Effet de la NSRCT sur l'HbA1c et les marqueurs inflammatoires chez les patients sains et diabétiques de type 2 atteints de parodontite apicale
Effet du traitement de canal non chirurgical (NSRCT) sur l'HbA1c et les marqueurs inflammatoires chez les patients sains et diabétiques de type 2 atteints de parodontite apicale
À notre connaissance, seules 2 études prospectives et 1 étude transversale ont été rapportées qui ont observé la cicatrisation périapicale après un traitement endodontique non chirurgical chez les patients diabétiques et leur effet sur l'HbA1c.
En raison des incohérences dans les données disponibles dans la littérature et compte tenu des limites des études transversales, d'autres études, en particulier en utilisant une conception prospective, sont nécessaires.
Ainsi, l'objectif est d'étudier les effets du traitement endodontique non chirurgical sur la cicatrisation et l'inflammation systémique chez les personnes avec et sans diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La revue systématique a conclu que les diabétiques ont une prévalence significativement plus élevée de RFT avec RPL. Une revue générale a conclu que le DM est associé au résultat de l'ECR et peut être considéré comme un facteur pronostique préopératoire.
L'AP peut contribuer à une inflammation systémique de bas grade associée à une augmentation généralisée des médiateurs inflammatoires systémiques tels que la protéine C-réactive (CRP), l'interleukine (IL)-1, l'IL-2, l'IL-6 et l'immunoglobuline (IgA, IgG et IgM) niveaux .
Il est déjà établi que le diabète sucré (DM) et la parodontite sont des maladies non transmissibles très répandues dans le monde et pourtant, elles sont étroitement liées à des facteurs de risque communs et à la plausibilité de niveaux accrus d'inflammation systémique. Il est évident que la parodontite augmente significativement le risque de complications cardiovasculaires et rénales chez les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) . Des taux sériques de protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) plus élevés ont été signalés chez les personnes atteintes de PA par rapport aux témoins sains . De plus, il y avait une corrélation positive entre l'augmentation des taux sériques de hsCRP et l'augmentation de la gravité de la PA . Une méta-analyse a conclu que les patients atteints de PA avaient des taux de CRP dans le sang périphérique plus élevés que les témoins et a recommandé la nécessité de poursuivre les études pour évaluer si le traitement de la PA peut réduire les taux sériques de CRP. Le traitement du canal radiculaire peut réduire l'inflammation systémique et le dysfonctionnement endothélial précoce.
Il n'y a pas d'étude interventionnelle prospective publiée évaluant l'effet du traitement canalaire sur les taux sériques de hsCRP chez les patients diabétiques atteints de PA.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'impact du traitement radiculaire sur les taux d'HbA1c et de hsCRP sérique chez les adultes diabétiques atteints de PA par rapport aux patients sains atteints de PA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- PGIDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient connu atteint de diabète de type 2 avec HbA1c ≥ 6,5 %. Âge entre 30 et 65 ans. Dent postérieure permanente mature ayant une parodontite apicale nécessitant un traitement primaire du canal radiculaire.
Aucune preuve de maladies systémiques autres que le diabète comme facteur de risque de parodontite apicale.
Une preuve radiographique de radiotransparence périapicale (taille minimale, ≥ 2 mm x 2 mm) et un diagnostic de nécrose pulpaire, confirmé par une réponse négative aux tests de froid et électriques.
Pas d'antibiothérapie dans le mois précédent.
Critère d'exclusion:
- Dents avec erreurs de procédure, fissures, dents fracturées. patients dont les dents ont déjà été traitées par endodontie et qui présentent des liserés périapicales.
Dents qui n'étaient pas adaptées à l'isolation des digues en caoutchouc. fumeurs, patientes enceintes. Patients atteints de parodontite modérée et sévère. Les maladies systémiques autres que le diabète étant un facteur de risque de parodontite apicale.
Patients immunodéprimés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PATIENTS DIABÉTIQUES DE TYPE 2
TRAITEMENT CANAL NON CHIRURGICAL
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Après l'administration d'AL et l'isolement de la digue en caoutchouc, la cavité d'accès sera préparée à l'aide de fraises en carbure dans une pièce à main à grande vitesse avec une irrigation abondante.
La longueur de travail sera déterminée à l'aide du localisateur d'apex racine ZX et sera vérifiée par radiographie.
La préparation des canaux se fera avec des instruments rotatifs protaper dans lesquels Sx à S2 seront utilisés pour façonner les canaux et F1 et F2 seront utilisés pour finir jusqu'à l'apex.
5 ml de NaOCl à 5,25 % seront utilisés comme irrigant après chaque instrument.
Après l'instrumentation, les canaux seront irrigués avec 5,0 ml d'EDTA à 17 % pendant 1 minute, puis irrigués avec 5,0 ml de NaOCl à 5,25 %.
Les canaux seront séchés avec des pointes de papier absorbant, remplis de pâte d'hydroxyde de calcium et la cavité d'accès sera restaurée avec IRM.
Les patients seront rappelés après 1 semaine. Au rendez-vous suivant, après retrait de la pâte, une irrigation abondante avec du NaOCl 5,25% sera effectuée et les canaux seront asséchés avec des pointes de papier.
Les canaux seront obturés avec un scellant à base de Gutta-Percha et de ZOE.
Autres noms:
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Expérimental: PATIENTS DU GROUPE DE CONTRÔLE EN BONNE SANTÉ
TRAITEMENT CANAL NON CHIRURGICAL
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Après l'administration d'AL et l'isolement de la digue en caoutchouc, la cavité d'accès sera préparée à l'aide de fraises en carbure dans une pièce à main à grande vitesse avec une irrigation abondante.
La longueur de travail sera déterminée à l'aide du localisateur d'apex racine ZX et sera vérifiée par radiographie.
La préparation des canaux se fera avec des instruments rotatifs protaper dans lesquels Sx à S2 seront utilisés pour façonner les canaux et F1 et F2 seront utilisés pour finir jusqu'à l'apex.
5 ml de NaOCl à 5,25 % seront utilisés comme irrigant après chaque instrument.
Après l'instrumentation, les canaux seront irrigués avec 5,0 ml d'EDTA à 17 % pendant 1 minute, puis irrigués avec 5,0 ml de NaOCl à 5,25 %.
Les canaux seront séchés avec des pointes de papier absorbant, remplis de pâte d'hydroxyde de calcium et la cavité d'accès sera restaurée avec IRM.
Les patients seront rappelés après 1 semaine. Au rendez-vous suivant, après retrait de la pâte, une irrigation abondante avec du NaOCl 5,25% sera effectuée et les canaux seront asséchés avec des pointes de papier.
Les canaux seront obturés avec un scellant à base de Gutta-Percha et de ZOE.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de l'index glycémique (HbA1c)
Délai: De base à un an
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Un test d'hémoglobine A1C (HbA1C) est un test sanguin qui indique votre taux moyen de sucre dans le sang (glucose) au cours des deux à trois derniers mois.
Un taux normal d'HbA1C est inférieur à 5,7 %, un taux de 5,7 % à 6,4 % indique un prédiabète et un taux de 6,5 % ou plus indique un diabète
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De base à un an
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haute sensibilité protéine C-réactive-hsCRP.
Délai: De base à un an
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La protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP) (unité - mg/L) est un marqueur de l'inflammation qui prédit l'infarctus du myocarde incident, l'accident vasculaire cérébral, la maladie artérielle périphérique et la mort cardiaque subite chez les personnes en bonne santé sans antécédents de maladie cardiovasculaire et récurrentes. événements et décès chez les patients atteints de syndromes coronariens aigus ou stables.
La hsCRP confère une valeur pronostique supplémentaire à tous les niveaux de cholestérol, au score de risque coronarien de Framingham, à la sévérité du syndrome métabolique et à la pression artérielle, et chez les personnes avec et sans athérosclérose subclinique.
Des taux de hsCRP inférieurs à 1, 1 à 3 et supérieurs à 3 mg/L sont respectivement associés à des risques cardiovasculaires inférieurs, modérés et supérieurs.
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De base à un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique et radiographique
Délai: De base à un an
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Absence d'altérations périapicales (radioclarté dans la région furcale ou périapicale) La notation de chaque dent sera effectuée selon l'échelle à cinq points (PAI) suivante Note Description
Les lésions avec un score PAI < 2 étaient considérées comme cicatrisées/cicatrisantes. |
De base à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PGIDS/BHRC/22/06/ NIKITA GARG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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