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건강하고 제2형 당뇨병 환자의 치근단 치주염 환자에서 NSRCT가 HbA1c 및 염증 표지자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 11월 14일 업데이트: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

비수술적 근관치료(NSRCT)가 치근단 치주염을 동반한 건강한 제2형 당뇨병 환자에서 HbA1c 및 염증 표지자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

아는 한, 당뇨병 환자에서 비외과적 근관치료 후 치근단 주위 치유와 HbA1c에 미치는 영향을 확인한 전향적 연구 2건과 단면 연구 1건만이 보고되었습니다.

문헌에서 얻을 수 있는 데이터의 불일치와 단면적 연구의 한계를 고려할 때, 특히 전향적 설계를 사용한 추가 연구가 필요합니다.

따라서 목표는 당뇨병이 있거나 없는 개인의 치유 및 전신 염증에 대한 비외과적 근관 치료의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

두 체계적 검토 모두 당뇨병 환자가 RPL이 있는 RFT의 유병률이 상당히 높다고 결론지었습니다. 우산 검토는 DM이 RCT의 결과와 관련이 있으며 수술 전 예후 인자로 간주될 수 있다고 결론지었습니다.

AP는 C-반응성 단백질(CRP), 인터루킨(IL)-1, IL-2, IL-6 및 면역글로불린(IgA, IgG 및 IgM)과 같은 전신 염증 매개체의 일반화된 증가와 관련된 낮은 등급의 전신 염증에 기여할 수 있습니다. 수준 .

진성 당뇨병(DM)과 치주염은 전 세계적으로 매우 널리 퍼진 비전염성 질병이지만 공통 위험 요소 및 증가된 수준의 전신 염증 가능성과 밀접하게 상호 연결되어 있다는 것이 이미 확립되었습니다. 치주염이 제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자에서 심혈관 및 신장 합병증의 위험을 상당히 증가시킨다는 것은 명백합니다. 건강한 대조군과 비교할 때 AP를 가진 개인에서 더 높은 혈청 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 수치가 보고되었습니다. 또한, AP의 중증도 증가와 혈청 hsCRP 수치 증가의 양의 상관관계가 있었습니다. 한 메타 분석에서는 AP 환자가 대조군보다 말초 혈중 CRP 수치가 더 높았으며 AP 치료가 혈청 CRP 수치를 감소시킬 수 있는지 평가하기 위한 추가 연구가 필요하다고 권고했습니다. 근관 치료는 전신 염증과 초기 내피 기능 장애를 줄일 수 있습니다.

AP가 있는 당뇨병 환자의 혈청 hsCRP 수준에 대한 근관 치료의 효과를 평가하는 발표된 전향적 중재 연구는 없습니다.

따라서 이 연구의 목적은 건강한 AP 환자와 비교하여 AP가 있는 성인 당뇨병 환자의 HbA1c 및 혈청 hsCRP 수준에 대한 근관 치료의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Science
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • PGIDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HbA1c ≥6.5%인 제2형 진성 당뇨병의 알려진 환자. 30세에서 65세 사이의 연령. 1차 근관 치료가 필요한 치근단 치주염이 있는 성숙한 영구 구치.

치근단 치주염의 위험 인자인 당뇨병 이외의 전신 질환에 대한 증거는 없습니다.

한랭 및 전기 검사에 대한 음성 반응으로 확인된 치근단 주위 방사선 투과성(최소 크기, 2mm x 2mm 이상)의 방사선학적 증거 및 치수 괴사 진단.

이전 1개월 이내에 항생제 치료를 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 절차상의 오류, 균열, 골절된 치아가 있는 치아. 이전에 치근단 방사선 투과성으로 근관 치료를 받은 치아를 가진 환자.

러버댐 격리에 적합하지 않은 톱니. 흡연자, 임산부. 중등도 및 중증 치주염 환자. 치근단 치주염의 위험 인자인 당뇨병 이외의 전신 질환.

면역 저하 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제2형 당뇨병 환자
비수술 근관 치료
LA 투여 및 러버댐 격리 후, 카바이드 버를 사용하여 고속 핸드 피스에서 다량의 관주로 와동을 준비합니다. 작동 길이는 루트 ZX 근관장 탐지기를 사용하여 결정되며 방사선 사진으로 확인됩니다. 근관 준비는 근관을 형성하는 데 Sx에서 S2를 사용하고 정점까지 마무리하는 데 F1과 F2를 사용하는 프로테이퍼 회전 기구로 수행됩니다. 5ml의 5.25% NaOCl을 각 기구 사용 후 관주액으로 사용합니다. 계측 후 근관은 5.0ml의 17% EDTA로 1분 동안 세척한 다음 5.0ml의 5.25% NaOCl로 세척합니다. 근관은 흡수성 페이퍼 포인트로 건조되고 수산화칼슘 페이스트로 채워지며 접근 구멍은 IRM으로 복원됩니다. 환자는 1주일 후에 소환될 것입니다. 다음 약속에서 페이스트 제거 후 5.25% NaOCl로 다량의 세척이 이루어지고 근관이 페이퍼 포인트로 건조됩니다. 근관은 Gutta-Percha 및 ZOE 기반 실러로 폐쇄됩니다.
다른 이름들:
  • 근관 치료
실험적: 건강한 대조군 환자
비수술 근관 치료
LA 투여 및 러버댐 격리 후, 카바이드 버를 사용하여 고속 핸드 피스에서 다량의 관주로 와동을 준비합니다. 작동 길이는 루트 ZX 근관장 탐지기를 사용하여 결정되며 방사선 사진으로 확인됩니다. 근관 준비는 근관을 형성하는 데 Sx에서 S2를 사용하고 정점까지 마무리하는 데 F1과 F2를 사용하는 프로테이퍼 회전 기구로 수행됩니다. 5ml의 5.25% NaOCl을 각 기구 사용 후 관주액으로 사용합니다. 계측 후 근관은 5.0ml의 17% EDTA로 1분 동안 세척한 다음 5.0ml의 5.25% NaOCl로 세척합니다. 근관은 흡수성 페이퍼 포인트로 건조되고 수산화칼슘 페이스트로 채워지며 접근 구멍은 IRM으로 복원됩니다. 환자는 1주일 후에 소환될 것입니다. 다음 약속에서 페이스트 제거 후 5.25% NaOCl로 다량의 세척이 이루어지고 근관이 페이퍼 포인트로 건조됩니다. 근관은 Gutta-Percha 및 ZOE 기반 실러로 폐쇄됩니다.
다른 이름들:
  • 근관 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 지수(HbA1c) 수준
기간: 1년 기준
헤모글로빈 A1C(HbA1C) 검사는 지난 2~3개월 동안의 평균 혈당(포도당) 수치를 보여주는 혈액 검사입니다. 정상 HbA1C 수치는 5.7% 미만, 5.7~6.4%는 당뇨병 전단계, 6.5% 이상은 당뇨병을 나타냅니다.
1년 기준
고감도 C-reactive protein-hsCRP.
기간: 1년 기준
고감도 C-반응성 단백질(hsCRP)(단위 mg/L)은 심혈관 질환의 병력이 없고 재발하는 건강한 개인에서 발생하는 심근 경색, 뇌졸중, 말초 동맥 질환 및 심장 돌연사를 예측하는 염증 마커입니다. 급성 또는 안정형 관상동맥 증후군 환자의 사건 및 사망. hsCRP는 모든 수준의 콜레스테롤, Framingham 관상 동맥 위험 점수, 대사 증후군의 중증도, 혈압, 무증상 죽상경화증 유무에 관계없이 추가적인 예후 가치를 부여합니다. 1 미만, 1~3, 3mg/L 이상의 hsCRP 수준은 각각 낮음, 중간, 높음의 심혈관 위험과 관련이 있습니다.
1년 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 방사선학적 성공
기간: 1년 기준

치근단 주변 변경(이개부 또는 치근단 부위의 방사선 투과성)이 없음 각 치아의 점수는 다음 5점 척도(PAI)에 따라 수행됩니다.

점수 설명

  1. 정상적인 Periapical 구조
  2. 뼈 구조의 작은 변화
  3. 약간의 미네랄 손실과 함께 뼈 구조의 변화
  4. 방사선 투과 영역이 잘 정의된 치주염
  5. 악화 양상을 보이는 심한 치주염

PAI 점수가 2 미만인 병변은 치유/치유된 것으로 간주되었습니다.

1년 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 27일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 27일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PGIDS/BHRC/22/06/ NIKITA GARG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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