Tecnología de estimación de la presión intracraneal mediante EEG monocanal en enfermedades cerebrales
19 de abril de 2023 actualizado por: Seoul National University Hospital
Si la presión intracraneal se puede medir de forma no invasiva utilizando EEG de un solo canal, los médicos podrán controlar fácilmente los cambios en la presión intracraneal en pacientes con enfermedades cerebrales en el entorno clínico.
Por lo tanto, se puede establecer un plan de tratamiento más eficiente y se puede esperar que el pronóstico de los pacientes con enfermedades cerebrales mejore a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Objetivos del estudio:
- Evaluación de precisión de la presión intracraneal estimada basada en EEG de un solo canal y la presión intracraneal real en pacientes con enfermedad cerebral
- Su objetivo es mejorar la precisión mediante el análisis y la actualización de la correlación y la concordancia de la presión intracraneal estimada basada en EEG de un solo canal en comparación con la medición real de la presión intracraneal del paciente.
Diseño del estudio: ensayo clínico prospectivo multicéntrico
Se explicó el procedimiento del estudio al cuidador del paciente con enfermedad cerebral ingresado en urgencias o unidad de cuidados intensivos, a quien se le implantó o se le implantará un dispositivo de monitorización de la presión intracraneal y se obtuvo el consentimiento informado.
Mientras se aplica el dispositivo de monitorización de la presión intracraneal, los datos de EEG y los datos de presión intracraneal se adquieren simultáneamente mediante la aplicación de un EEG de un solo canal.
El modelo de predicción de la presión intracraneal basado en EEG y el análisis de comparación de la presión intracraneal real se llevan a cabo para evaluar el modelo de predicción y actualizarlo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio está destinado a pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) que sean adultos (mayores de 18 años) y que estén siendo sometidos a medición de la presión intracraneal por algún tipo de enfermedad cerebral.
Excepto en los casos en los que no se pueda conectar el EEG de 2 canales, está destinado a pacientes que pueden adquirir EEG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Los pacientes han tenido o planean insertar un dispositivo de monitoreo de presión intracraneal debido a enfermedades cerebrales
- Sala de urgencias o unidad de cuidados intensivos del hospital del estudio
Criterio de exclusión:
- La medición de EEG está restringida debido a un trauma o deformidad de la cabeza
- La conexión de electrodos para la medición de EEG interfiere con el tratamiento estándar
- Pacientes que no aceptan inscribirse en este estudio por parte de pacientes o cuidadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia entre la presión intracraneal estimada y la presión intracraneal real
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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La diferencia entre la presión intracraneal estimada y la presión intracraneal real se calcula utilizando la fórmula de predicción de la presión intracraneal desarrollada anteriormente utilizando parámetros EEG cuantitativos.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ki Hong Kim, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUEMSBDICP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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