Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительное исследование перфузии и анатомии сердца с помощью МРТ и комбинированной ПЭТ/МРТ

19 августа 2026 г. обновлено: University of Zurich

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПЕРФУЗИОННО-АНАТОМИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ СЕРДЦА С МРТ И КОМБИНИРОВАННОЙ ПЭТ/МРТ

Целью этого обсервационного исследования является оценка дополнительной информации об анатомии, перфузии и жизнеспособности ПЭТ и МРТ. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • для сравнения измерений перфузии и анатомии и связанных с перфузией сигналов от ПЭТ и МРТ и оценки их прогностических значений.
  • оценить потенциальную оптимизацию рутинной процедуры сканирования в отношении полноты и потенциальной добавленной стоимости количественных измерений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Стресс-перфузионная магнитно-резонансная томография сердца (CMR), компьютерная томография сердца (CT) и позитронно-эмиссионная томография (PET) — хорошо зарекомендовавшие себя неинвазивные методы визуализации, которые все чаще используются для оценки пациентов с известной или подозреваемой ишемической болезнью сердца. -легкость [1]. Хотя все эти клинически установленные методы имеют разные характеристики и, следовательно, присущие им преимущества и недостатки, ни один из них в отдельности не позволяет одновременно и исключительно визуализировать анатомические, функциональные и метаболические особенности сердца. Стресс-МРТ обеспечивает точную оценку функции сердца [2, 3], рубца миокарда [4, 5] и ишемии миокарда [6-8]. Тем не менее, стресс-перфузионная МРТ остается недостаточно используемой для оценки боли в груди по сравнению с другими неинвазивными методами [8]. Отчасти это связано с затратами, неадекватным доступом к технологии, длительным временем сканирования и недостаточным количеством врачей, обладающих опытом для интерпретации изображений, в то время как автоматический анализ для МРТ еще недостаточно хорошо отработан. С другой стороны, перфузионная визуализация стресс-ПЭТ может точно оценить рубец миокарда и ишемию миокарда и, кроме того, обладает уникальной способностью количественно определять кровоток миокарда [9, 10].

Учитывая это несоответствие между профессиональными рекомендациями, поддерживающими использование МРТ стресса, и отсутствием внедрения в клиническую практику, существует значительный интерес к разработке: (A) более эффективного и более качественного получения изображений и (B) более автоматизированных подходов к количественному анализу изображений. улучшить использование и доступ к CMR стресса. Одним из таких улучшений является модификация импульсной последовательности магнитно-резонансной томографии (МРТ), используемой в настоящее время для оценки перфузии миокарда, так что ее можно одновременно использовать для получения информации, необходимой для количественной оценки кровотока в миокарде [11]. Действительно, в сочетании со специально разработанным программным обеспечением для анализа изображений эта модифицированная последовательность импульсов позволяет получать изображения, которые можно использовать для автоматической количественной оценки кровотока в миокарде на попиксельной основе [12].

Необходимы дальнейшие усовершенствования программного обеспечения, используемого для получения и анализа МРТ-изображений при нагрузке, чтобы сделать этот важный диагностический инструмент более доступным для пациентов, которым он будет полезен.

Следовательно, основной целью этого исследования является сравнение перфузии и метаболизма в более крупной выборке пациентов, оцененных с помощью МРТ или комплементарных с помощью ПЭТ и МРТ, с точки зрения выявления лиц с дефектами перфузии миокарда. Кроме того, у тех пациентов, у которых имеются данные КТ сердца и инвазивной коронарографии (из рутинных клинических обследований), также будут оцениваться дополнительные анатомические и перфузионные измерения КТ, ПЭТ, коронарной ангиографии и МРТ. В рамках этого исследования будет проведено сравнение различных оценок и возможных показаний относительно полученных значений и параметров. Будут использоваться типичные показания, используемые в клинической практике, и доступные автоматизированные алгоритмы. Цель состоит в том, чтобы оценить текущие клинические протоколы, их преимущества и потенциальную оптимизацию.

Кроме того, это исследование будет представлять данные в многоцентровый реестр данных, чтобы эффективно тестировать и подтверждать потенциал будущих технологических разработок в CMR. Таким образом, обезличенные изображения и полученные необработанные данные будут собираться из нескольких центров и храниться в репозитории, совместимом с HIPAA, в Чикагском медицинском университете и Университете Вирджинии. Изображения, отвечающие критериям этого регистра, будут дополнительно обработаны. Деидентифицированные изображения и клинические данные будут переданы в основную лабораторию, расположенную в Университете Макгилла (Монреаль, Канада), а также другим академическим партнерам для обработки изображений, анализа изображений и разработки программного обеспечения. Кроме того, последующее тестирование и результаты пациентов будут собираться в качестве пилотных данных для определения клинического воздействия автоматизированного количественного анализа кровотока миокарда на изображениях CMR при нагрузке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с известной или подозреваемой ишемической болезнью сердца, направленные на неинвазивную кардиологическую оценку, клинически показанную анатомию сердца, оценку жизнеспособности и/или перфузии с помощью МРТ или ПЭТ

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского и женского пола старше 18 лет
  • Письменное информированное согласие участника после получения информации об исследовательском проекте
  • Симптомы, соответствующие возможной ишемической болезни сердца
  • Клиническое направление на вазодилататорную стресс-МРТ и/или ПЭТ-обследование

Критерий исключения:

  • Пациенты с блокадой сердца высокой степени
  • Противопоказания к МРТ с контрастированием гадолинием
  • Тяжелая клаустрофобия
  • Конкретные имплантируемые устройства, которые противопоказаны для CMR
  • Текущая беременность
  • Запущенная почечная недостаточность (СКФ<30)
  • Неконтролируемая обструктивная болезнь легких или астма
  • Мерцательная аритмия на момент включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дополнительная информация о перфузии и метаболизме.
Временное ограничение: 2 года
Оценить дополнительную информацию о перфузии и метаболизме, полученную с помощью ПЭТ и МРТ, чтобы лучше идентифицировать людей с известной или подозреваемой ишемической болезнью сердца.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aju P Pazhenkottil, University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 августа 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться