- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05608642
Intravenøse behandlinger som brukes i medisinoverforbruk Hodepine Bridge-behandling
Sammenligning av effektiviteten av intravenøse behandlinger brukt i brobehandling av medisinoverforbruk Hodepine
Medikamentoverforbrukshodepine er kroniske hodepine, som oppstår mer enn 15 dager i måneden, som et resultat av hyppig bruk av smertestillende midler, opioider eller migreneanfallsmedisiner (ergotamin, triptan) hos personer med eksisterende primær hodepinesykdom.
Ved behandling av denne hodepinen kan to måter følges som langsom seponering av stoffet eller plutselig seponering av stoffet. Den mest brukte metoden er plutselig seponering av det overbrukte smertestillende midlet, igangsetting av profylaktisk behandling og deretter påføring av brobehandling i 6-10 dager. Intravenøs hydrering, steroider, antiemetika, neuroleptika og lokalbedøvelsesmidler som lidokain kan brukes i brobehandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vår klinikk bruker vi rutinemessig intravenøs 1,5 mg/kg lidokain, intravenøs prednisolon og intravenøs saltvannsbehandling som brobehandling til pasienter med diagnosen overforbrukshodepine. I denne studien tok vi sikte på å sammenligne effekten av intravenøst lidokain, intravenøse steroider og intravenøs hydreringsterapi, som ble brukt som brobehandling etter opphør av bruk av smertestillende midler hos pasienter med overforbrukshodepine.
Pasienter som søkte seg til algologisk poliklinikk og som ble diagnostisert med overforbrukshodepine og behandlet ble evaluert ved å dele dem inn i 3 ulike grupper. Det var planlagt å inkludere 15 pasienter i hver gruppe. Den første gruppen består av pasienter som fikk 500 cc intravenøs saltvann i 1 time i tjenesten. Den andre gruppen besto av pasienter som fikk 80 mg intravenøst prednisolon de første 4 dagene og deretter gradvis reduserte doser av prednisolon de påfølgende dagene. Den tredje gruppen inkluderer pasienter hvor 2 mg/kg intravenøst lidokain ble administrert som en 1-times infusjon, overvåket på avdelingen.
Smerteintensiteten vil bli evaluert ved visuell analog skala (VAS) hos alle pasienter etter behandling, ved 1 måned og 3 måneder. I tillegg vil antall dager med smerte og antall analgetika brukt i 3-månedersperioden etter avsluttet behandling bli evaluert og livskvalitetsskalaen vil bli brukt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisiner overforbruk hodepine
- Kronisk migrene
Ekskluderingskriterier:
- Andre hodepine vil ikke følge med (spenningshodepine, klynge ...)
- Svangerskap
- Epilepsi
- Hjertesykdom
- Bradicardia
- Hypertensjon
- Sukkersyke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe gitt intravenøs hydrering
Den første gruppen består av pasienter gitt 500 cc intravenøst saltvann i 1 time.
|
500 cc intravenøst serum i 1 time i første gruppetjeneste består av pasienter som har fått.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe gitt intravenøs prednisolon
Andre gruppe; består av pasienter som ble gitt 80 mg intravenøst prednisolon de første 4 dagene og deretter gitt gradvis avtagende doser prednisolon de påfølgende dagene.
|
Den andre gruppen besto av pasienter som fikk 80 mg intravenøst prednisolon de første 4 dagene og deretter gradvis reduserte doser av prednisolon de påfølgende dagene.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe gitt intravenøst lidokain
Tredje gruppe; inkluderer pasienter gitt 2 mg/kg intravenøst lidokain ved 1-times infusjon.
|
Den tredje gruppen inkluderer pasienter hvor 2 mg/kg intravenøst lidokain gis ved 1-times infusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en skala som måler alvorlighetsgraden av smerte.
Scorer mellom ''0: ingen smerte'' og ''10: verste smerte''.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Studieleder: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Hovedetterforsker: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hodepine lidelser
- Hodepine
- Hodepinelidelser, sekundær
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Prednisolon
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- Medication Overuse Headache
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intravenøs hydrering
-
Nova Scotia Health AuthorityFullført
-
Artann LaboratoriesNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Appalachian...FullførtDehydreringForente stater
-
Artann LaboratoriesNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Appalachian...Fullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Alcon ResearchFullført
-
PediatrixBanner HealthAvsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttet
-
Siperstein DermatologyFullført
-
University of Alabama at BirminghamAlcon ResearchFullført