Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technologie van intracraniale drukschatting door eenkanaals EEG bij hersenziekte

19 april 2023 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Als de intracraniale druk niet-invasief kan worden gemeten met behulp van enkelkanaals EEG, kunnen clinici gemakkelijk veranderingen in de intracraniale druk bij patiënten met hersenziekten in de klinische setting volgen. Hierdoor kan een efficiënter behandelplan worden opgesteld en kan worden verwacht dat de prognose van patiënten met een hersenziekte op de lange termijn zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studie Doelstellingen:

  1. Nauwkeurigheidsevaluatie van enkelkanaals EEG-gebaseerde geschatte intracraniale druk en werkelijke intracraniale druk bij patiënten met hersenziekte
  2. Het is bedoeld om de nauwkeurigheid te verbeteren door de correlatie en concordantie van de op één kanaal gebaseerde EEG-gebaseerde geschatte intracraniale druk te analyseren en te verbeteren in vergelijking met de werkelijke intracraniale drukmeting van de patiënt.

Onderzoeksopzet: Prospectief klinisch onderzoek in meerdere centra

De studieprocedure werd uitgelegd aan de verzorger van de patiënt met een hersenziekte die werd opgenomen op de spoedeisende hulp of intensive care, bij wie een intracraniaal drukbewakingsapparaat was of zal worden geïmplanteerd en er werd geïnformeerde toestemming verkregen.

Terwijl het bewakingsapparaat voor de intracraniale druk wordt aangebracht, worden gelijktijdig EEG-gegevens en intracraniale drukgegevens verkregen door toepassing van een enkelkanaals EEG.

Op EEG gebaseerd voorspellingsmodel voor intracraniale druk en vergelijkingsanalyse van werkelijke intracraniale druk worden uitgevoerd om het voorspellingsmodel te evalueren en te upgraden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek is bedoeld voor volwassen patiënten (18 jaar of ouder) die zijn opgenomen op de intensive care (ICU) en die een intracraniale drukmeting ondergaan voor een bepaalde hersenziekte. Behalve in gevallen waarin het 2-kanaals EEG niet kan worden bevestigd, is het bedoeld voor patiënten die EEG kunnen verkrijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Patiënten hebben vanwege hersenaandoeningen een intracraniaal drukbewakingsapparaat gehad of zijn van plan dit in te brengen
  • Spoedeisende hulp of intensive care van het onderzoeksziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • EEG-meting is beperkt vanwege trauma of misvorming van het hoofd
  • Het bevestigen van elektroden voor EEG-metingen verstoort de standaardbehandeling
  • Patiënten die niet akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek door patiënten of zorgverleners

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen geschatte intracraniale druk en werkelijke intracraniale druk
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het verschil tussen de geschatte intracraniale druk en de werkelijke intracraniale druk wordt berekend met behulp van de eerder ontwikkelde intracraniale drukvoorspellingsformule met behulp van kwantitatieve EEG-parameters.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUEMSBDICP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren