根尖性歯周炎の健康な 2 型糖尿病患者における HbA1c および炎症マーカーに対する NSRCT の効果
根尖性歯周炎の健康な 2 型糖尿病患者における HbA1c および炎症マーカーに対する非外科的根管治療 (NSRCT) の効果
知る限りでは、糖尿病患者の非外科的歯内療法後の根尖治癒とHbA1cへの影響を観察した2つの前向き研究と1つの横断的研究のみが報告されています.
文献から得られるデータには矛盾があり、横断研究の限界を考慮すると、特にプロスペクティブ デザインを使用したさらなる研究が必要です。
したがって、目的は、糖尿病の有無にかかわらず、個人の治癒と全身性炎症に対する非外科的歯内療法の効果を調査することです.
調査の概要
詳細な説明
どちらのシステマティック レビューも、糖尿病患者は RPL を伴う RFT の有病率が有意に高いと結論付けています。 アンブレラ レビューでは、DM は RCT の結果と関連しており、術前の予後因子と見なすことができると結論付けられています。
AP は、C 反応性タンパク質 (CRP)、インターロイキン (IL)-1、IL-2、IL-6 および免疫グロブリン (IgA、IgG、および IgM) などの全身性炎症メディエーターの一般的な増加に関連する軽度の全身性炎症の一因となる可能性があります。レベル。
糖尿病 (DM) と歯周炎が世界中で非常に蔓延している非伝染性疾患であることがすでに確立されていますが、これらは共通の危険因子や全身性炎症レベルの上昇の妥当性と密接に関連しています。 歯周炎が 2 型糖尿病 (T2DM) 患者の心血管および腎合併症のリスクを大幅に増加させることは明らかです。 健常対照者と比較した場合、AP患者ではより高い血清高感度C反応性タンパク質（hsCRP）レベルが報告されました。 また、血清hsCRPレベルの上昇とAPの重症度の上昇には正の相関がありました。 メタアナリシスは、AP患者は対照よりもCRPの末梢血レベルが高いと結論付けており、APの治療が血清CRPレベルを低下させることができるかどうかを評価するためのさらなる研究の必要性を推奨しています. 根管治療は、全身性炎症および早期の内皮機能不全を軽減することができます。
AP の糖尿病患者の血清 hsCRP レベルに対する根管治療の効果を評価する前向き介入研究は発表されていません。
したがって、この研究の目的は、AP の健康な患者と比較して、AP の糖尿病成人の HbA1c および血清 hsCRP レベルに対する根管治療の影響を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- PGIDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -HbA1c≧6.5％の2型糖尿病の既知の患者。 30 歳から 65 歳までの年齢。 一次根管治療を必要とする根尖性歯周炎を有する成熟永久臼歯。
糖尿病以外の全身性疾患が根尖性歯周炎の危険因子であるという証拠はありません。
根尖周囲の X 線透過性（最小サイズ、≥2mm x2mm）のレントゲン写真の証拠と、寒冷および電気テストに対する陰性反応によって確認された歯髄壊死の診断。
-過去1か月以内に抗生物質療法を受けていません。
除外基準:
- 手順エラー、亀裂、骨折した歯のある歯。 以前に歯内治療を受けた歯根尖周囲の放射線透過性を有する患者。
ラバーダム分離に適さない歯。 喫煙者、妊娠中の方。 中等度および重度の歯周炎の患者。 糖尿病以外の全身性疾患は、根尖性歯周炎の危険因子です。
免疫不全患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：2型糖尿病患者
非外科的根管治療
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LAの投与とラバーダム隔離の後、多量の灌注を伴う高速ハンドピースのカーバイドバーを使用して、アクセスキャビティが準備されます。
有効長は、ルート ZX アペックス ロケータを使用して決定され、X 線写真で検証されます。
運河の準備はプロテーパー ロータリー器具で行われ、Sx から S2 を使用して運河を形成し、F1 と F2 を使用して頂点まで仕上げます。
各器具の後、5mlの5.25% NaOClを洗浄剤として使用します。
器具を取り付けた後、管を 5.0 ml の 17% EDTA で 1 分間洗浄し、続いて 5.0 ml の 5.25% NaOCl で洗浄します。
根管は吸水紙のポイントで乾燥させ、水酸化カルシウムペーストを充填し、アクセスキャビティをIRMで修復します。
患者は 1 週間後に呼び戻されます。次の予定では、ペーストを除去した後、5.25% NaOCl による大量の洗浄が行われ、運河はペーパー ポイントで乾燥されます。
運河は、ガッタパーチャと ZOE ベースのシーラーで塞がれます。
他の名前：
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実験的：健康な対照群の患者
非外科的根管治療
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LAの投与とラバーダム隔離の後、多量の灌注を伴う高速ハンドピースのカーバイドバーを使用して、アクセスキャビティが準備されます。
有効長は、ルート ZX アペックス ロケータを使用して決定され、X 線写真で検証されます。
運河の準備はプロテーパー ロータリー器具で行われ、Sx から S2 を使用して運河を形成し、F1 と F2 を使用して頂点まで仕上げます。
各器具の後、5mlの5.25% NaOClを洗浄剤として使用します。
器具を取り付けた後、管を 5.0 ml の 17% EDTA で 1 分間洗浄し、続いて 5.0 ml の 5.25% NaOCl で洗浄します。
根管は吸水紙のポイントで乾燥させ、水酸化カルシウムペーストを充填し、アクセスキャビティをIRMで修復します。
患者は 1 週間後に呼び戻されます。次の予定では、ペーストを除去した後、5.25% NaOCl による大量の洗浄が行われ、運河はペーパー ポイントで乾燥されます。
運河は、ガッタパーチャと ZOE ベースのシーラーで塞がれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グリセミック インデックス (HbA1c) レベル
時間枠：ベースラインから 1 年
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ヘモグロビン A1C (HbA1C) テストは、過去 2 ～ 3 か月間の平均血糖値 (グルコース) を示す血液検査です。
正常な HbA1C レベルは 5.7% 未満であり、5.7% から 6.4% のレベルは前糖尿病を示し、6.5% 以上のレベルは糖尿病を示します。
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ベースラインから 1 年
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高感度 C 反応性タンパク質 - hsCRP。
時間枠：ベースラインから 1 年
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高感度 C 反応性タンパク質 (hsCRP) (単位 - mg/L) は、心血管疾患の既往歴のない健康な個人の心筋梗塞、脳卒中、末梢動脈疾患、および心臓突然死の発生を予測する炎症のマーカーであり、再発性急性または安定した冠動脈症候群の患者におけるイベントおよび死亡。
hsCRP は、コレステロール、フラミンガム冠動脈リスク スコア、メタボリック シンドロームの重症度、および血圧のすべてのレベルで、無症候性アテローム性動脈硬化症の有無にかかわらず、追加の予後的価値をもたらします。
hsCRP レベルが 1 未満、1 ～ 3、3 mg/L を超えると、それぞれ心血管リスクが低く、中程度、高くなります。
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ベースラインから 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床および X 線撮影の成功
時間枠：ベースラインから 1 年
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根尖の変化の欠如（毛根または根尖領域での放射線透過性） 各歯の採点は、次の 5 段階スケール（PAI）に従って行われます。 スコアの説明
PAIスコアが2未満の病変は、治癒/治癒と見なされました。 |
ベースラインから 1 年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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