Teknologi for estimering av intrakranielt trykk ved enkanals EEG ved hjernesykdom
19. april 2023 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Hvis intrakranielt trykk kan måles non-invasivt ved hjelp av enkanals EEG, vil klinikere enkelt kunne overvåke endringer i intrakranielt trykk hos pasienter med hjernesykdommer i kliniske omgivelser.
Derfor kan det etableres en mer effektiv behandlingsplan og prognosen for pasienter med hjernesykdom kan forventes å bli bedre på lang sikt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Studiemål:
- Nøyaktighetsevaluering av enkanals EEG-basert estimert intrakranielt trykk og faktisk intrakranielt trykk hos pasienter med hjernesykdom
- Det er ment å forbedre nøyaktigheten ved å analysere og oppgradere korrelasjonen og samsvaret til det enkanals EEG-baserte estimerte intrakranielle trykket sammenlignet med den faktiske intrakranielle trykkmålingen til pasienten.
Studiedesign: Multisenter prospektiv klinisk studie
Studieprosedyren ble forklart til omsorgspersonen til pasienten med hjernesykdom innlagt på akuttmottaket eller intensivavdelingen, som ble eller vil bli implantert med et intrakranielt trykkovervåkingsapparat og informert samtykke ble innhentet.
Mens den intrakranielle trykkovervåkingsenheten brukes, innhentes EEG-data og intrakranielle trykkdata samtidig ved å bruke en enkanals EEG.
EEG-basert intrakranielt trykkprediksjonsmodell og faktisk intrakranielt trykksammenligningsanalyse utføres for å evaluere prediksjonsmodellen og oppgradere den.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien er beregnet på pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) som er voksne (18 år eller eldre) og som gjennomgår intrakraniell trykkmåling for en eller annen type hjernesykdom.
Bortsett fra tilfeller der 2-kanals EEG ikke kan festes, er det beregnet på pasienter som kan tilegne seg EEG.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Pasienter har hatt eller planlegger å sette inn et intrakranielt trykkovervåkingsapparat på grunn av hjernesykdommer
- Legevakt eller intensivavdeling på studiesykehuset
Ekskluderingskriterier:
- EEG-måling er begrenset på grunn av traumer eller hodedeformitet
- Festingen av elektroder for EEG-måling forstyrrer standardbehandlingen
- Pasienter som ikke godtar å melde seg på denne studien av pasienter eller omsorgspersoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom estimert intrakranielt trykk og faktisk intrakranielt trykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Forskjellen mellom det estimerte intrakraniale trykket og det faktiske intrakraniale trykket beregnes ved å bruke den tidligere utviklede intrakranielle trykkprediksjonsformelen ved bruk av kvantitative EEG-parametere.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUEMSBDICP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .