Technologie d'estimation de la pression intracrânienne par EEG monocanal dans les maladies cérébrales
19 avril 2023 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Si la pression intracrânienne peut être mesurée de manière non invasive à l'aide d'un EEG monocanal, les cliniciens pourront facilement surveiller les changements de pression intracrânienne chez les patients atteints de maladies cérébrales en milieu clinique.
Par conséquent, un plan de traitement plus efficace peut être établi et le pronostic des patients atteints de maladie cérébrale peut s'améliorer à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Objectifs de l'étude :
- Évaluation de la précision de la pression intracrânienne estimée basée sur l'EEG à canal unique et de la pression intracrânienne réelle chez les patients atteints d'une maladie cérébrale
- Il est destiné à améliorer la précision en analysant et en améliorant la corrélation et la concordance de la pression intracrânienne estimée basée sur l'EEG à canal unique par rapport à la mesure réelle de la pression intracrânienne du patient.
Conception de l'étude : essai clinique prospectif multicentrique
La procédure de l'étude a été expliquée au soignant du patient atteint d'une maladie cérébrale admis aux urgences ou à l'unité de soins intensifs, qui a été ou sera implanté avec un dispositif de surveillance de la pression intracrânienne et un consentement éclairé a été obtenu.
Pendant que le dispositif de surveillance de la pression intracrânienne est appliqué, les données EEG et les données de pression intracrânienne sont acquises simultanément en appliquant un EEG à canal unique.
Un modèle de prédiction de la pression intracrânienne basé sur l'EEG et une analyse de comparaison de la pression intracrânienne réelle sont effectués pour évaluer le modèle de prédiction et le mettre à jour.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude est destinée aux patients adultes (18 ans ou plus) admis à l'unité de soins intensifs (USI) et qui subissent une mesure de la pression intracrânienne pour un certain type de maladie cérébrale.
À l'exception des cas où l'EEG à 2 canaux ne peut pas être attaché, il est destiné aux patients qui peuvent acquérir l'EEG.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Les patients ont eu ou prévoient d'insérer un dispositif de surveillance de la pression intracrânienne en raison de maladies cérébrales
- Salle d'urgence ou unité de soins intensifs de l'hôpital d'étude
Critère d'exclusion:
- La mesure EEG est limitée en raison d'un traumatisme ou d'une déformation de la tête
- La fixation d'électrodes pour la mesure EEG interfère avec le traitement standard
- Patients qui n'acceptent pas de s'inscrire à cette étude par des patients ou des soignants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence entre la pression intracrânienne estimée et la pression intracrânienne réelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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La différence entre la pression intracrânienne estimée et la pression intracrânienne réelle est calculée à l'aide de la formule de prédiction de la pression intracrânienne développée précédemment à l'aide de paramètres EEG quantitatifs.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUEMSBDICP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .