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MRI と組み合わせた PET/MRI による心臓の灌流と解剖学的測定の補完的な調査

2026年8月19日 更新者:University of Zurich

MRI および組み合わせた PET/MRI による心臓の灌流および解剖学的測定の補足的調査

この観察研究の目的は、解剖学、灌流、および PET と MR の生存率に関する補完的な情報を評価することです。 主な質問は次のとおりです。

  • 灌流および解剖学的測定値と、PET および MR イメージングからの灌流関連信号を比較し、その予後値を推定します。
  • 定量的測定の完全性と潜在的な付加価値に関して、定期的なスキャン手順の潜在的な最適化を評価します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ストレス灌流心臓磁気共鳴 (CMR)、心臓コンピュータ断層撮影 (CT)、陽電子放出断層撮影 (PET) は、確立された非侵襲的画像検査であり、既知または虚血性心疾患の疑いのある患者の評価にますます使用されています。 -緩和 [1]。 これらの臨床的に確立されたモダリティにはすべて異なる特徴があり、固有の長所と短所がありますが、心臓の解剖学的、機能的、代謝的特徴を同時に排他的に視覚化することはできません。 ストレス CMR は、心機能 [2、3]、心筋瘢痕 [4、5]、および心筋虚血 [6-8] の正確な評価を提供します。 しかし、ストレス灌流 CMR は、他の非侵襲的方法と比較して、胸痛の評価には十分に活用されていません [8]。 これは、コスト、技術への不十分なアクセス、長いスキャン時間、および画像を解釈するための専門知識を持つ医師の数が不十分である一方で、CMR の自動分析が十分に確立されていないことが一因です。 一方、ストレス PET 灌流イメージングは​​、心筋の瘢痕と心筋虚血を正確に評価でき、さらに心筋の血流を定量化する独自の機能を備えています [9、10]。

ストレス CMR の使用をサポートする専門的なガイドラインと、臨床診療への採用の欠如との間のこの不一致を考えると、(A) より効率的で高品質の画像取得、および (B) より自動化された定量的な画像分析アプローチの開発に大きな関心が寄せられています。ストレス CMR の利用とアクセスを改善する。 そのような改善の 1 つは、心筋血流を定量化するために必要な情報を提供するために同時に使用できるように、現在心筋灌流を評価するために使用されている磁気共鳴画像法 (MRI) パルス シーケンスの修正です [11]。 実際、特別に設計された画像解析ソフトウェアと組み合わせると、この修正されたパルス シーケンスは、ピクセル単位で心筋血流を自動的に定量化するために使用できる画像を提供します [12]。

応力 CMR 画像の取得と分析に使用されるソフトウェアのさらなる改善が、この重要な診断ツールを患者にとってより利用しやすくするために必要です。

したがって、この研究の主な目的は、心筋灌流障害のある個人を特定するという点で、MR によって評価された、または PET と MR によって補完された、より大きな患者サンプルの灌流と代謝を比較することです。 さらに、心臓 CT および侵襲的冠動脈造影データが (臨床ルーチンの検査から) 入手できる患者では、CT、PET、冠動脈造影、および MR 測定の補完的な解剖学および灌流測定も同様に評価されます。 この研究では、さまざまな評価と可能な読み取り値の比較が、受け取った値とパラメーターに関して比較されます。 臨床ルーチンで使用される典型的な読み出しと利用可能な自動アルゴリズムが使用されます。 目標は、現在の臨床プロトコル、その利点、および潜在的な最適化を評価することです。

さらに、この研究では、CMR における将来の技術開発の可能性を効率的にテストおよび検証するために、データをマルチセントリック データ レジストリに送信します。 したがって、匿名化された画像と取得された生データは、複数のセンターから収集され、シカゴ医科大学とバージニア大学の HIPAA 準拠のリポジトリに保存されます。 この登録の基準を満たす画像は、さらに処理されます。 匿名化された画像および臨床データは、マギル大学 (カナダ、モントリオール) にあるコア ラボに配布されるほか、画像処理、画像分析、およびソフトウェア開発のための他のアカデミック パートナーにも配布されます。 さらに、ストレス CMR 画像の自動定量的心筋血流解析の臨床的影響を判断するためのパイロット データとして、ダウンストリーム テストと患者の転帰が収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス
        • University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-非侵襲的な心臓評価、臨床的に示された心臓解剖学、MRIまたはPETスキャンによる生存率および/または灌流評価のために紹介された、既知または疑われる冠動脈疾患の患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女参加者
  • 研究プロジェクトに関する情報の後に、参加者による書面によるインフォームド コンセント
  • 冠動脈疾患の可能性に一致する症状
  • 血管拡張ストレスCMRおよび/またはPET検査のための臨床紹介

除外基準:

  • 高度心ブロックのある患者
  • ガドリニウム増強 CMR 検査の禁忌
  • 重度の閉所恐怖症
  • CMR に禁忌である特定の埋め込み型デバイス
  • 現在の妊娠
  • 進行した腎疾患 (GFR<30)
  • -制御されていない閉塞性肺疾患または喘息
  • -研究登録時の心房細動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流と代謝に関する無料の情報
時間枠:2年
冠状動脈疾患が既知または疑われる個人をより適切に特定するために、PET および MR 画像によって評価された灌流および代謝に関する補足情報を評価する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Aju P Pazhenkottil、University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月21日

一次修了 (実際)

2026年8月13日

研究の完了 (実際)

2026年8月13日

試験登録日

最初に提出

2022年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月1日

最初の投稿 (実際)

2022年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2021-02520

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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