Wirkung von NSRCT auf HbA1c und Entzündungsmarker bei gesunden und Typ-2-Diabetes-Patienten mit apikaler Parodontitis
Wirkung einer nicht-chirurgischen Wurzelkanalbehandlung (NSRCT) auf HbA1c und Entzündungsmarker bei gesunden und Typ-2-Diabetes-Patienten mit apikaler Parodontitis
Nach bestem Wissen wurden nur 2 prospektive Studien und 1 Querschnittsstudie berichtet, die die periapikale Heilung nach nicht-chirurgischer endodontischer Behandlung bei Diabetikern und ihre Wirkung auf den HbA1c untersucht haben.
Aufgrund der widersprüchlichen Datenlage aus der Literatur und unter Berücksichtigung der Limitationen von Querschnittsstudien sind weitere Studien, insbesondere mit prospektivem Design, erforderlich.
Ziel ist es daher, die Auswirkungen einer nicht-chirurgischen endodontischen Behandlung auf die Heilung und systemische Entzündung bei Personen mit und ohne Diabetes zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sowohl die systematische Überprüfung kam zu dem Schluss, dass Diabetiker eine signifikant höhere Prävalenz von RFT mit RPL aufweisen. Ein Umbrella-Review kam zu dem Schluss, dass DM mit dem Ergebnis der RCT assoziiert ist und als präoperativer Prognosefaktor betrachtet werden kann.
AP kann zu einer niedriggradigen systemischen Entzündung beitragen, die mit einem allgemeinen Anstieg systemischer Entzündungsmediatoren wie C-reaktivem Protein (CRP), Interleukin (IL)-1, IL-2, IL-6 und Immunglobulin (IgA, IgG und IgM) verbunden ist. Ebenen .
Es ist bereits erwiesen, dass Diabetes mellitus (DM) und Parodontitis weltweit weit verbreitete, nicht übertragbare Krankheiten sind und dennoch eng mit gemeinsamen Risikofaktoren und der Plausibilität erhöhter systemischer Entzündungen verbunden sind. Es ist offensichtlich, dass Parodontitis das Risiko von kardiovaskulären und renalen Komplikationen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) signifikant erhöht. Bei Personen mit AP wurden im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen höhere Serumspiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP) berichtet. Außerdem gab es eine positive Korrelation von erhöhten Serum-hsCRP-Spiegeln mit zunehmendem Schweregrad von AP. Eine Metaanalyse kam zu dem Schluss, dass Patienten mit AP höhere CRP-Spiegel im peripheren Blut aufwiesen als Kontrollpersonen, und empfahl die Notwendigkeit weiterer Studien, um zu bewerten, ob die Behandlung von AP die Serum-CRP-Spiegel senken kann . Eine Wurzelkanalbehandlung kann systemische Entzündungen und frühe endotheliale Dysfunktion reduzieren.
Es gibt keine veröffentlichte prospektive Interventionsstudie, die die Wirkung einer Wurzelkanalbehandlung auf die Serum-hsCRP-Spiegel bei diabetischen Patienten mit AP untersucht.
Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen einer Wurzelkanalbehandlung auf die HbA1c- und Serum-hsCRP-Spiegel bei erwachsenen Diabetikern mit AP im Vergleich zu gesunden Patienten mit AP zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bekannter Patient mit Diabetes mellitus Typ 2 mit HbA1c ≥6,5 %. Alter zwischen 30 bis 65 Jahren. Reifer bleibender Seitenzahn mit apikaler Parodontitis, der eine primäre Wurzelkanalbehandlung erfordert.
Kein Hinweis auf andere systemische Erkrankungen als Diabetes als Risikofaktor für apikale Parodontitis.
Ein röntgenologischer Nachweis einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit (Mindestgröße ≥2 mm x 2 mm) und eine Diagnose einer Pulpanekrose, bestätigt durch negative Reaktion auf Kälte- und Elektrotests.
Keine Antibiotikatherapie innerhalb des vorangegangenen Monats.
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit Verfahrensfehlern, Rissen, abgebrochenen Zähnen. Patienten mit zuvor endodontisch behandelten Zähnen mit periapikaler Aufhellung.
Zähne, die für eine Kofferdamisolierung nicht geeignet waren. Raucher, Schwangere. Patienten mit mittelschwerer und schwerer Parodontitis. Andere systemische Erkrankungen als Diabetes sind ein Risikofaktor für apikale Parodontitis.
Immungeschwächte Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Typ-2-Diabetiker
NICHT CHIRURGISCHE WURZELKANALBEHANDLUNG
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Nach Verabreichung von LA und Isolierung mit Kofferdam wird die Zugangskavität unter Verwendung von Hartmetallbohrern in einem Hochgeschwindigkeitshandstück mit ausgiebiger Spülung präpariert.
Die Arbeitslänge wird mit dem Root ZX Apex Locator bestimmt und radiologisch verifiziert.
Die Kanalpräparation erfolgt mit rotierenden Protaper-Instrumenten, bei denen Sx bis S2 verwendet werden, um die Kanäle zu formen, und F1 und F2 verwendet werden, um bis zum Apex fertig zu werden.
5 ml 5,25 % NaOCl werden als Spülmittel nach jedem Instrument verwendet.
Nach der Instrumentierung werden die Kanäle 1 Minute lang mit 5,0 ml 17 % EDTA gespült, gefolgt von einer Spülung mit 5,0 ml 5,25 % NaOCl.
Die Kanäle werden mit absorbierenden Papierspitzen getrocknet, mit Calciumhydroxidpaste gefüllt und die Zugangskavität mit IRM wiederhergestellt.
Die Patienten werden nach 1 Woche zurückgerufen. Beim nächsten Termin wird nach Entfernung der Paste ausgiebig mit 5,25 % NaOCl gespült und die Kanäle werden mit Papierspitzen getrocknet.
Die Kanäle werden mit Guttapercha und ZOE-basiertem Sealer verschlossen.
Andere Namen:
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Experimental: GESUNDE PATIENTEN DER KONTROLLGRUPPE
NICHT CHIRURGISCHE WURZELKANALBEHANDLUNG
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Nach Verabreichung von LA und Isolierung mit Kofferdam wird die Zugangskavität unter Verwendung von Hartmetallbohrern in einem Hochgeschwindigkeitshandstück mit ausgiebiger Spülung präpariert.
Die Arbeitslänge wird mit dem Root ZX Apex Locator bestimmt und radiologisch verifiziert.
Die Kanalpräparation erfolgt mit rotierenden Protaper-Instrumenten, bei denen Sx bis S2 verwendet werden, um die Kanäle zu formen, und F1 und F2 verwendet werden, um bis zum Apex fertig zu werden.
5 ml 5,25 % NaOCl werden als Spülmittel nach jedem Instrument verwendet.
Nach der Instrumentierung werden die Kanäle 1 Minute lang mit 5,0 ml 17 % EDTA gespült, gefolgt von einer Spülung mit 5,0 ml 5,25 % NaOCl.
Die Kanäle werden mit absorbierenden Papierspitzen getrocknet, mit Calciumhydroxidpaste gefüllt und die Zugangskavität mit IRM wiederhergestellt.
Die Patienten werden nach 1 Woche zurückgerufen. Beim nächsten Termin wird nach Entfernung der Paste ausgiebig mit 5,25 % NaOCl gespült und die Kanäle werden mit Papierspitzen getrocknet.
Die Kanäle werden mit Guttapercha und ZOE-basiertem Sealer verschlossen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Werte des glykämischen Index (HbA1c).
Zeitfenster: Basiswert bis zu einem Jahr
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Ein Hämoglobin-A1C-Test (HbA1C-Test) ist ein Bluttest, der zeigt, wie hoch Ihr durchschnittlicher Blutzuckerspiegel (Glucose) in den letzten zwei bis drei Monaten war.
Ein normaler HbA1C-Wert liegt unter 5,7 %, ein Wert von 5,7 % bis 6,4 % weist auf Prädiabetes hin und ein Wert von 6,5 % oder mehr auf Diabetes
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Basiswert bis zu einem Jahr
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hochempfindliches C-reaktives Protein – hsCRP.
Zeitfenster: Basiswert bis zu einem Jahr
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Hochempfindliches C-reaktives Protein (hsCRP) (Einheit – mg/l) ist ein Entzündungsmarker, der bei gesunden Personen ohne kardiovaskuläre Erkrankung in der Vorgeschichte und bei wiederkehrenden Herzinfarkten, Schlaganfällen, peripheren arteriellen Verschlusskrankheiten und plötzlichem Herztod vorhersagt Ereignisse und Tod bei Patienten mit akutem oder stabilem Koronarsyndrom.
hsCRP verleiht zusätzlichen prognostischen Wert bei allen Cholesterinspiegeln, dem Framingham-Coronar-Risiko-Score, dem Schweregrad des metabolischen Syndroms und dem Blutdruck sowie bei Patienten mit und ohne subklinische Atherosklerose.
hsCRP-Spiegel von weniger als 1, 1 bis 3 und mehr als 3 mg/l sind mit niedrigeren, moderaten bzw. höheren kardiovaskulären Risiken verbunden.
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Basiswert bis zu einem Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinischer und röntgenologischer Erfolg
Zeitfenster: Basiswert bis zu einem Jahr
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Fehlen periapikaler Veränderungen (Strahlendurchlässigkeit in der Furkal- oder periapikalen Region) Die Bewertung jedes Zahns erfolgt gemäß der folgenden Fünf-Punkte-Skala (PAI) Bewertungsbeschreibung
Läsionen mit einem PAI-Score < 2 wurden als geheilt/heilend betrachtet. |
Basiswert bis zu einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PGIDS/BHRC/22/06/ NIKITA GARG
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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