Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenösa behandlingar som används vid behandling av överanvändning av medicinering

2 november 2022 uppdaterad av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Jämförelse av effektiviteten av intravenösa behandlingar som används vid bryggbehandling av läkemedelsöveranvändning Huvudvärk

Överanvändning av läkemedelshuvudvärk är kronisk huvudvärk, som inträffar mer än 15 dagar i månaden, som ett resultat av frekvent användning av smärtstillande medel, opioider eller migränanfallsläkemedel (ergotamin, triptan) hos individer med redan existerande primär huvudvärksjukdom.

Vid behandling av denna huvudvärk kan två sätt följas som långsamt utsättande av läkemedel eller plötsligt utsättande av läkemedel. Den vanligaste metoden är plötsligt avbrytande av det överanvända smärtstillande medlet, inledande av profylaktisk behandling och sedan applicering av bryggterapi under 6-10 dagar. Intravenös hydrering, steroider, antiemetika, neuroleptika och lokalanestetika som lidokain kan användas vid bryggbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På vår klinik applicerar vi rutinmässigt intravenös 1,5 mg/kg lidokain, intravenös prednisolon och intravenös koksaltlösning som bryggbehandling till patienter som diagnostiserats med överanvändningshuvudvärk. I denna studie syftade vi till att jämföra effektiviteten av intravenöst lidokain, intravenösa steroider och intravenös hydreringsterapi, som användes som bryggterapi efter upphörande av analgetikaanvändning hos patienter med överanvändningshuvudvärk.

Patienter som sökte sig till algologipolikliniken och som diagnostiserades med läkemedelsöveranvändningshuvudvärk och behandlades utvärderades genom att dela in dem i 3 olika grupper. Det var planerat att inkludera 15 patienter i varje grupp. Den första gruppen består av patienter som fick 500 cc intravenös koksaltlösning under 1 timme i tjänsten. Den andra gruppen bestod av patienter som fick 80 mg intravenöst prednisolon under de första 4 dagarna och sedan gradvis minskade doser av prednisolon under de följande dagarna. Den tredje gruppen inkluderar patienter till vilka 2 mg/kg intravenöst lidokain administrerades som en 1-timmes infusion, övervakade på avdelningen.

Smärtans intensitet kommer att utvärderas med visuell analog skala (VAS) hos alla patienter efter behandling, vid 1 månad och 3 månader. Dessutom kommer antalet dagar med smärta och antalet analgetika som används under 3-månadersperioden efter avslutad behandling att utvärderas och livskvalitetsskalan kommer att tillämpas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överanvändning av läkemedelshuvudvärk
  • Kronisk migrän

Exklusions kriterier:

  • Andra huvudvärk kommer inte att följa med (spänningshuvudvärk, kluster...)
  • Graviditet
  • Epilepsi
  • Hjärtsjukdom
  • Bradikardia
  • Hypertoni
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp ges intravenös hydrering
Den första gruppen består av patienter som fått 500 cc intravenös koksaltlösning under 1 timme.
500 cc intravenöst serum under 1 timme i första grupptjänsten består av patienter som har fått.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp som ges intravenöst prednisolon
Andra gruppen; består av patienter som fick 80 mg intravenöst prednisolon under de första 4 dagarna och som sedan fick gradvis minskande doser av prednisolon under de följande dagarna.
Den andra gruppen bestod av patienter som fick 80 mg intravenöst prednisolon under de första 4 dagarna och sedan gradvis minskade doser av prednisolon under de följande dagarna.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp som fick intravenöst lidokain
Tredje gruppen; inkluderar patienter som fått 2 mg/kg intravenöst lidokain genom 1-timmes infusion.
Den tredje gruppen inkluderar patienter till vilka 2 mg/kg intravenöst lidokain ges som 1-timmes infusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 4 veckor
Det är en skala som mäter smärtans svårighetsgrad. Poäng mellan ''0: ingen smärta'' och ''10: värsta smärtan'' .
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Studierektor: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Huvudutredare: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 oktober 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Första postat (FAKTISK)

8 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera