NSRCT:n vaikutus HbA1c:hen ja tulehdusmarkkereihin terveillä ja tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on apikaalinen parodontiitti
Ei-kirurgisen juurihoitohoidon (NSRCT) vaikutus HbA1c:hen ja tulehdusmarkkereihin terveillä ja tyypin 2 diabetespotilailla, joilla on apikaalinen parodontiitti
Parhaan tiedon mukaan on raportoitu vain kaksi prospektiivista tutkimusta ja yksi poikkileikkaustutkimus, joissa on havaittu periapikaalinen paraneminen ei-kirurgisen endodonttihoidon jälkeen diabeetikoilla ja niiden vaikutus HbA1c:hen.
Kirjallisuudesta saatavien tietojen epäjohdonmukaisuuden vuoksi ja poikkileikkaustutkimusten rajoitukset huomioon ottaen tarvitaan lisätutkimuksia, erityisesti käyttämällä prospektiivista suunnittelua.
Tavoitteena on siis tutkia ei-kirurgisen endodonttisen hoidon vaikutuksia parantumiseen ja systeemiseen tulehdukseen potilailla, joilla on diabetes tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmissa systemaattisissa katsauksissa päädyttiin siihen, että diabeetikoilla on merkittävästi korkeampi RFT:n esiintyvyys RPL:n kanssa. Katsauksessa pääteltiin, että DM liittyy RCT:n tulokseen ja sitä voidaan pitää leikkausta edeltävänä ennustetekijänä.
AP voi edistää matala-asteista systeemistä tulehdusta, joka liittyy systeemisten tulehdusvälittäjien, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP), interleukiini (IL)-1, IL-2, IL-6 ja immunoglobuliinin (IgA, IgG ja IgM) yleistyneeseen lisääntymiseen. tasot.
On jo todettu, että diabetes mellitus (DM) ja parodontiitti ovat maailmanlaajuisesti erittäin yleisiä ei-tarttuvia sairauksia, ja silti ne liittyvät läheisesti yhteisiin riskitekijöihin ja lisääntyneiden systeemisten tulehdusten todennäköisyyksiin. On selvää, että parodontiitti lisää merkittävästi sydän- ja verisuoni- ja munuaiskomplikaatioiden riskiä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM). Korkeampia seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) tasoja ilmoitettiin henkilöillä, joilla oli AP, verrattuna terveisiin kontrolleihin. Myös lisääntyneiden seerumin hsCRP-tasojen ja AP:n vakavuuden lisääntymisen välillä oli positiivinen korrelaatio. Meta-analyysi päätteli, että potilailla, joilla on AP, oli korkeampi perifeerisen veren CRP-taso kuin kontrolleilla, ja suositteli lisätutkimuksia sen arvioimiseksi, voiko AP:n hoito alentaa seerumin CRP-tasoja. Juurihoito voi vähentää systeemistä tulehdusta ja varhaista endoteelin toimintahäiriötä.
Ei ole julkaistu prospektiivista interventiotutkimusta, jossa arvioitaisiin juurihoitohoidon vaikutusta seerumin hsCRP-tasoihin diabeetikoilla, joilla on AP.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida juurihoitohoidon vaikutusta HbA1c- ja seerumin hsCRP-tasoihin diabeetikoilla aikuisilla, joilla on AP, verrattuna terveisiin AP-potilaisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- PGIDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnettu tyypin 2 diabetesta sairastava potilas, jonka HbA1c ≥6,5 %. Ikä 30-65 vuotta. Kypsä pysyvä takahammas, jolla on apikaalinen parodontiitti, joka vaatii primaarista juurihoitoa.
Ei näyttöä siitä, että muut systeemiset sairaudet kuin diabetes olisivat apikaalisen parodontiitin riskitekijä.
Radiologinen näyttö periapikaalisesta radiolucenssista (minimikoko, ≥ 2 mm x 2 mm) ja pulpalnekroosidiagnoosi, jonka vahvistaa negatiivinen vaste kylmä- ja sähkötesteihin.
Ei antibioottihoitoa edellisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joissa on menettelyvirheitä, halkeamia, murtuneita hampaita. potilaat, joilla on aiemmin endodonttisesti hoidetut hampaat periapikaalisilla radiolucensioilla.
Hampaat, jotka eivät sovellu kumipadon eristykseen. tupakoitsijat, raskaana olevat potilaat. Potilaat, joilla on kohtalainen ja vaikea parodontiitti. Muut systeemiset sairaudet kuin diabetes ovat apikaalisen parodontiitin riskitekijä.
Immuunipuutteiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TYYPIN 2 DIABEETTISET POTILAAT
EI KIRURGISET JUURIKANAVAHOITO
|
LA:n ja kumipadon eristyksen antamisen jälkeen sisääntuloontelo valmistetaan käyttämällä kovametalliporanteroja nopeassa käsikappaleessa runsaalla kastelulla.
Työpituus määritetään root ZX apex locatorilla ja varmistetaan radiografisesti.
Kanavan valmistelu tehdään protaper pyörivillä instrumenteilla, joissa Sx - S2 käytetään kanavien muotoiluun ja F1 ja F2 viimeistely kärkeen asti.
5 ml 5,25 % NaOCl:ää käytetään huuhteluaineena jokaisen instrumentin jälkeen.
Instrumentoinnin jälkeen kanavia kastellaan 5,0 ml:lla 17 % EDTA:ta 1 minuutin ajan, minkä jälkeen huuhdellaan 5,0 ml:lla 5,25 % NaOCl:a.
Kanavat kuivataan imukykyisillä paperipisteillä, täytetään kalsiumhydroksiditahnalla ja kulkuaukko kunnostetaan IRM:llä.
Potilaat kutsutaan takaisin viikon kuluttua. Seuraavalla vastaanotolla, tahnanpoiston jälkeen, suoritetaan runsas kastelu 5,25 % NaOCl:lla ja kanavat kuivataan paperipisteillä.
Kanavat suljetaan guttapercha- ja ZOE-pohjaisella tiivisteaineella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: TERVEIDEN KONTROLLIRYHMÄN POTILAS
EI KIRURGISET JUURIKANAVAHOITO
|
LA:n ja kumipadon eristyksen antamisen jälkeen sisääntuloontelo valmistetaan käyttämällä kovametalliporanteroja nopeassa käsikappaleessa runsaalla kastelulla.
Työpituus määritetään root ZX apex locatorilla ja varmistetaan radiografisesti.
Kanavan valmistelu tehdään protaper pyörivillä instrumenteilla, joissa Sx - S2 käytetään kanavien muotoiluun ja F1 ja F2 viimeistely kärkeen asti.
5 ml 5,25 % NaOCl:ää käytetään huuhteluaineena jokaisen instrumentin jälkeen.
Instrumentoinnin jälkeen kanavia kastellaan 5,0 ml:lla 17 % EDTA:ta 1 minuutin ajan, minkä jälkeen huuhdellaan 5,0 ml:lla 5,25 % NaOCl:a.
Kanavat kuivataan imukykyisillä paperipisteillä, täytetään kalsiumhydroksiditahnalla ja kulkuaukko kunnostetaan IRM:llä.
Potilaat kutsutaan takaisin viikon kuluttua. Seuraavalla vastaanotolla, tahnanpoiston jälkeen, suoritetaan runsas kastelu 5,25 % NaOCl:lla ja kanavat kuivataan paperipisteillä.
Kanavat suljetaan guttapercha- ja ZOE-pohjaisella tiivisteaineella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen indeksin (HbA1c) taso
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Hemoglobiini A1C (HbA1C) -testi on verikoe, joka näyttää keskimääräisen verensokerisi (glukoosi) tasosi viimeisen kahden tai kolmen kuukauden aikana.
Normaali HbA1C-taso on alle 5,7 %, taso 5,7-6,4 % osoittaa esidiabeteksen ja 6,5 % tai korkeampi taso diabetesta
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini-hsCRP.
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) (yksikkö-mg/l) on tulehduksen merkkiaine, joka ennustaa sydäninfarktin, aivohalvauksen, ääreisvaltimotaudin ja äkillisen sydänkuoleman terveillä henkilöillä, joilla ei ole aiemmin ollut sydän- ja verisuonitautia ja jotka toistuvat. tapahtumia ja kuolemantapauksia potilailla, joilla on akuutti tai stabiili sepelvaltimotauti.
hsCRP antaa lisäprognostista arvoa kaikilla kolesterolitasoilla, Framinghamin sepelvaltimoriskipisteissä, metabolisen oireyhtymän vaikeusasteella ja verenpaineella sekä niillä, joilla on tai ei ole subkliinistä ateroskleroosia.
Alle 1, 1-3 ja yli 3 mg/l hsCRP-tasot liittyvät pienempiin, kohtalaisiin ja korkeampiin kardiovaskulaarisiin riskeihin, vastaavasti.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Periapikaalien muutosten puuttuminen (radioluenssi karvassa tai periapikaalisella alueella) Kunkin hampaan pisteytys tehdään seuraavan viiden pisteen asteikon (PAI) mukaan. Pisteiden kuvaus
Leesioita, joiden PAI-pistemäärä oli < 2, pidettiin parantuneina/paranevina. |
Perustaso yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PGIDS/BHRC/22/06/ NIKITA GARG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .