NSRCT 对健康和 2 型糖尿病根尖周炎患者 HbA1c 和炎症标志物的影响
非手术根管治疗 (NSRCT) 对健康和 2 型糖尿病根尖周炎患者 HbA1c 和炎症标志物的影响
据了解，只有 2 项前瞻性研究和 1 项横断面研究报道了糖尿病患者非手术牙髓治疗后的根尖周愈合及其对 HbA1c 的影响。
由于文献中可用数据的不一致以及横断面研究的局限性，需要进一步研究，尤其是使用前瞻性设计。
因此，目的是研究非手术牙髓治疗对患有和不患有糖尿病的个体的愈合和全身炎症的影响。
研究概览
详细说明
两项系统评价都得出结论，糖尿病患者 RFT 伴 RPL 的患病率明显更高。 一项综合审查得出结论，DM 与 RCT 的结果相关，可被视为术前预后因素。
AP 可能导致与全身炎症介质普遍增加相关的低度全身炎症，例如 C 反应蛋白 (CRP)、白细胞介素 (IL)-1、IL-2、IL-6 和免疫球蛋白（IgA、IgG 和 IgM）水平。
已经确定糖尿病 (DM) 和牙周炎是世界范围内非常流行的非传染性疾病，但它们与常见的危险因素和全身炎症水平增加的可能性密切相关。 很明显，牙周炎会显着增加 2 型糖尿病 (T2DM) 患者心血管和肾脏并发症的风险。 与健康对照相比，AP 患者的血清高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 水平更高。 此外，血清 hsCRP 水平升高与 AP 严重程度增加呈正相关。 一项荟萃分析得出结论，AP 患者的外周血 CRP 水平高于对照组，并建议需要进一步研究以评估 AP 治疗是否可以降低血清 CRP 水平。 根管治疗可以减少全身炎症和早期内皮功能障碍。
尚无已发表的前瞻性干预研究评价根管治疗对伴有 AP 的糖尿病患者血清 hsCRP 水平的影响。
因此，本研究的目的是评估与健康的 AP 患者相比，根管治疗对患有 AP 的糖尿病成年患者的 HbA1c 和血清 hsCRP 水平的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Haryana
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Rohtak、Haryana、印度、124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
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Rohtak、Haryana、印度、124001
- PGIDS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- HbA1c ≥ 6.5 % 的已知 2 型糖尿病患者。 年龄介于 30 至 65 岁之间。 患有根尖周炎的成熟恒后牙需要进行初级根管治疗。
没有证据表明除糖尿病以外的全身性疾病是根尖周炎的危险因素。
根尖周射线可透性（最小尺寸，≥2mm x2mm）的放射学证据和牙髓坏死的诊断，由对冷和电测试的阴性反应证实。
前一个月内未接受抗生素治疗。
排除标准：
- 牙齿有程序错误、裂缝、牙齿折断。 先前接受过根管治疗的牙齿具有根尖周射线可透性的患者。
不适合橡皮障隔离的牙齿。 吸烟者、孕妇。 中、重度牙周炎患者。 糖尿病以外的全身性疾病是根尖周炎的危险因素。
免疫功能低下的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：2 型糖尿病患者
非手术根管治疗
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在 LA 和橡皮障隔离给药后，将在高速手机中使用硬质合金车针进行大量冲洗，准备进入腔。
工作长度将使用根 ZX 根尖定位器确定，并将通过射线照相验证。
根管预备将使用 protaper 旋转器械完成，其中 Sx 至 S2 将用于塑造根管，F1 和 F2 将用于完成直至根尖。
每台仪器后将使用 5ml 5.25% NaOCl 作为冲洗液。
仪器化后，将用 5.0 ml 17% EDTA 冲洗根管 1 分钟，然后用 5.0 ml 5.25% NaOCl 冲洗。
将用吸水纸点擦干根管，填充氢氧化钙糊剂，并用 IRM 修复通路腔。
患者将在 1 周后被召回。在下次预约时，去除糊剂后，将用 5.25% NaOCl 进行大量冲洗，并用纸尖擦干根管。
运河将用 Gutta-Percha 和 ZOE 基封闭剂封闭。
其他名称：
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实验性的：健康对照组患者
非手术根管治疗
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在 LA 和橡皮障隔离给药后，将在高速手机中使用硬质合金车针进行大量冲洗，准备进入腔。
工作长度将使用根 ZX 根尖定位器确定，并将通过射线照相验证。
根管预备将使用 protaper 旋转器械完成，其中 Sx 至 S2 将用于塑造根管，F1 和 F2 将用于完成直至根尖。
每台仪器后将使用 5ml 5.25% NaOCl 作为冲洗液。
仪器化后，将用 5.0 ml 17% EDTA 冲洗根管 1 分钟，然后用 5.0 ml 5.25% NaOCl 冲洗。
将用吸水纸点擦干根管，填充氢氧化钙糊剂，并用 IRM 修复通路腔。
患者将在 1 周后被召回。在下次预约时，去除糊剂后，将用 5.25% NaOCl 进行大量冲洗，并用纸尖擦干根管。
运河将用 Gutta-Percha 和 ZOE 基封闭剂封闭。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖指数 (HbA1c) 水平
大体时间：基线至一年
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血红蛋白 A1C (HbA1C) 测试是一种血液测试，显示您在过去两到三个月内的平均血糖（葡萄糖）水平。
正常的 HbA1C 水平低于 5.7%，5.7% 至 6.4% 的水平表示糖尿病前期，6.5% 或更高的水平表示糖尿病
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基线至一年
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高敏C-反应蛋白-hsCRP。
大体时间：基线至一年
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高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)（单位 - mg/L）是一种炎症标志物，可预测没有心血管病史的健康个体发生心肌梗死、中风、外周动脉疾病和心源性猝死，以及复发急性或稳定性冠状动脉综合征患者的事件和死亡。
hsCRP 在所有胆固醇水平、Framingham 冠状动脉风险评分、代谢综合征的严重程度和血压以及有和没有亚临床动脉粥样硬化的患者中赋予额外的预后价值。
hsCRP 水平低于 1、1 至 3 和高于 3 mg/L 分别与较低、中等和较高的心血管风险相关。
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基线至一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床和放射学成功
大体时间：基线至一年
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没有根尖改变（分叉或根尖区域的射线可透性） 每颗牙齿的评分将根据以下五点量表 (PAI) 进行 分数说明
PAI 评分 < 2 的病变被认为已愈合/正在愈合。 |
基线至一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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