Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teknologi til estimering af intrakranielt tryk ved enkeltkanals EEG ved hjernesygdom

19. april 2023 opdateret af: Seoul National University Hospital
Hvis intrakranielt tryk kan måles non-invasivt ved hjælp af enkeltkanals EEG, vil klinikere nemt kunne overvåge ændringer i intrakranielt tryk hos patienter med hjernesygdomme i kliniske omgivelser. Derfor kan der etableres en mere effektiv behandlingsplan, og prognosen for patienter med hjernesygdom kan forventes at blive bedre på længere sigt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiemål:

  1. Nøjagtighedsevaluering af enkeltkanals EEG-baseret estimeret intrakranielt tryk og faktisk intrakranielt tryk hos patienter med hjernesygdom
  2. Det er beregnet til at forbedre nøjagtigheden ved at analysere og opgradere korrelationen og overensstemmelsen mellem det enkeltkanals EEG-baserede estimerede intrakraniale tryk sammenlignet med den faktiske intrakranielle trykmåling af patienten.

Studiedesign: Multicenter prospektivt klinisk forsøg

Undersøgelsesproceduren blev forklaret til plejepersonalet til patienten med hjernesygdom indlagt på skadestuen eller intensivafdelingen, som blev eller vil blive implanteret med en intrakraniel trykovervågningsanordning, og informeret samtykke blev opnået.

Mens den intrakranielle trykovervågningsanordning anvendes, indsamles EEG-data og intrakranielle trykdata samtidigt ved at anvende et enkeltkanal-EEG.

EEG-baseret intrakranielt tryk forudsigelsesmodel og faktisk intrakranielt tryk sammenligningsanalyse udføres for at evaluere forudsigelsesmodellen og opgradere den.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er beregnet til patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU), som er voksne (18 år eller ældre), og som gennemgår intrakraniel trykmåling for en eller anden type hjernesygdom. Bortset fra tilfælde, hvor 2-kanals EEG ikke kan fastgøres, er det beregnet til patienter, der kan erhverve EEG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Patienter har haft eller planlægger at indsætte et intrakranielt trykovervågningsapparat på grund af hjernesygdomme
  • Skadestue eller intensivafdeling på studiehospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • EEG-måling er begrænset på grund af traumer eller hoveddeformitet
  • Fastgørelsen af ​​elektroder til EEG-måling forstyrrer standardbehandlingen
  • Patienter, der ikke accepterer at tilmelde sig denne undersøgelse af patienter eller plejere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem estimeret intrakranielt tryk og faktisk intrakranielt tryk
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forskellen mellem det estimerede intrakraniale tryk og det faktiske intrakraniale tryk beregnes ved hjælp af den tidligere udviklede intrakraniale trykforudsigelsesformel ved hjælp af kvantitative EEG-parametre.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUEMSBDICP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner