Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af NSRCT på HbA1c og inflammatoriske markører hos raske og type 2 diabetespatienter med apikal parodontitis

14. november 2022 opdateret af: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effekt af ikke-kirurgisk rodbehandling (NSRCT) på HbA1c og inflammatoriske markører hos raske og type 2-diabetespatienter med apikal parodontitis

Så vidt vides er der kun rapporteret 2 prospektive undersøgelser og 1 tværsnitsundersøgelse, som har set den periapikale heling efter ikke-kirurgisk endodontisk behandling hos diabetespatienter og deres effekt på HbA1c.

På grund af uoverensstemmelserne i data, der er tilgængelige fra litteraturen og i betragtning af begrænsningerne ved tværsnitsundersøgelser, er yderligere undersøgelser påkrævet, især ved brug af et prospektivt design.

Så målet er at undersøge virkningerne af ikke-kirurgisk endodontisk behandling på heling og systemisk inflammation hos personer med og uden diabetes.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både det systematiske review konkluderede, at diabetikere har signifikant højere forekomst af RFT med RPL. En paraplygennemgang konkluderede, at DM er forbundet med resultatet af RCT og kan betragtes som en præoperativ prognostisk faktor.

AP kan bidrage til lavgradig systemisk inflammation forbundet med en generaliseret stigning i systemiske inflammatoriske mediatorer såsom C-reaktivt protein (CRP), interleukin (IL)-1, IL-2, IL-6 og immunglobulin (IgA, IgG og IgM) niveauer.

Det er allerede fastslået, at diabetes mellitus (DM) og paradentose er meget udbredte ikke-smitsomme sygdomme på verdensplan, og alligevel er de tæt forbundet med almindelige risikofaktorer og sandsynligheden for øgede niveauer af systemisk inflammation. Det er tydeligt, at paradentose markant øger risikoen for kardiovaskulære og renale komplikationer hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM). Højere serumniveauer af højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) blev rapporteret hos individer med AP sammenlignet med raske kontroller. Der var også en positiv korrelation mellem øgede serum-hsCRP-niveauer med stigende sværhedsgrad af AP. En meta-analyse konkluderede, at patienter med AP havde højere perifere blodniveauer af CRP end kontroller og anbefalede behovet for yderligere undersøgelser for at evaluere, om behandlingen af ​​AP kan reducere serum-CRP-niveauer. Rodbehandling kan reducere systemisk inflammation og tidlig endothelial dysfunktion.

Der er ingen publiceret prospektiv interventionsundersøgelse, der evaluerer effekten af ​​rodbehandling på serum-hsCRP-niveauer hos diabetespatienter med AP.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere virkningen af ​​rodbehandling på HbA1c og serum hsCRP niveauer hos diabetiske voksne med AP sammenlignet med raske patienter med AP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Post Graduate Institute of Dental Science
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt patient med type 2 diabetes mellitus med HbA1c ≥6,5 %. Alder mellem 30 og 65 år. Moden permanent bageste tand med apikal parodontitis, der kræver primær rodbehandling.

Ingen tegn på, at andre systemiske sygdomme end diabetes er en risikofaktor for apikal paradentose.

Et radiografisk bevis på periapikal radiolucens (minimumstørrelse, ≥2 mm x 2 mm) og en diagnose af pulpal nekrose, som bekræftet af negativ respons på kulde og elektriske tests.

Ingen antibiotikabehandling inden for den foregående måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med procedurefejl, revner, brækkede tænder. patienter med tidligere endodontisk behandlede tænder med periapikale radiolucenser.

Tænder, der ikke var egnede til isolering af gummidæmninger. rygere, gravide patienter. Patienter med moderat og svær paradentose. Systemiske sygdomme, bortset fra diabetes, er en risikofaktor for apikal paradentose.

Immunkompromitterede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TYPE 2 DIABETISKE PATIENTER
IKKE-KIRURGISK RODKANALBEHANDLING
Procedure: Ikke-kirurgisk rodbehandling
Efter administration af LA og kammedæmningsisolering vil adgangskavitet blive forberedt ved hjælp af hårdmetalbor i højhastighedshåndstykke med rigelig vanding. Arbejdslængde vil blive bestemt ved hjælp af root ZX apex locator og vil blive verificeret radiografisk. Kanalforberedelse vil blive udført med propaper roterende instrumenter, hvor Sx til S2 vil blive brugt til at forme kanalerne, og F1 og F2 vil blive brugt til at afslutte indtil spidsen. 5 ml 5,25 % NaOCl vil blive brugt som skyllemiddel efter hvert instrument. Efter instrumentering vil kanalerne blive skyllet med 5,0 ml 17 % EDTA i 1 minut efterfulgt af skylning med 5,0 ml 5,25 % NaOCl. Kanaler vil blive tørret med absorberende papirspidser, fyldt med calciumhydroxidpasta, og adgangshulrummet vil blive genoprettet med IRM. Patienter vil blive tilbagekaldt efter 1 uge. Ved næste aftale, efter fjernelse af pasta, vil der blive udført rigelig vanding med 5,25 % NaOCl, og kanaler vil blive tørret med papirspidser. Kanaler vil blive tillukket med Gutta-Percha og ZOE baseret sealer.
Andre navne:
  • Rodbehandling
Eksperimentel: SUNDE KONTROLGRUPPE PATIENTER
IKKE-KIRURGISK RODKANALBEHANDLING
Procedure: Ikke-kirurgisk rodbehandling
Efter administration af LA og kammedæmningsisolering vil adgangskavitet blive forberedt ved hjælp af hårdmetalbor i højhastighedshåndstykke med rigelig vanding. Arbejdslængde vil blive bestemt ved hjælp af root ZX apex locator og vil blive verificeret radiografisk. Kanalforberedelse vil blive udført med propaper roterende instrumenter, hvor Sx til S2 vil blive brugt til at forme kanalerne, og F1 og F2 vil blive brugt til at afslutte indtil spidsen. 5 ml 5,25 % NaOCl vil blive brugt som skyllemiddel efter hvert instrument. Efter instrumentering vil kanalerne blive skyllet med 5,0 ml 17 % EDTA i 1 minut efterfulgt af skylning med 5,0 ml 5,25 % NaOCl. Kanaler vil blive tørret med absorberende papirspidser, fyldt med calciumhydroxidpasta, og adgangshulrummet vil blive genoprettet med IRM. Patienter vil blive tilbagekaldt efter 1 uge. Ved næste aftale, efter fjernelse af pasta, vil der blive udført rigelig vanding med 5,25 % NaOCl, og kanaler vil blive tørret med papirspidser. Kanaler vil blive tillukket med Gutta-Percha og ZOE baseret sealer.
Andre navne:
  • Rodbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks (HbA1c) niveauer
Tidsramme: Baseline til et år
En hæmoglobin A1C (HbA1C) test er en blodprøve, der viser, hvad dit gennemsnitlige blodsukker (glukose) niveau var i løbet af de sidste to til tre måneder. Et normalt HbA1C-niveau er under 5,7 %, et niveau på 5,7 % til 6,4 % indikerer prædiabetes, og et niveau på 6,5 % eller mere indikerer diabetes
Baseline til et år
høj følsomhed C-reaktivt protein- hsCRP.
Tidsramme: Baseline til et år
Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) (enhed-mg/L) er en markør for inflammation, der forudsiger hændende myokardieinfarkt, slagtilfælde, perifer arteriel sygdom og pludselig hjertedød blandt raske personer uden tidligere hjertekarsygdomme og tilbagevendende hændelser og dødsfald hos patienter med akutte eller stabile koronare syndromer. hsCRP giver yderligere prognostisk værdi på alle niveauer af kolesterol, Framingham koronar risikoscore, sværhedsgraden af ​​det metaboliske syndrom og blodtryk, og hos dem med og uden subklinisk åreforkalkning. hsCRP-niveauer på mindre end 1, 1 til 3 og større end 3 mg/L er forbundet med henholdsvis lavere, moderate og højere kardiovaskulære risici.
Baseline til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk succes
Tidsramme: Baseline til et år

Fravær af periapikale ændringer (radiolucens i furcal eller periapical region) Bedømmelse af hver tand vil blive foretaget i henhold til følgende fempunktsskala (PAI)

Scorebeskrivelse

  1. Normal periapikal struktur
  2. Små ændringer i knoglestrukturen
  3. Ændringer i knoglestruktur med noget mineraltab
  4. Paradentose med veldefineret radiolucent område
  5. Alvorlig paradentose med forværrende træk

Læsioner med en PAI-score < 2 blev betragtet som helet/helende.
Baseline til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGIDS/BHRC/22/06/ NIKITA GARG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PERIAPISKE LÆSIONER

Kliniske forsøg med Ikke-kirurgisk rodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner