Teknik för uppskattning av intrakraniellt tryck genom enkanals EEG vid hjärnsjukdom
19 april 2023 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Om intrakraniellt tryck kan mätas icke-invasivt med enkanals EEG, kommer läkare att enkelt kunna övervaka förändringar i intrakraniellt tryck hos patienter med hjärnsjukdomar i den kliniska miljön.
Därför kan en mer effektiv behandlingsplan upprättas och prognosen för patienter med hjärnsjukdom kan förväntas förbättras på lång sikt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiemål:
- Noggrannhetsutvärdering av enkanaligt EEG-baserat uppskattat intrakraniellt tryck och faktiskt intrakraniellt tryck hos patienter med hjärnsjukdom
- Det är avsett att förbättra noggrannheten genom att analysera och uppgradera korrelationen och överensstämmelsen mellan det enkanaliga EEG-baserade uppskattade intrakraniella trycket jämfört med den faktiska intrakraniella tryckmätningen av patienten.
Studiedesign: Multicenter prospektiv klinisk prövning
Studieproceduren förklarades för vårdgivaren till patienten med hjärnsjukdom som tagits in på akuten eller intensivvårdsavdelningen, som implanterades eller kommer att implanteras med en intrakraniell tryckövervakningsanordning och informerat samtycke erhölls.
Medan den intrakraniella tryckövervakningsanordningen appliceras, inhämtas EEG-data och intrakraniellt tryckdata samtidigt genom att applicera ett enkanaligt EEG.
EEG-baserad intrakraniell tryckförutsägelsemodell och faktisk intrakraniell tryckjämförelseanalys utförs för att utvärdera förutsägelsemodellen och uppgradera den.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie är avsedd för patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) som är vuxna (18 år eller äldre) och som genomgår intrakraniell tryckmätning för någon typ av hjärnsjukdom.
Förutom de fall där 2-kanals EEG inte kan fästas, är det avsett för patienter som kan förvärva EEG.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Patienter har haft eller planerar att sätta in en intrakraniell tryckövervakningsanordning på grund av hjärnsjukdomar
- Akutmottagning eller intensivvårdsavdelning på studiesjukhuset
Exklusions kriterier:
- EEG-mätning är begränsad på grund av trauma eller huvuddeformitet
- Fästningen av elektroder för EEG-mätning stör standardbehandlingen
- Patienter som inte går med på att anmäla sig till denna studie av patienter eller vårdgivare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan uppskattat intrakraniellt tryck och faktiskt intrakraniellt tryck
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Skillnaden mellan det uppskattade intrakraniella trycket och det faktiska intrakraniella trycket beräknas med hjälp av den tidigare utvecklade formeln för förutsägelse av intrakraniellt tryck med hjälp av kvantitativa EEG-parametrar.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUEMSBDICP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .