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Investigação Complementar de Medidas de Perfusão e Anatomia do Coração com Ressonância Magnética e PET/RM Combinada

19 de agosto de 2026 atualizado por: University of Zurich

INVESTIGAÇÃO COMPLEMENTAR DAS MEDIDAS DE PERFUSÃO E ANATOMIA DO CORAÇÃO COM RM E PET/MRI COMBINADO

O objetivo deste estudo observacional é avaliar as informações complementares de anatomia, perfusão e viabilidade de PET e RM. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • comparar medições de perfusão e anatomia e sinais relacionados à perfusão de imagens de PET e RM e estimar seus valores prognósticos.
  • avaliar a otimização potencial do procedimento de escaneamento de rotina no que diz respeito à integridade e potencial valor agregado de medições quantitativas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A ressonância magnética cardíaca de perfusão sob estresse (RMC), a tomografia computadorizada cardíaca (TC) e a tomografia por emissão de pósitrons (PET) são exames de imagem não invasivos bem estabelecidos que estão sendo cada vez mais usados ​​para a avaliação de pacientes com doença cardíaca isquêmica conhecida ou suspeita. -facilidade [1]. Embora todas essas modalidades clinicamente estabelecidas tenham características diferentes e, portanto, vantagens e desvantagens inerentes, nenhuma delas sozinha permite a visualização simultânea exclusiva das características anatômicas, funcionais e metabólicas do coração. A RMC sob estresse fornece uma avaliação precisa da função cardíaca [2, 3], cicatriz miocárdica [4, 5] e isquemia miocárdica [6-8]. No entanto, a RMC de perfusão sob estresse permanece subutilizada para a avaliação da dor torácica em comparação com outros métodos não invasivos [8]. Isso se deve em parte ao custo, acesso inadequado à tecnologia, longos tempos de varredura e um número insuficiente de médicos com experiência para interpretar as imagens, enquanto a análise automatizada não está bem estabelecida para a RMC. Por outro lado, a imagem de perfusão PET sob estresse pode avaliar com precisão a cicatriz miocárdica e a isquemia miocárdica e, além disso, tem a capacidade única de quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico [9, 10].

Dada esta discrepância entre as diretrizes profissionais que apoiam o uso de RMC de estresse e a falta de adoção na prática clínica, há um interesse significativo em desenvolver: (A) aquisição de imagem mais eficiente e de maior qualidade e (B) abordagens de análise de imagem mais automatizadas e quantitativas para melhorar a utilização e acesso ao estresse CMR. Uma dessas melhorias é a modificação da sequência de pulsos da ressonância magnética (MRI) atualmente usada para avaliar a perfusão miocárdica, de modo que também possa ser usada simultaneamente para fornecer as informações necessárias para quantificar o fluxo sanguíneo miocárdico [11]. De fato, quando combinada com um software de análise de imagem especialmente projetado, essa sequência de pulso modificada fornece imagens que podem ser usadas para quantificar automaticamente o fluxo sanguíneo do miocárdio pixel a pixel [12].

Melhorias adicionais no software usado para adquirir e analisar imagens de RMC de estresse são necessárias para tornar essa importante ferramenta de diagnóstico mais acessível aos pacientes que se beneficiariam dela.

Portanto, o objetivo principal deste estudo é comparar em uma amostra maior de pacientes a perfusão e o metabolismo avaliados por RM ou complementares por PET e RM em termos de identificação de indivíduos com defeitos de perfusão miocárdica. Além disso, naqueles pacientes em que os dados de TC cardíaca e angiografia coronária invasiva estão disponíveis (a partir de exames clínicos de rotina), medidas complementares de anatomia e perfusão de TC, PET, angiografia coronária e medidas de RM também serão avaliadas. Dentro deste estudo, uma comparação de várias avaliações e possíveis leituras será comparada em relação aos valores e parâmetros recebidos. Serão usadas leituras típicas usadas na rotina clínica e algoritmos automatizados disponíveis. O objetivo é avaliar os protocolos clínicos atuais, seus benefícios e potencial de otimização.

Além disso, este estudo submeterá dados a um registro de dados multicêntrico para testar e validar com eficiência o potencial de futuros desenvolvimentos tecnológicos em CMR. Portanto, as imagens não identificadas e os dados brutos adquiridos serão coletados de vários centros e armazenados em um repositório compatível com HIPAA na University of Chicago Medicine e na University of Virgina. As imagens que atenderem aos critérios para este registro serão processadas posteriormente. Os dados clínicos e de imagem não identificados serão distribuídos a um laboratório principal localizado na McGill University (Montreal, Canadá) e também a outros parceiros acadêmicos para processamento de imagens, análise de imagens e desenvolvimento de software. Além disso, testes posteriores e resultados de pacientes serão coletados como dados piloto para determinar o impacto clínico da análise quantitativa automatizada do fluxo sanguíneo miocárdico de imagens de estresse CMR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça
        • University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença arterial coronariana conhecida ou suspeita que são encaminhados para avaliação cardíaca não invasiva, anatomia cardíaca clinicamente indicada, avaliação de viabilidade e/ou perfusão por ressonância magnética ou PET scan

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes masculinos e femininos com idade superior a 18 anos
  • Consentimento informado por escrito do participante após informações sobre o projeto de pesquisa
  • Sintomas consistentes com possível doença arterial coronariana
  • Encaminhamento clínico para um exame de RMC e/ou PET com estresse vasodilatador

Critério de exclusão:

  • Pacientes com bloqueio cardíaco de alto grau
  • Contra-indicações para exame de RMC com gadolínio
  • claustrofobia severa
  • Dispositivos implantáveis ​​específicos contra-indicados para RMC
  • Gravidez atual
  • Doença renal avançada (GFR <30)
  • Doença pulmonar obstrutiva não controlada ou asma
  • Fibrilação atrial no momento da inscrição no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações complementares sobre perfusão e metabolismo
Prazo: 2 anos
Avaliar informações complementares sobre perfusão e metabolismo avaliadas por imagens de PET e RM para melhor identificar indivíduos com doença arterial coronariana conhecida ou suspeita
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aju P Pazhenkottil, University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Real)

13 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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