Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkové vyšetření perfuzních a anatomických měření srdce pomocí MRI a kombinované PET/MRI

19. srpna 2026 aktualizováno: University of Zurich

DOPLŇKOVÉ VYŠETŘENÍ PERFUČNÍ A ANATOMICKÉ OPATŘENÍ SRDCE S MRI A KOMBINOVANÝM PET/MRI

Cílem této observační studie je vyhodnotit doplňkové informace o anatomii, perfuzi a viability PET a MR. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • porovnat měření perfuze a anatomie a signály související s perfuzí z PET a MR zobrazení a odhadnout její prognostické hodnoty.
  • vyhodnotit potenciální optimalizaci rutinního skenovacího postupu s ohledem na úplnost a potenciální přidanou hodnotu kvantitativních měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zátěžová perfuzní srdeční magnetická rezonance (CMR), srdeční počítačová tomografie (CT) a pozitronová emisní tomografie (PET) jsou dobře zavedené neinvazivní zobrazovací testy, které se stále častěji používají k hodnocení pacientů se známou nebo suspektní ischemickou chorobou srdeční. - snadnost [1]. Zatímco všechny tyto klinicky stanovené modality mají různé charakteristiky, a tedy i výhody a nevýhody, žádná z nich sama o sobě neumožňuje současnou exkluzivní vizualizaci anatomických, funkčních a metabolických vlastností srdce. Stresová CMR poskytuje přesné hodnocení srdeční funkce [2, 3], jizvy myokardu [4, 5] a ischemie myokardu [6-8]. Stresová perfuzní CMR však zůstává pro hodnocení bolesti na hrudi ve srovnání s jinými neinvazivními metodami málo využívána [8]. Částečně je to způsobeno náklady, nedostatečným přístupem k technologii, dlouhými časy skenování a nedostatečným počtem lékařů s odbornými znalostmi k interpretaci snímků, zatímco automatizovaná analýza není pro CMR dobře zavedena. Na druhé straně zátěžové PET perfuzní zobrazování dokáže přesně posoudit jizvu myokardu a ischemii myokardu a má navíc jedinečnou schopnost kvantifikovat průtok krve myokardem [9, 10].

Vzhledem k tomuto rozporu mezi odbornými směrnicemi podporujícími používání stresové CMR a nedostatečným přijetím do klinické praxe existuje značný zájem o vývoj: (A) účinnějšího a kvalitnějšího získávání snímků a (B) více automatizovaných a kvantitativních přístupů k analýze snímků. zlepšit využití a přístup k CMR stresu. Jedním z takových zlepšení je modifikace pulzní sekvence magnetické rezonance (MRI), která se v současnosti používá k hodnocení perfuze myokardu, aby mohla být současně použita k poskytování informací nezbytných ke kvantifikaci průtoku krve myokardem [11]. V kombinaci se speciálně navrženým softwarem pro analýzu obrazu tato upravená pulzní sekvence skutečně poskytuje snímky, které lze použít k automatické kvantifikaci průtoku krve myokardem na bázi pixelu po pixelu [12].

Aby byl tento důležitý diagnostický nástroj dostupnější pro pacienty, kteří by z něj měli prospěch, jsou zapotřebí další vylepšení softwaru používaného k získávání a analýze stresových CMR snímků.

Primárním cílem této studie je tedy porovnat ve větším vzorku pacientů perfuzi a metabolismus hodnocené pomocí MR nebo komplementární pomocí PET a MR z hlediska identifikace jedinců s poruchami perfuze myokardu. Dále u těch pacientů, u kterých jsou k dispozici údaje z CT srdce a invazivní koronarografie (z klinických rutinních vyšetření), budou rovněž hodnocena doplňková měření anatomie a perfuze CT, PET, koronarografie a MR měření. V rámci této studie budou porovnána různá hodnocení a možné odečty s ohledem na získané hodnoty a parametry. Budou použity typické odečty používané v klinické praxi a dostupné automatizované algoritmy. Cílem je zhodnotit současné klinické protokoly, jejich přínosy a potenciální optimalizaci.

Tato studie navíc předloží data do multicentrického registru dat, aby bylo možné efektivně testovat a ověřovat potenciál budoucího technologického vývoje v oblasti CMR. Proto budou získané deidentifikované snímky a nezpracovaná data shromážděna z několika center a uložena v úložišti vyhovujícím HIPAA na University of Chicago Medicine a University of Virgina. Snímky, které by splňovaly kritéria pro tento registr, budou dále zpracovávány. Deidentifikovaná zobrazovací a klinická data budou distribuována do Core Laboratory na McGill University (Montreal, Kanada) a také dalším akademickým partnerům pro zpracování obrazu, analýzu obrazu a vývoj softwaru. Kromě toho budou následná testování a výsledky pacientů shromažďovány jako pilotní data pro určení klinického dopadu automatizované kvantitativní analýzy krevního průtoku myokardem na stresových CMR snímcích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen, kteří jsou odesláni k neinvazivnímu vyšetření srdce, klinicky indikované anatomii srdce, hodnocení životaschopnosti a/nebo perfuze pomocí MRI nebo PET skenu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci - muži a ženy starší 18 let
  • Písemný informovaný souhlas účastníka po informaci o výzkumném projektu
  • Příznaky odpovídající možnému onemocnění koronárních tepen
  • Klinické doporučení pro vazodilatační zátěžové CMR a/nebo PET vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vysokým stupněm srdeční blokády
  • Kontraindikace gadoliniem zesíleného CMR vyšetření
  • Těžká klaustrofobie
  • Specifická implantovatelná zařízení, která jsou pro CMR kontraindikována
  • Aktuální těhotenství
  • Pokročilé onemocnění ledvin (GFR<30)
  • Nekontrolovaná obstrukční plicní nemoc nebo astma
  • Fibrilace síní v době zápisu do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doplňkové informace o perfuzi a metabolismu
Časové okno: 2 roky
Vyhodnotit doplňkové informace o perfuzi a metabolismu hodnocené pomocí PET a MR zobrazení pro lepší identifikaci jedinců se známým nebo suspektním onemocněním koronárních tepen
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aju P Pazhenkottil, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

13. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit