Technologia szacowania ciśnienia śródczaszkowego za pomocą jednokanałowego EEG w chorobach mózgu
19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Jeśli ciśnienie wewnątrzczaszkowe będzie można mierzyć nieinwazyjnie za pomocą jednokanałowego EEG, klinicyści będą mogli łatwo monitorować zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego u pacjentów z chorobami mózgu w warunkach klinicznych.
W związku z tym można opracować bardziej skuteczny plan leczenia i można oczekiwać poprawy rokowania pacjentów z chorobą mózgu w perspektywie długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Cele studiów:
- Ocena dokładności szacowanego ciśnienia wewnątrzczaszkowego na podstawie jednokanałowego EEG i rzeczywistego ciśnienia wewnątrzczaszkowego u pacjentów z chorobą mózgu
- Ma to na celu poprawę dokładności poprzez analizę i aktualizację korelacji i zgodności szacowanego ciśnienia wewnątrzczaszkowego na podstawie jednokanałowego EEG w porównaniu z rzeczywistym pomiarem ciśnienia wewnątrzczaszkowego pacjenta.
Projekt badania: wieloośrodkowe prospektywne badanie kliniczne
Procedura badania została wyjaśniona opiekunowi pacjenta z chorobą mózgu przyjętego na izbę przyjęć lub oddział intensywnej terapii, któremu wszczepiono lub będzie wszczepiono urządzenie do monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego i uzyskano świadomą zgodę.
Podczas stosowania urządzenia do monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego dane EEG i dane dotyczące ciśnienia wewnątrzczaszkowego są jednocześnie pozyskiwane przez zastosowanie jednokanałowego EEG.
Model przewidywania ciśnienia wewnątrzczaszkowego oparty na EEG i analiza porównawcza rzeczywistego ciśnienia wewnątrzczaszkowego są przeprowadzane w celu oceny modelu prognozowania i jego aktualizacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie jest przeznaczone dla pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM), którzy są dorosłymi (18 lat lub starszymi) i są poddawani pomiarom ciśnienia wewnątrzczaszkowego z powodu pewnego rodzaju choroby mózgu.
Z wyjątkiem przypadków, w których nie można podłączyć 2-kanałowego EEG, jest ono przeznaczone dla pacjentów, którzy mogą uzyskać EEG.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pacjenci mieli lub planują założyć urządzenie do monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego z powodu chorób mózgu
- Izba przyjęć lub oddział intensywnej terapii szpitala badawczego
Kryteria wyłączenia:
- Pomiar EEG jest ograniczony z powodu urazu lub deformacji głowy
- Zamocowanie elektrod do pomiaru EEG koliduje ze standardowym leczeniem
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się na włączenie do tego badania przez pacjentów lub opiekunów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między szacowanym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym a rzeczywistym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Różnica między oszacowanym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym a rzeczywistym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym jest obliczana za pomocą wcześniej opracowanego wzoru przewidywania ciśnienia wewnątrzczaszkowego z wykorzystaniem ilościowych parametrów EEG.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUEMSBDICP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .