Технология оценки внутричерепного давления по одноканальной ЭЭГ при заболеваниях головного мозга
19 апреля 2023 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Если внутричерепное давление можно будет измерять неинвазивно с помощью одноканальной ЭЭГ, клиницисты смогут легко отслеживать изменения внутричерепного давления у пациентов с заболеваниями головного мозга в клинических условиях.
Таким образом, можно разработать более эффективный план лечения и ожидать улучшения прогноза у пациентов с заболеванием головного мозга в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Цели исследования:
- Текст научной работы на тему «Оценка точности оценки внутричерепного давления и фактического внутричерепного давления на основе одноканальной ЭЭГ у пациентов с заболеваниями головного мозга»
- Он предназначен для повышения точности путем анализа и улучшения корреляции и согласованности расчетного внутричерепного давления на основе одноканальной ЭЭГ по сравнению с фактическим измерением внутричерепного давления пациента.
Дизайн исследования: многоцентровое проспективное клиническое исследование.
Процедура исследования была объяснена лицу, осуществляющему уход за пациентом с заболеванием головного мозга, поступившим в отделение неотложной помощи или отделение интенсивной терапии, которому было или будет имплантировано устройство для мониторинга внутричерепного давления, и было получено информированное согласие.
Во время применения устройства для мониторинга внутричерепного давления данные ЭЭГ и данные о внутричерепном давлении одновременно получают путем применения одноканальной ЭЭГ.
Модель прогнозирования внутричерепного давления на основе ЭЭГ и сравнительный анализ фактического внутричерепного давления проводятся для оценки модели прогнозирования и ее обновления.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование предназначено для пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ), которые являются взрослыми (18 лет и старше) и которым проводится измерение внутричерепного давления по поводу какого-либо заболевания головного мозга.
За исключением случаев, когда 2-канальная ЭЭГ не может быть подключена, она предназначена для пациентов, которые могут регистрировать ЭЭГ.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты перенесли или планируют установить устройство для измерения внутричерепного давления из-за заболеваний головного мозга.
- Отделение неотложной помощи или отделение интенсивной терапии исследовательской больницы
Критерий исключения:
- Измерение ЭЭГ ограничено из-за травмы или деформации головы
- Прикрепление электродов для измерения ЭЭГ мешает стандартному лечению
- Пациенты, которые не согласны участвовать в этом исследовании со стороны пациентов или опекунов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между предполагаемым внутричерепным давлением и фактическим внутричерепным давлением
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Разницу между расчетным внутричерепным давлением и фактическим внутричерепным давлением рассчитывают по разработанной ранее формуле прогноза внутричерепного давления по количественным параметрам ЭЭГ.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUEMSBDICP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .