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Ergänzende Untersuchung der Durchblutung und anatomischer Maße des Herzens mit MRT und kombiniertem PET/MRT

19. August 2026 aktualisiert von: University of Zurich

ERGÄNZENDE UNTERSUCHUNG DER PERFUSION UND ANATOMISCHER MASSNAHMEN DES HERZENS MIT MRT UND KOMBINIERTER PET/MRT

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die komplementären Informationen zu Anatomie, Perfusion und Lebensfähigkeit von PET und MR zu bewerten. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Perfusions- und Anatomiemessungen und perfusionsbezogene Signale aus PET- und MR-Bildgebung zu vergleichen und ihre prognostischen Werte abzuschätzen.
  • Bewertung der möglichen Optimierung routinemäßiger Scanverfahren im Hinblick auf Vollständigkeit und möglichen Mehrwert quantitativer Messungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Stress-Perfusions-Herzmagnetresonanz (CMR), kardiale Computertomographie (CT) und Positronen-Emissions-Tomographie (PET) sind gut etablierte nicht-invasive bildgebende Verfahren, die zunehmend zur Beurteilung von Patienten mit bekannter oder vermuteter ischämischer Herzkrankheit eingesetzt werden -leicht [1]. Während alle diese klinisch etablierten Modalitäten unterschiedliche Eigenschaften und damit inhärente Vor- und Nachteile haben, erlaubt keine von ihnen allein die gleichzeitige exklusive Visualisierung von anatomischen, funktionellen und metabolischen Merkmalen des Herzens. Stress-CMR bietet eine genaue Beurteilung der Herzfunktion [2, 3], der myokardialen Narbe [4, 5] und der myokardialen Ischämie [6-8]. Allerdings bleibt die Belastungsperfusions-CMR im Vergleich zu anderen nicht-invasiven Methoden für die Beurteilung von Brustschmerzen zu wenig genutzt [8]. Dies ist zum Teil auf Kosten, unzureichenden Zugang zur Technologie, lange Scanzeiten und eine unzureichende Anzahl von Ärzten mit Fachwissen zur Interpretation der Bilder zurückzuführen, während die automatisierte Analyse für CMR nicht gut etabliert ist. Auf der anderen Seite kann die Stress-PET-Perfusionsbildgebung Myokardnarben und Myokardischämie genau beurteilen und hat darüber hinaus die einzigartige Fähigkeit, den myokardialen Blutfluss zu quantifizieren [9, 10].

Angesichts dieser Diskrepanz zwischen den professionellen Richtlinien, die die Verwendung von Stress-CMR unterstützen, und der fehlenden Übernahme in die klinische Praxis besteht ein erhebliches Interesse an der Entwicklung: (A) einer effizienteren und qualitativ hochwertigeren Bilderfassung und (B) stärker automatisierter und quantitativer Bildanalyseansätze um die Nutzung und den Zugang zu Stress-CMR zu verbessern. Eine solche Verbesserung ist die Modifikation der derzeit zur Beurteilung der myokardialen Perfusion verwendeten Magnetresonanztomographie (MRT)-Pulssequenz, so dass sie gleichzeitig auch verwendet werden kann, um die Informationen zu liefern, die zur Quantifizierung des myokardialen Blutflusses erforderlich sind [11]. Tatsächlich liefert diese modifizierte Pulssequenz in Kombination mit einer speziell entwickelten Bildanalysesoftware Bilder, die zur automatischen pixelweisen Quantifizierung des myokardialen Blutflusses verwendet werden können [12].

Weitere Verbesserungen in der Software, die zum Erfassen und Analysieren von Stress-CMR-Bildern verwendet wird, sind erforderlich, um dieses wichtige Diagnosewerkzeug für Patienten, die davon profitieren würden, zugänglicher zu machen.

Daher ist das primäre Ziel dieser Studie der Vergleich von Perfusion und Metabolismus in einer größeren Patientenstichprobe, bewertet durch MR oder komplementär durch PET und MR im Hinblick auf die Identifizierung von Personen mit myokardialen Perfusionsdefekten. Darüber hinaus werden bei Patienten, bei denen kardiale CT- und invasive Koronarangiographiedaten (aus klinischen Routineuntersuchungen) verfügbar sind, auch ergänzende Anatomie- und Perfusionsmessungen von CT-, PET-, Koronarangiographie- und MR-Messungen bewertet. Im Rahmen dieser Studie wird ein Vergleich verschiedener Bewertungen und möglicher Auslesungen hinsichtlich erhaltener Werte und Parameter verglichen. Typische Auslesungen, die in der klinischen Routine verwendet werden, und verfügbare automatisierte Algorithmen werden verwendet. Ziel ist es, aktuelle klinische Protokolle, ihre Vorteile und mögliche Optimierungen zu bewerten.

Darüber hinaus wird diese Studie Daten in ein multizentrisches Datenregister einreichen, um das Potenzial zukünftiger technologischer Entwicklungen in der CMR effizient zu testen und zu validieren. Daher werden die erfassten anonymisierten Bilder und Rohdaten von mehreren Zentren gesammelt und in einem HIPAA-konformen Repository an der University of Chicago Medicine und der University of Virginia gespeichert. Die Bilder, die die Kriterien für dieses Register erfüllen würden, werden weiterverarbeitet. Die anonymisierten Bildgebungs- und klinischen Daten werden an ein Kernlabor an der McGill University (Montreal, Kanada) und auch an andere akademische Partner für Bildverarbeitung, Bildanalyse und Softwareentwicklung verteilt. Darüber hinaus werden nachgelagerte Tests und Patientenergebnisse als Pilotdaten gesammelt, um die klinischen Auswirkungen der automatisierten quantitativen myokardialen Blutflussanalyse von Stress-CMR-Bildern zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit, die zur nichtinvasiven Herzuntersuchung, klinisch indizierten Herzanatomie, Lebensfähigkeit und/oder Perfusionsbeurteilung durch MRT oder PET-Scan überwiesen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Teilnehmer ab 18 Jahren
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Teilnehmers nach Information über das Forschungsvorhaben
  • Symptome im Einklang mit einer möglichen koronaren Herzkrankheit
  • Klinische Überweisung für eine vasodilatorische Belastungs-CMR- und/oder PET-Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit hochgradigem Herzblock
  • Kontraindikationen für eine gadoliniumverstärkte CMR-Untersuchung
  • Schwere Klaustrophobie
  • Spezifische implantierbare Geräte, die für CMR kontraindiziert sind
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Fortgeschrittene Nierenerkrankung (GFR<30)
  • Unkontrollierte obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma
  • Vorhofflimmern zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kostenlose Informationen zu Durchblutung und Stoffwechsel
Zeitfenster: 2 Jahre
Auswertung ergänzender Informationen zu Perfusion und Stoffwechsel, die durch PET- und MR-Bildgebung ermittelt wurden, um Personen mit bekannter oder vermuteter koronarer Herzkrankheit besser identifizieren zu können
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aju P Pazhenkottil, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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