Efecto de NSRCT sobre HbA1c y marcadores inflamatorios en pacientes sanos y diabéticos tipo 2 con periodontitis apical
Efecto del tratamiento no quirúrgico del conducto radicular (NSRCT) sobre la HbA1c y los marcadores inflamatorios en pacientes sanos y diabéticos tipo 2 con periodontitis apical
Hasta donde sabemos, solo se han informado 2 estudios prospectivos y 1 estudio transversal que han observado la cicatrización periapical después del tratamiento endodóntico no quirúrgico en pacientes diabéticos y su efecto sobre la HbA1c.
Debido a las inconsistencias en los datos disponibles de la literatura y considerando las limitaciones de los estudios transversales, se requieren más estudios, especialmente con un diseño prospectivo.
Por lo tanto, el objetivo es investigar los efectos del tratamiento endodóntico no quirúrgico sobre la cicatrización y la inflamación sistémica en personas con y sin diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto la revisión sistemática concluyó que los diabéticos tienen una prevalencia significativamente mayor de RFT con RPL. Una revisión general concluyó que la DM está asociada con el resultado de la RCT y puede considerarse como un factor pronóstico preoperatorio.
La AP puede contribuir a la inflamación sistémica de bajo grado asociada con un aumento generalizado de mediadores inflamatorios sistémicos como la proteína C reactiva (PCR), la interleucina (IL)-1, IL-2, IL-6 e inmunoglobulina (IgA, IgG e IgM) niveles
Ya se ha establecido que la diabetes mellitus (DM) y la periodontitis son enfermedades no transmisibles de alta prevalencia en todo el mundo y, sin embargo, están estrechamente interconectadas con factores de riesgo comunes y la posibilidad de niveles elevados de inflamación sistémica. Es evidente que la periodontitis aumenta significativamente el riesgo de complicaciones cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) . Se informaron niveles más altos de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) en suero en personas con PA en comparación con controles sanos. Además, hubo una correlación positiva del aumento de los niveles séricos de hsCRP con el aumento de la gravedad de la PA. Un metanálisis concluyó que los pacientes con PA tenían niveles de PCR en sangre periférica más altos que los controles y recomendó la necesidad de realizar más estudios para evaluar si el tratamiento de la PA puede reducir los niveles de PCR en suero. El tratamiento del conducto radicular puede reducir la inflamación sistémica y la disfunción endotelial temprana.
No existe ningún estudio de intervención prospectivo publicado que evalúe el efecto del tratamiento de conducto sobre los niveles séricos de hsCRP en pacientes diabéticos con PA.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el impacto del tratamiento de conducto en los niveles de HbA1c y hsCRP en suero en adultos diabéticos con PA en comparación con pacientes sanos con PA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- PGIDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente conocido de diabetes mellitus tipo 2 con HbA1c ≥6,5 %. Edad entre 30 a 65 años. Diente posterior permanente maduro con periodontitis apical que requiere tratamiento de conducto radicular primario.
No hay evidencia de enfermedades sistémicas distintas de la diabetes que sean un factor de riesgo para la periodontitis apical.
Una evidencia radiográfica de radiolucencia periapical (tamaño mínimo, ≥2 mm x 2 mm) y un diagnóstico de necrosis pulpar, confirmado por respuesta negativa a las pruebas eléctricas y de frío.
Sin tratamiento antibiótico en el mes anterior.
Criterio de exclusión:
- Dientes con errores de procedimiento, grietas, dientes fracturados. pacientes con dientes previamente tratados endodónticamente con radiolucidez periapical.
Dientes no aptos para aislamiento con dique de goma. fumadores, pacientes embarazadas. Pacientes con periodontitis moderada y severa. Las enfermedades sistémicas distintas a la diabetes son un factor de riesgo para la periodontitis apical.
Pacientes inmunocomprometidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PACIENTES DIABÉTICOS TIPO 2
TRATAMIENTO DE CONDUCTO NO QUIRÚRGICO
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Después de la administración de AI y el aislamiento del dique de goma, se preparará la cavidad de acceso utilizando fresas de carburo en una pieza de mano de alta velocidad con abundante irrigación.
La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador de ápice ZX de la raíz y se verificará radiográficamente.
La preparación del canal se realizará con instrumentos rotatorios protaper en los que se usará Sx a S2 para dar forma a los canales y F1 y F2 para terminar hasta el ápice.
Se utilizarán 5ml de NaOCl al 5,25% como irrigante después de cada instrumento.
Después de la instrumentación, los canales se irrigarán con 5,0 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto, seguido de irrigación con 5,0 ml de NaOCl al 5,25 %.
Se secarán los conductos con puntas de papel absorbente, se rellenarán con pasta de hidróxido de calcio y se restaurará la cavidad de acceso con IRM.
Los pacientes serán recordados después de 1 semana. En la próxima cita, después de la eliminación de la pasta, se realizará una irrigación abundante con NaOCl al 5,25% y se secarán los canales con puntas de papel.
Los canales se obturarán con sellador a base de gutapercha y ZOE.
Otros nombres:
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Experimental: PACIENTES DEL GRUPO DE CONTROL SALUDABLE
TRATAMIENTO DE CONDUCTO NO QUIRÚRGICO
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Después de la administración de AI y el aislamiento del dique de goma, se preparará la cavidad de acceso utilizando fresas de carburo en una pieza de mano de alta velocidad con abundante irrigación.
La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador de ápice ZX de la raíz y se verificará radiográficamente.
La preparación del canal se realizará con instrumentos rotatorios protaper en los que se usará Sx a S2 para dar forma a los canales y F1 y F2 para terminar hasta el ápice.
Se utilizarán 5ml de NaOCl al 5,25% como irrigante después de cada instrumento.
Después de la instrumentación, los canales se irrigarán con 5,0 ml de EDTA al 17 % durante 1 minuto, seguido de irrigación con 5,0 ml de NaOCl al 5,25 %.
Se secarán los conductos con puntas de papel absorbente, se rellenarán con pasta de hidróxido de calcio y se restaurará la cavidad de acceso con IRM.
Los pacientes serán recordados después de 1 semana. En la próxima cita, después de la eliminación de la pasta, se realizará una irrigación abundante con NaOCl al 5,25% y se secarán los canales con puntas de papel.
Los canales se obturarán con sellador a base de gutapercha y ZOE.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de índice glucémico (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
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Una prueba de hemoglobina A1C (HbA1C) es un análisis de sangre que muestra cuál fue su nivel promedio de azúcar en la sangre (glucosa) durante los últimos dos o tres meses.
Un nivel normal de HbA1C está por debajo del 5,7 %, un nivel del 5,7 % al 6,4 % indica prediabetes y un nivel del 6,5 % o más indica diabetes
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Línea de base a un año
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad - hsCRP.
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
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La proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) (unidad-mg/L) es un marcador de inflamación que predice incidentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, arteriopatía periférica y muerte súbita cardíaca entre individuos sanos sin antecedentes de enfermedad cardiovascular y recurrentes. eventos y muerte en pacientes con síndromes coronarios agudos o estables.
hsCRP confiere un valor pronóstico adicional en todos los niveles de colesterol, puntaje de riesgo coronario de Framingham, gravedad del síndrome metabólico y presión arterial, y en aquellos con y sin aterosclerosis subclínica.
Los niveles de hsCRP de menos de 1, 1 a 3 y más de 3 mg/L están asociados con riesgos cardiovasculares más bajos, moderados y más altos, respectivamente.
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Línea de base a un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico y radiográfico
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
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Ausencia de alteraciones periapicales (radiolucidez en furcal o región periapical) La puntuación de cada diente se realizará de acuerdo con la siguiente escala de cinco puntos (PAI) Puntuación Descripción
Las lesiones con una puntuación PAI < 2 se consideraron curadas/en proceso de curación. |
Línea de base a un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGIDS/BHRC/22/06/ NIKITA GARG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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