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Tecnologia della stima della pressione intracranica mediante EEG a canale singolo nelle malattie cerebrali

19 aprile 2023 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Se la pressione intracranica può essere misurata in modo non invasivo utilizzando l'EEG a canale singolo, i medici saranno in grado di monitorare facilmente i cambiamenti della pressione intracranica nei pazienti con malattie cerebrali in ambito clinico. Pertanto, è possibile stabilire un piano di trattamento più efficiente e ci si può aspettare che la prognosi dei pazienti con malattie cerebrali migliori a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio:

  1. Valutazione dell'accuratezza della pressione intracranica stimata basata su EEG a canale singolo e della pressione intracranica effettiva in pazienti con malattia cerebrale
  2. Ha lo scopo di migliorare l'accuratezza analizzando e aggiornando la correlazione e la concordanza della pressione intracranica stimata basata su EEG a canale singolo rispetto alla misurazione della pressione intracranica effettiva del paziente.

Disegno dello studio: sperimentazione clinica prospettica multicentrica

La procedura dello studio è stata spiegata al caregiver del paziente con malattia cerebrale ricoverato al pronto soccorso o unità di terapia intensiva, che era o sarà impiantato con un dispositivo di monitoraggio della pressione intracranica ed è stato ottenuto il consenso informato.

Mentre viene applicato il dispositivo di monitoraggio della pressione intracranica, i dati EEG e i dati della pressione intracranica vengono acquisiti simultaneamente applicando un EEG a canale singolo.

Il modello di previsione della pressione intracranica basato su EEG e l'analisi di confronto della pressione intracranica effettiva vengono condotti per valutare il modello di previsione e aggiornarlo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è destinato a pazienti ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) che sono adulti (18 anni o più) e che sono sottoposti a misurazione della pressione intracranica per qualche tipo di malattia cerebrale. Fatta eccezione per i casi in cui l'EEG a 2 canali non può essere collegato, è destinato a pazienti che possono acquisire l'EEG.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • I pazienti hanno avuto o stanno pianificando di inserire un dispositivo di monitoraggio della pressione intracranica a causa di malattie cerebrali
  • Pronto soccorso o unità di terapia intensiva dell'ospedale dello studio

Criteri di esclusione:

  • La misurazione EEG è limitata a causa di traumi o deformità della testa
  • L'applicazione di elettrodi per la misurazione EEG interferisce con il trattamento standard
  • Pazienti che non accettano di iscriversi a questo studio da parte di pazienti o caregiver

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza tra pressione intracranica stimata e pressione intracranica effettiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
La differenza tra la pressione intracranica stimata e la pressione intracranica effettiva viene calcolata utilizzando la formula di previsione della pressione intracranica precedentemente sviluppata utilizzando parametri EEG quantitativi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUEMSBDICP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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