Tratamientos intravenosos utilizados en el uso excesivo de medicamentos Tratamiento de puente para el dolor de cabeza
Comparación de la eficacia de los tratamientos intravenosos utilizados en el tratamiento puente de la cefalea por abuso de medicación
La cefalea por uso excesivo de medicamentos es la cronicidad de las cefaleas, que ocurre más de 15 días al mes, como resultado del uso frecuente de analgésicos, opioides o fármacos para ataques de migraña (ergotamina, triptán) en personas con cefalea primaria preexistente.
En el tratamiento de esta cefalea se pueden seguir dos vías como la suspensión lenta del fármaco o la suspensión brusca del fármaco. El método más comúnmente utilizado es la suspensión repentina del agente analgésico sobreutilizado, el inicio del tratamiento profiláctico y luego la aplicación de la terapia puente durante 6-10 días. La hidratación intravenosa, los esteroides, los antieméticos, los fármacos neurolépticos y los fármacos anestésicos locales como la lidocaína se pueden utilizar en el tratamiento puente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestra clínica, aplicamos rutinariamente lidocaína intravenosa de 1,5 mg/kg, prednisolona intravenosa y tratamientos salinos intravenosos como tratamiento puente a pacientes diagnosticados con cefalea por abuso de medicación. En este estudio, nuestro objetivo fue comparar la eficacia de la lidocaína intravenosa, los esteroides intravenosos y la terapia de hidratación intravenosa, que se utilizaron como terapia puente después del cese del uso de analgésicos en pacientes con dolor de cabeza por abuso de medicamentos.
Los pacientes que postularon a la consulta externa de algología y que fueron diagnosticados con dolor de cabeza por abuso de drogas y tratados fueron evaluados dividiéndolos en 3 grupos diferentes. Se planeó incluir 15 pacientes en cada grupo. El primer grupo está formado por pacientes a los que se les administró 500 cc de solución salina intravenosa durante 1 hora en el servicio. El segundo grupo estaba formado por pacientes que recibieron 80 mg de prednisolona por vía intravenosa durante los primeros 4 días y luego redujeron gradualmente las dosis de prednisolona en los días siguientes. El tercer grupo incluye pacientes a los que se les administró lidocaína intravenosa de 2 mg/kg en infusión de 1 hora, monitorizados en planta.
La intensidad del dolor se evaluará mediante escala analógica visual (EVA) en todos los pacientes después del tratamiento, al mes ya los 3 meses. Además, se evaluará el número de días con dolor y el número de analgésicos utilizados en los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento y se aplicará la Escala de Calidad de Vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cabeza por abuso de medicamentos
- migraña crónica
Criterio de exclusión:
- No acompañarán otras cefaleas (cefalea tensional, en racimos...)
- El embarazo
- epilepsia
- Cardiopatía
- bradicardia
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo que recibió hidratación intravenosa
El primer grupo consta de pacientes que reciben 500 cc de solución salina intravenosa durante 1 hora.
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500 cc de suero intravenoso durante 1 hora en el primer grupo de servicios que consta de pacientes que se han administrado.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo que recibió prednisolona intravenosa
Segundo grupo; consiste en pacientes a los que se les administró 80 mg de prednisolona por vía intravenosa durante los primeros 4 días y luego se les administraron dosis gradualmente decrecientes de prednisolona en los días siguientes.
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El segundo grupo estaba formado por pacientes que recibieron 80 mg de prednisolona por vía intravenosa durante los primeros 4 días y luego redujeron gradualmente las dosis de prednisolona en los días siguientes.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo que recibió lidocaína intravenosa
Tercer grupo; incluye pacientes que recibieron 2 mg/kg de lidocaína intravenosa en infusión de 1 hora.
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El tercer grupo incluye pacientes en quienes se administran 2 mg/kg de lidocaína intravenosa en infusión de 1 hora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una escala que mide la severidad del dolor.
Puntuación entre ''0: sin dolor'' y ''10: peor dolor''.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ömer Taylan Akkaya, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Director de estudio: Gevher Rabia Genç Perdecioğlu, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
- Investigador principal: Hüseyin Alp Alptekin, Diskapi Yildirim Beyazıt Teaching and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de dolor de cabeza
- Dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Prednisolona
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- Medication Overuse Headache
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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