脑疾病单通道脑电图颅内压估算技术
2023年4月19日 更新者：Seoul National University Hospital
如果可以使用单通道脑电图无创测量颅内压，临床医生将能够在临床环境中轻松监测脑部疾病患者的颅内压变化。
因此，可以建立更有效的治疗方案，并有望长期改善脑部疾病患者的预后。
研究概览
详细说明
学习目标：
- 脑病患者单通道脑电图估算颅内压与实际颅内压的准确性评价
- 旨在通过分析和提升基于单通道脑电图估计颅内压与患者实际颅内压测量的相关性和一致性来提高准确性。
研究设计：多中心前瞻性临床试验
研究程序已向被送入急诊室或重症监护室的脑部疾病患者的护理人员解释，该患者已经或将被植入颅内压监测设备并获得知情同意。
在应用颅内压监测装置的同时，通过应用单通道脑电图同时获取脑电数据和颅内压数据。
基于脑电图的颅内压预测模型与实际颅内压对比分析，对预测模型进行评价和升级。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究适用于入住重症监护病房 (ICU) 的成年患者（18 岁或以上）并且因某种类型的脑部疾病正在接受颅内压测量。
除了无法连接 2 通道脑电图的情况外，它适用于可以获得脑电图的患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 患者因脑部疾病已经或计划植入颅内压监测装置
- 研究医院的急诊室或重症监护室
排除标准：
- 脑电图测量因外伤或头部畸形而受到限制
- 用于脑电图测量的电极附件会干扰标准治疗
- 患者或护理人员不同意参加本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
估计颅内压与实际颅内压之差
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
估计颅内压和实际颅内压之间的差异是使用先前开发的使用定量脑电图参数的颅内压预测公式计算的。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ki Hong Kim、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月22日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月6日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月19日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.