Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøse behandlinger som brukes i medisinoverforbruk Hodepine Bridge-behandling

2. november 2022 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Sammenligning av effektiviteten av intravenøse behandlinger brukt i brobehandling av medisinoverforbruk Hodepine

Medikamentoverforbrukshodepine er kroniske hodepine, som oppstår mer enn 15 dager i måneden, som et resultat av hyppig bruk av smertestillende midler, opioider eller migreneanfallsmedisiner (ergotamin, triptan) hos personer med eksisterende primær hodepinesykdom.

Ved behandling av denne hodepinen kan to måter følges som langsom seponering av stoffet eller plutselig seponering av stoffet. Den mest brukte metoden er plutselig seponering av det overbrukte smertestillende midlet, igangsetting av profylaktisk behandling og deretter påføring av brobehandling i 6-10 dager. Intravenøs hydrering, steroider, antiemetika, neuroleptika og lokalbedøvelsesmidler som lidokain kan brukes i brobehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I vår klinikk bruker vi rutinemessig intravenøs 1,5 mg/kg lidokain, intravenøs prednisolon og intravenøs saltvannsbehandling som brobehandling til pasienter med diagnosen overforbrukshodepine. I denne studien tok vi sikte på å sammenligne effekten av intravenøst ​​lidokain, intravenøse steroider og intravenøs hydreringsterapi, som ble brukt som brobehandling etter opphør av bruk av smertestillende midler hos pasienter med overforbrukshodepine.

Pasienter som søkte seg til algologisk poliklinikk og som ble diagnostisert med overforbrukshodepine og behandlet ble evaluert ved å dele dem inn i 3 ulike grupper. Det var planlagt å inkludere 15 pasienter i hver gruppe. Den første gruppen består av pasienter som fikk 500 cc intravenøs saltvann i 1 time i tjenesten. Den andre gruppen besto av pasienter som fikk 80 mg intravenøst ​​prednisolon de første 4 dagene og deretter gradvis reduserte doser av prednisolon de påfølgende dagene. Den tredje gruppen inkluderer pasienter hvor 2 mg/kg intravenøst ​​lidokain ble administrert som en 1-times infusjon, overvåket på avdelingen.

Smerteintensiteten vil bli evaluert ved visuell analog skala (VAS) hos alle pasienter etter behandling, ved 1 måned og 3 måneder. I tillegg vil antall dager med smerte og antall analgetika brukt i 3-månedersperioden etter avsluttet behandling bli evaluert og livskvalitetsskalaen vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisiner overforbruk hodepine
  • Kronisk migrene

Ekskluderingskriterier:

  • Andre hodepine vil ikke følge med (spenningshodepine, klynge ...)
  • Svangerskap
  • Epilepsi
  • Hjertesykdom
  • Bradicardia
  • Hypertensjon
  • Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe gitt intravenøs hydrering
Den første gruppen består av pasienter gitt 500 cc intravenøst ​​saltvann i 1 time.
500 cc intravenøst ​​serum i 1 time i første gruppetjeneste består av pasienter som har fått.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe gitt intravenøs prednisolon
Andre gruppe; består av pasienter som ble gitt 80 mg intravenøst ​​prednisolon de første 4 dagene og deretter gitt gradvis avtagende doser prednisolon de påfølgende dagene.
Den andre gruppen besto av pasienter som fikk 80 mg intravenøst ​​prednisolon de første 4 dagene og deretter gradvis reduserte doser av prednisolon de påfølgende dagene.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe gitt intravenøst ​​lidokain
Tredje gruppe; inkluderer pasienter gitt 2 mg/kg intravenøst ​​lidokain ved 1-times infusjon.
Den tredje gruppen inkluderer pasienter hvor 2 mg/kg intravenøst ​​lidokain gis ved 1-times infusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker
Det er en skala som måler alvorlighetsgraden av smerte. Scorer mellom ''0: ingen smerte'' og ''10: verste smerte''.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Studieleder: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
  • Hovedetterforsker: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intravenøs hydrering

3
Abonnere