- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05608642
Intravenösa behandlingar som används vid behandling av överanvändning av medicinering
Jämförelse av effektiviteten av intravenösa behandlingar som används vid bryggbehandling av läkemedelsöveranvändning Huvudvärk
Överanvändning av läkemedelshuvudvärk är kronisk huvudvärk, som inträffar mer än 15 dagar i månaden, som ett resultat av frekvent användning av smärtstillande medel, opioider eller migränanfallsläkemedel (ergotamin, triptan) hos individer med redan existerande primär huvudvärksjukdom.
Vid behandling av denna huvudvärk kan två sätt följas som långsamt utsättande av läkemedel eller plötsligt utsättande av läkemedel. Den vanligaste metoden är plötsligt avbrytande av det överanvända smärtstillande medlet, inledande av profylaktisk behandling och sedan applicering av bryggterapi under 6-10 dagar. Intravenös hydrering, steroider, antiemetika, neuroleptika och lokalanestetika som lidokain kan användas vid bryggbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På vår klinik applicerar vi rutinmässigt intravenös 1,5 mg/kg lidokain, intravenös prednisolon och intravenös koksaltlösning som bryggbehandling till patienter som diagnostiserats med överanvändningshuvudvärk. I denna studie syftade vi till att jämföra effektiviteten av intravenöst lidokain, intravenösa steroider och intravenös hydreringsterapi, som användes som bryggterapi efter upphörande av analgetikaanvändning hos patienter med överanvändningshuvudvärk.
Patienter som sökte sig till algologipolikliniken och som diagnostiserades med läkemedelsöveranvändningshuvudvärk och behandlades utvärderades genom att dela in dem i 3 olika grupper. Det var planerat att inkludera 15 patienter i varje grupp. Den första gruppen består av patienter som fick 500 cc intravenös koksaltlösning under 1 timme i tjänsten. Den andra gruppen bestod av patienter som fick 80 mg intravenöst prednisolon under de första 4 dagarna och sedan gradvis minskade doser av prednisolon under de följande dagarna. Den tredje gruppen inkluderar patienter till vilka 2 mg/kg intravenöst lidokain administrerades som en 1-timmes infusion, övervakade på avdelningen.
Smärtans intensitet kommer att utvärderas med visuell analog skala (VAS) hos alla patienter efter behandling, vid 1 månad och 3 månader. Dessutom kommer antalet dagar med smärta och antalet analgetika som används under 3-månadersperioden efter avslutad behandling att utvärderas och livskvalitetsskalan kommer att tillämpas.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överanvändning av läkemedelshuvudvärk
- Kronisk migrän
Exklusions kriterier:
- Andra huvudvärk kommer inte att följa med (spänningshuvudvärk, kluster...)
- Graviditet
- Epilepsi
- Hjärtsjukdom
- Bradikardia
- Hypertoni
- Diabetes mellitus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp ges intravenös hydrering
Den första gruppen består av patienter som fått 500 cc intravenös koksaltlösning under 1 timme.
|
500 cc intravenöst serum under 1 timme i första grupptjänsten består av patienter som har fått.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp som ges intravenöst prednisolon
Andra gruppen; består av patienter som fick 80 mg intravenöst prednisolon under de första 4 dagarna och som sedan fick gradvis minskande doser av prednisolon under de följande dagarna.
|
Den andra gruppen bestod av patienter som fick 80 mg intravenöst prednisolon under de första 4 dagarna och sedan gradvis minskade doser av prednisolon under de följande dagarna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp som fick intravenöst lidokain
Tredje gruppen; inkluderar patienter som fått 2 mg/kg intravenöst lidokain genom 1-timmes infusion.
|
Den tredje gruppen inkluderar patienter till vilka 2 mg/kg intravenöst lidokain ges som 1-timmes infusion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 4 veckor
|
Det är en skala som mäter smärtans svårighetsgrad.
Poäng mellan ''0: ingen smärta'' och ''10: värsta smärtan'' .
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studierektor: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Huvudutredare: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Huvudvärk
- Huvudvärk
- Huvudvärk, sekundär
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Prednisolon
- Lidokain
Andra studie-ID-nummer
- Medication Overuse Headache
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .