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Tecnologia de estimativa de pressão intracraniana por EEG de canal único em doenças cerebrais

19 de abril de 2023 atualizado por: Seoul National University Hospital
Se a pressão intracraniana puder ser medida de forma não invasiva usando EEG de canal único, os médicos poderão monitorar facilmente as alterações na pressão intracraniana em pacientes com doenças cerebrais no ambiente clínico. Portanto, um plano de tratamento mais eficiente pode ser estabelecido e o prognóstico de pacientes com doença cerebral pode melhorar a longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Objetivos do estudo:

  1. Avaliação da precisão da pressão intracraniana estimada baseada em EEG de canal único e da pressão intracraniana real em pacientes com doença cerebral
  2. Destina-se a melhorar a precisão analisando e atualizando a correlação e a concordância da pressão intracraniana estimada baseada em EEG de canal único em comparação com a medição real da pressão intracraniana do paciente.

Desenho do estudo: ensaio clínico prospectivo multicêntrico

O procedimento do estudo foi explicado ao cuidador do paciente com doença cerebral internado na sala de emergência ou unidade de terapia intensiva, que foi ou será implantado com um dispositivo de monitoramento da pressão intracraniana e foi obtido o consentimento informado.

Enquanto o dispositivo de monitoramento de pressão intracraniana está sendo aplicado, os dados de EEG e os dados de pressão intracraniana são adquiridos simultaneamente pela aplicação de um EEG de canal único.

O modelo de previsão de pressão intracraniana baseado em EEG e a análise de comparação de pressão intracraniana real são conduzidos para avaliar o modelo de previsão e atualizá-lo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo destina-se a pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) que são adultos (18 anos ou mais) e que estão sendo submetidos à medição da pressão intracraniana por algum tipo de doença cerebral. Exceto nos casos em que o EEG de 2 canais não pode ser conectado, ele é destinado a pacientes que podem adquirir EEG.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Os pacientes tiveram ou planejam inserir um dispositivo de monitoramento da pressão intracraniana devido a doenças cerebrais
  • Sala de emergência ou unidade de terapia intensiva do hospital do estudo

Critério de exclusão:

  • A medição do EEG é restrita devido a trauma ou deformidade da cabeça
  • A fixação de eletrodos para medição de EEG interfere no tratamento padrão
  • Pacientes que não concordam em se inscrever neste estudo por pacientes ou cuidadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença entre a pressão intracraniana estimada e a pressão intracraniana real
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A diferença entre a pressão intracraniana estimada e a pressão intracraniana real é calculada usando a fórmula de predição da pressão intracraniana previamente desenvolvida usando parâmetros quantitativos de EEG.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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