Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie odhadu intrakraniálního tlaku pomocí jednokanálového EEG u onemocnění mozku

19. dubna 2023 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Pokud bude možné měřit intrakraniální tlak neinvazivně pomocí jednokanálového EEG, budou lékaři schopni snadno sledovat změny intrakraniálního tlaku u pacientů s onemocněním mozku v klinickém prostředí. Lze tedy stanovit efektivnější plán léčby a očekávat dlouhodobé zlepšení prognózy pacientů s onemocněním mozku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cíle studia:

  1. Hodnocení přesnosti odhadovaného intrakraniálního tlaku na základě jednokanálového EEG a skutečného intrakraniálního tlaku u pacientů s onemocněním mozku
  2. Účelem je zlepšit přesnost analýzou a vylepšením korelace a konkordance odhadovaného intrakraniálního tlaku na základě jednokanálového EEG ve srovnání se skutečným měřením intrakraniálního tlaku pacienta.

Design studie: Multicentrická prospektivní klinická studie

Postup studie byl vysvětlen pečovateli o pacienta s mozkovým onemocněním přijatým na urgentní příjem nebo jednotku intenzivní péče, kterému bylo nebo bude implantováno zařízení pro monitorování intrakraniálního tlaku a byl získán informovaný souhlas.

Při použití zařízení pro monitorování intrakraniálního tlaku jsou současně získávána data EEG a data intrakraniálního tlaku aplikací jednokanálového EEG.

Model predikce intrakraniálního tlaku založený na EEG a analýza porovnání skutečného intrakraniálního tlaku jsou prováděny za účelem vyhodnocení predikčního modelu a jeho vylepšení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie je určena pro pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče (JIP), kteří jsou dospělí (18 let nebo starší) a podstupují měření intrakraniálního tlaku pro nějaký typ onemocnění mozku. S výjimkou případů, kdy nelze připojit 2-kanálové EEG, je určen pro pacienty, kteří mohou získat EEG.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Pacienti měli nebo plánují zavést zařízení pro monitorování nitrolebního tlaku kvůli onemocněním mozku
  • Pohotovost nebo jednotka intenzivní péče studijní nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Měření EEG je omezeno kvůli traumatu nebo deformaci hlavy
  • Připojení elektrod pro měření EEG narušuje standardní léčbu
  • Pacienti, kteří nesouhlasí se zařazením do této studie ze strany pacientů nebo pečovatelů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi odhadovaným intrakraniálním tlakem a skutečným intrakraniálním tlakem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Rozdíl mezi odhadovaným intrakraniálním tlakem a skutečným intrakraniálním tlakem se vypočítá pomocí dříve vyvinutého vzorce pro predikci intrakraniálního tlaku pomocí kvantitativních parametrů EEG.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUEMSBDICP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit