脳疾患における単一チャンネル脳波による頭蓋内圧推定技術
2023年4月19日 更新者：Seoul National University Hospital
シングル チャネル脳波を使用して頭蓋内圧を非侵襲的に測定できれば、臨床医は臨床現場で脳疾患患者の頭蓋内圧の変化を簡単に監視できるようになります。
したがって、より効率的な治療計画を立てることができ、長期的には脳疾患患者の予後の改善が期待できます。
調査の概要
詳細な説明
研究目的:
- 脳疾患患者における単チャンネル脳波推定頭蓋内圧と実際の頭蓋内圧の精度評価
- 患者の実際の頭蓋内圧測定値と比較して、単一チャネルの脳波ベースの推定頭蓋内圧の相関と一致を分析およびアップグレードすることにより、精度を向上させることを目的としています。
研究デザイン：多施設前向き臨床試験
緊急治療室または集中治療室に入院した脳疾患患者の介護者に研究手順を説明し、頭蓋内圧モニタリング装置を埋め込まれた、または埋め込む予定であり、インフォームド コンセントが得られました。
頭蓋内圧モニタリング装置が適用されている間、EEG データと頭蓋内圧データは、単一チャネルの EEG を適用することによって同時に取得されます。
脳波ベースの頭蓋内圧予測モデルと実際の頭蓋内圧比較分析を行い、予測モデルの評価とアップグレードを行います。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、集中治療室 (ICU) に入院した成人 (18 歳以上) で、ある種の脳疾患のために頭蓋内圧測定を受けている患者を対象としています。
2チャンネル脳波が装着できない場合を除き、脳波が取得できる患者様を対象としています。
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 患者は、脳疾患のために頭蓋内圧モニタリング装置を挿入したことがある、または挿入する予定です
- 研究病院の緊急治療室または集中治療室
除外基準:
- 外傷や頭部変形によりEEG測定が制限されている
- 脳波測定用電極の装着が標準治療の妨げになる
- -患者または介護者がこの研究への登録に同意しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推定頭蓋内圧と実際の頭蓋内圧の差
時間枠：研究完了まで、平均1年
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推定頭蓋内圧と実際の頭蓋内圧との差は、定量的 EEG パラメータを使用して以前に開発された頭蓋内圧予測式を使用して計算されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ki Hong Kim、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月22日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月6日
最初の投稿 (実際)
2022年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。