뇌질환에서 단일채널 뇌파를 이용한 두개내압 추정 기술
2023년 4월 19일 업데이트: Seoul National University Hospital
단일 채널 EEG를 사용하여 두개내압을 비침습적으로 측정할 수 있다면 임상의는 임상 환경에서 뇌질환 환자의 두개내압 변화를 쉽게 모니터링할 수 있을 것입니다.
따라서 보다 효율적인 치료계획을 수립할 수 있으며 장기적으로 뇌질환 환자의 예후 개선을 기대할 수 있다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
- 뇌질환 환자의 단일채널 EEG 기반 추정 두개내압과 실제 두개내압의 정확도 평가
- 환자의 실제 두개내압 측정값과 단일채널 EEG 기반 추정 두개내압의 상관관계 및 일치도를 분석 및 고도화하여 정확도를 향상시키기 위함이다.
연구 설계: 다기관 전향적 임상 시험
응급실 또는 중환자실에 입원한 뇌질환 환자 중 두개내압 모니터링 장치를 이식했거나 이식할 예정인 간병인에게 연구 절차를 설명하고 동의를 얻었다.
두개내압 모니터링 장치를 적용하는 동안 단일 채널 EEG를 적용하여 EEG 데이터와 두개내압 데이터를 동시에 획득한다.
EEG 기반 두개내압 예측 모델과 실제 두개내압 비교 분석을 통해 예측 모델을 평가하고 고도화한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 중환자실(ICU)에 입원한 성인(18세 이상) 중 일부 유형의 뇌 질환으로 두개내압 측정을 받고 있는 환자를 대상으로 합니다.
2채널 EEG를 부착할 수 없는 경우를 제외하고 EEG 획득이 가능한 환자를 대상으로 한다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 뇌질환으로 인해 두개내압 모니터링 장치를 삽입했거나 삽입할 예정인 환자
- 연구 병원의 응급실 또는 중환자실
제외 기준:
- 뇌파 측정은 외상이나 머리 기형으로 인해 제한됩니다.
- EEG 측정을 위한 전극 부착은 표준 치료를 방해합니다.
- 환자 또는 간병인이 본 연구에 등록하는 데 동의하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추정 두개내압과 실제 두개내압의 차이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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추정된 두개내압과 실제 두개내압의 차이는 이전에 개발된 정량적 EEG 매개변수를 이용한 두개내압 예측 공식을 사용하여 계산됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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