Yksikanavaisen EEG:n kallonsisäisen paineen arviointitekniikka aivosairauksissa
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Jos kallonsisäinen paine voidaan mitata ei-invasiivisesti käyttämällä yksikanavaista EEG:tä, kliinikot voivat helposti seurata kallonsisäisen paineen muutoksia potilailla, joilla on aivosairaus kliinisissä olosuhteissa.
Siksi voidaan laatia tehokkaampi hoitosuunnitelma ja aivosairauspotilaiden ennusteen voidaan odottaa paranevan pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tavoitteet:
- Yksikanavaisen EEG-pohjaisen arvioidun kallonsisäisen paineen ja todellisen kallonsisäisen paineen tarkkuusarviointi potilailla, joilla on aivosairaus
- Sen on tarkoitus parantaa tarkkuutta analysoimalla ja parantamalla yksikanavaisen EEG-pohjaisen arvioidun kallonsisäisen paineen korrelaatiota ja konkordanssia verrattuna potilaan todelliseen kallonsisäisen paineen mittaukseen.
Tutkimussuunnitelma: Monikeskusprospektiivinen kliininen tutkimus
Tutkimusmenettely selostettiin ensiapuun tai teho-osastolle tulleen aivosairautta sairastavan potilaan hoitajalle, jolle oli tai tullaan implantoimaan kallonsisäisen paineen mittauslaite ja saatu tietoinen suostumus.
Kun intrakraniaalisen paineen seurantalaitetta käytetään, EEG-tiedot ja kallonsisäisen paineen tiedot saadaan samanaikaisesti käyttämällä yksikanavaista EEG:tä.
EEG-pohjainen kallonsisäisen paineen ennustemalli ja todellisen kallonsisäisen paineen vertailuanalyysi suoritetaan ennustemallin arvioimiseksi ja sen päivittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on tarkoitettu tehohoitoyksikölle (ICU) oleville aikuisille (18 vuotta tai vanhemmille) potilaille, joille tehdään kallonsisäisen paineen mittaus jonkin tyyppisen aivosairauden vuoksi.
Lukuun ottamatta tapauksia, joissa 2-kanavaista EEG:tä ei voida kiinnittää, se on tarkoitettu potilaille, jotka voivat ottaa EEG:n.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Potilailla on ollut tai aiotaan asentaa kallonsisäisen paineen mittauslaite aivosairauksien vuoksi
- Oppisairaalan päivystys tai tehohoitoyksikkö
Poissulkemiskriteerit:
- EEG-mittaus on rajoitettu trauman tai pään epämuodostuman vuoksi
- Elektrodien kiinnitys EEG-mittausta varten häiritsee standardihoitoa
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tähän tutkimukseen potilaiden tai huoltajien toimesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero arvioidun kallonsisäisen paineen ja todellisen kallonsisäisen paineen välillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Arvioidun kallonsisäisen paineen ja todellisen kallonsisäisen paineen välinen ero lasketaan käyttämällä aiemmin kehitettyä kallonsisäisen paineen ennustuskaavaa käyttäen kvantitatiivisia EEG-parametreja.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUEMSBDICP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .