서서히 중단하거나 갑작스럽게 약물을 중단하는 두 가지 방법을 따를 수 있다. 가장 일반적으로 사용되는 방법은 과용한 진통제를 갑자기 중단하고 예방적 치료를 시작한 후 6-10일 동안 브리지 요법을 적용하는 것입니다. 정맥 수화, 스테로이드, 항구토제, 신경이완제 및 리도카인과 같은 국소 마취제가 브리지 치료에 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 클리닉에서는 약물 과용 두통으로 진단받은 환자에게 브리지 치료로 리도카인 1.5mg/kg 정맥 주사, 프레드니솔론 정맥 주사 및 식염수 정맥 주사 치료를 정기적으로 적용합니다. 본 연구에서는 약물과용두통 환자에서 진통제 사용 중단 후 가교요법으로 사용된 리도카인 정맥주사, 스테로이드 정맥주사, 수액요법의 효과를 비교하고자 하였다.
약물과용두통으로 진단받고 치료받은 알골로지 외래환자를 3군으로 나누어 평가하였다. 각 그룹에 15명의 환자를 포함할 계획이었습니다. 첫 번째 그룹은 서비스에서 1시간 동안 정맥 식염수 500cc를 투여받은 환자로 구성됩니다. 두 번째 그룹은 처음 4일 동안 80mg의 프레드니솔론 정맥주사를 받은 후 다음 날부터 점차적으로 프레드니솔론 용량을 줄인 환자로 구성되었습니다. 세 번째 그룹은 2mg/kg 정맥 리도카인을 1시간 주입으로 투여하고 병실에서 모니터링한 환자를 포함합니다.
통증 강도는 치료 후 1개월 및 3개월에 모든 환자에서 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 또한 치료 종료 후 3개월 동안 통증이 있는 일수와 진통제 사용 횟수를 평가하여 삶의 질 척도를 적용합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약물 남용 두통
- 만성 편두통
제외 기준:
- 다른 두통은 동반되지 않음(긴장형두통, 군발두통...)
- 임신
- 간질
- 심장 질환
- 서맥
- 고혈압
- 진성 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 정맥 수분 공급을 받은 그룹
첫 번째 그룹은 500cc 정맥 식염수를 1시간 동안 투여한 환자로 구성됩니다.
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1군에서 1시간 동안 혈청 500cc를 정맥주사한 환자들로 구성되어 있다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 정맥 프레드니솔론을 투여한 그룹
두 번째 그룹; 처음 4일 동안 80mg의 프레드니솔론을 정맥 주사한 후 다음 날부터 점진적으로 감소하는 프레드니솔론 용량을 투여한 환자로 구성됩니다.
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두 번째 그룹은 처음 4일 동안 80mg의 프레드니솔론 정맥주사를 받은 후 다음 날부터 점차적으로 프레드니솔론 용량을 줄인 환자로 구성되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 정맥 리도카인을 투여한 그룹
세 번째 그룹; 1시간 주입으로 2 mg/kg 정맥 리도카인을 투여한 환자를 포함합니다.
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세 번째 그룹은 정맥 리도카인 2mg/kg을 1시간 주입한 환자를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 4 주
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통증의 정도를 측정하는 척도입니다.
점수는 ''0: 통증 없음''과 '10: 최악의 통증'' 사이입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- 연구 책임자: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- 수석 연구원: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Medication Overuse Headache
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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