Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen perfuusion ja anatomian mittojen täydentävä tutkimus magneettikuvauksella ja yhdistetyllä PET/MRI:llä

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich

SYDÄMEN PERFUUSIO- JA ANATOMIAMITTAUSTEN TÄYDENTÄVÄ TUTKIMUS MRI:llä JA YHDISTETTY PET/MRI:llä

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida täydentäviä tietoja PET:n ja MR:n anatomiasta, perfuusiosta ja elinkelpoisuudesta. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • vertailla perfuusio- ja anatomiamittauksia ja perfuusioon liittyviä signaaleja PET- ja MR-kuvauksesta ja arvioida sen ennustearvoja.
  • arvioida rutiiniskannausmenettelyn mahdollista optimointia kvantitatiivisten mittausten täydellisyyden ja mahdollisen lisäarvon kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Stressiperfuusio sydämen magneettiresonanssi (CMR), sydämen tietokonetomografia (CT) ja positroniemissiotomografia (PET) ovat vakiintuneita ei-invasiivisia kuvantamistestejä, joita käytetään yhä useammin sellaisten potilaiden arvioimiseen, joilla on tiedossa tai epäillyt iskeeminen sydänsairaus. -helppo [1]. Vaikka kaikilla näillä kliinisesti vakiintuneilla menetelmillä on erilaiset ominaisuudet ja siten luontaiset edut ja haitat, mikään niistä ei yksinään mahdollista sydämen anatomisten, toiminnallisten ja metabolisten ominaisuuksien samanaikaista yksinomaista visualisointia. Stressi-CMR tarjoaa tarkan arvion sydämen toiminnasta [2, 3], sydänlihaksen arpeesta [4, 5] ja sydänlihaksen iskemiasta [6-8]. Stressiperfuusio-CMR-menetelmää ei kuitenkaan hyödynnetä rintakipujen arvioinnissa muihin ei-invasiivisiin menetelmiin verrattuna [8]. Tämä johtuu osittain kustannuksista, riittämättömästä tekniikan saatavuudesta, pitkistä skannausajoista ja riittämättömästä määrästä lääkäreitä, joilla on asiantuntemusta kuvien tulkitsemiseen, kun taas automaattinen analyysi ei ole vakiintunut CMR:lle. Toisaalta stressi-PET-perfuusiokuvauksella voidaan tarkasti arvioida sydänlihaksen arpia ja sydänlihasiskemiaa, ja sillä on lisäksi ainutlaatuinen kyky kvantifioida sydänlihaksen verenkiertoa [9, 10].

Koska stressi-CMR:n käyttöä tukevien ammatillisten ohjeiden ja kliiniseen käytäntöön omaksumisen puute on ristiriidassa, on huomattavaa mielenkiintoa kehittää: (A) tehokkaampaa ja laadukkaampaa kuvanottoa ja (B) automatisoidumpia ja kvantitatiivisempia kuva-analyysimenetelmiä. parantaa stressi-CMR:n käyttöä ja saatavuutta. Yksi tällainen parannus on magneettikuvauksen (MRI) pulssisekvenssin modifiointi, jota tällä hetkellä käytetään sydänlihaksen perfuusion arvioinnissa, jotta sitä voidaan käyttää samanaikaisesti myös sydänlihaksen verenvirtauksen kvantifiointiin tarvittavien tietojen tuottamiseen [11]. Yhdistettynä erityisesti suunniteltuun kuva-analyysiohjelmistoon tämä muokattu pulssisekvenssi tarjoaa kuvia, joita voidaan käyttää sydänlihaksen verenvirtauksen automaattiseen kvantifiointiin pikselikohtaisesti [12].

Stressi-CMR-kuvien hankkimiseen ja analysointiin käytettävään ohjelmistoon on lisättävä parannuksia, jotta tämä tärkeä diagnostinen työkalu saataisiin paremmin potilaille, jotka hyötyisivät siitä.

Tästä syystä tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata suuremmassa potilasnäytteessä perfuusiota ja aineenvaihduntaa, joka on arvioitu MR:llä tai täydentää PET:llä ja MR:llä niiden yksilöiden tunnistamiseksi, joilla on sydänlihaksen perfuusiovirheitä. Lisäksi niille potilaille, joilla on saatavilla sydämen TT- ja invasiivisia sepelvaltimoiden angiografiatietoja (kliinisistä rutiinitutkimuksista), myös anatomia- ja perfuusiomittaukset TT-, PET-, sepelvaltimonangiografia- ja MR-mittaukset arvioidaan. Tässä tutkimuksessa verrataan erilaisia ​​arvioita ja mahdollisia lukemia saatuihin arvoihin ja parametreihin liittyen. Käytetään tyypillisiä kliinisissä rutiineissa käytettyjä lukemia ja käytettävissä olevia automatisoituja algoritmeja. Tavoitteena on arvioida nykyiset kliiniset protokollat, niiden hyödyt ja mahdollinen optimointi.

Lisäksi tässä tutkimuksessa toimitetaan tietoja monikeskiseen tietorekisteriin, jotta voidaan tehokkaasti testata ja validoida CMR:n tulevan teknologisen kehityksen mahdollisuudet. Tämän vuoksi tunnistettamattomat kuvat ja hankitut raakatiedot kerätään useista keskuksista ja tallennetaan Chicagon lääketieteen ja Virginan yliopiston HIPAA-yhteensopiviin arkistoihin. Kuvia, jotka täyttävät tämän rekisterin kriteerit, käsitellään edelleen. Tunnistamattomat kuvantamis- ja kliiniset tiedot jaetaan McGill Universityssä (Montreal, Kanada) sijaitsevaan ydinlaboratorioon sekä muille akateemisille kumppaneille kuvankäsittelyä, kuva-analyysiä ja ohjelmistokehitystä varten. Lisäksi jatkotestejä ja potilaiden tuloksia kerätään pilottitietona, jotta voidaan määrittää stressi-CMR-kuvien automaattisen kvantitatiivisen sydänlihaksen verenvirtausanalyysin kliininen vaikutus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi
        • University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään sepelvaltimotautia ja jotka lähetetään noninvasiiviseen sydämen arviointiin, kliinisesti indikoituun sydämen anatomiaan, elinkykyyn ja/tai perfuusion arviointiin MRI- tai PET-skannauksella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimusprojektin tietojen jälkeen
  • Oireet, jotka vastaavat mahdollista sepelvaltimotautia
  • Kliininen lähete vasodilataattoristressi-CMR- ja/tai PET-tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on korkea-asteinen sydäntukos
  • Vasta-aiheet gadoliinilla tehostetulle CMR-tutkimukselle
  • Vaikea klaustrofobia
  • Erityiset implantoitavat laitteet, jotka ovat vasta-aiheisia CMR:lle
  • Nykyinen raskaus
  • Pitkälle edennyt munuaissairaus (GFR <30)
  • Hallitsematon obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma
  • Eteisvärinä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaista tietoa perfuusiosta ja aineenvaihdunnasta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida PET- ja MR-kuvauksella arvioituja perfuusiota ja aineenvaihduntaa koskevia ilmaisia ​​tietoja, jotta voidaan paremmin tunnistaa henkilöt, joilla on tunnettu tai epäilty sepelvaltimotauti
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aju P Pazhenkottil, University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa