Efeito do NSRCT na HbA1c e marcadores inflamatórios em pacientes saudáveis e com diabetes tipo 2 com periodontite apical
Efeito do tratamento de canal radicular não cirúrgico (NSRCT) na HbA1c e marcadores inflamatórios em pacientes saudáveis e com diabetes tipo 2 com periodontite apical
Até onde sabemos, apenas 2 estudos prospectivos e 1 estudo transversal foram relatados que observaram a cicatrização periapical após tratamento endodôntico não cirúrgico em pacientes diabéticos e seu efeito na HbA1c.
Devido às inconsistências nos dados disponíveis na literatura e considerando as limitações dos estudos transversais, mais estudos, especialmente usando um desenho prospectivo, são necessários.
Assim, objetiva-se investigar os efeitos do tratamento endodôntico não cirúrgico na cicatrização e inflamação sistêmica em indivíduos com e sem diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ambas as revisões sistemáticas concluíram que os diabéticos têm prevalência significativamente maior de RFT com RPL. Uma revisão abrangente concluiu que o DM está associado ao resultado do RCT e pode ser considerado como um fator prognóstico pré-operatório.
A PA pode contribuir para inflamação sistêmica de baixo grau associada a um aumento generalizado de mediadores inflamatórios sistêmicos, como proteína C-reativa (PCR), interleucina (IL)-1, IL-2, IL-6 e imunoglobulina (IgA, IgG e IgM) níveis .
Já está estabelecido que o Diabetes mellitus (DM) e a periodontite são doenças não transmissíveis altamente prevalentes em todo o mundo e, no entanto, estão intimamente interconectadas com fatores de risco comuns e plausibilidade de níveis aumentados de inflamação sistêmica. É evidente que a periodontite aumenta significativamente o risco de complicações cardiovasculares e renais em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2). Níveis séricos mais elevados de proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP) foram relatados em indivíduos com PA quando comparados a controles saudáveis. Além disso, houve uma correlação positiva do aumento dos níveis séricos de hsCRP com o aumento da gravidade da PA. Uma meta-análise concluiu que pacientes com PA tinham níveis de PCR no sangue periférico mais elevados do que os controles e recomendou a necessidade de mais estudos para avaliar se o tratamento da PA pode reduzir os níveis séricos de PCR . O tratamento do canal radicular pode reduzir a inflamação sistêmica e a disfunção endotelial precoce.
Não há nenhum estudo intervencional prospectivo publicado avaliando o efeito do tratamento endodôntico nos níveis séricos de hsCRP em pacientes diabéticos com PA.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o impacto do tratamento endodôntico nos níveis séricos de HbA1c e hsCRP em adultos diabéticos com PA em comparação com pacientes saudáveis com PA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- PGIDS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente conhecido com diabetes mellitus tipo 2 com HbA1c ≥6,5%. Idade entre 30 a 65 anos. Dente posterior permanente maduro com periodontite apical que requer tratamento de canal radicular primário.
Nenhuma evidência de doenças sistêmicas além do diabetes ser um fator de risco para periodontite apical.
Uma evidência radiográfica de radioluscência periapical (tamanho mínimo, ≥2mm x 2mm) e um diagnóstico de necrose pulpar, confirmado pela resposta negativa aos testes de frio e elétricos.
Sem antibioticoterapia no mês anterior.
Critério de exclusão:
- Dentes com erros de procedimento, trincas, dentes fraturados. pacientes com dentes previamente tratados endodonticamente com radioluscências periapicais.
Dentes que não eram adequados para isolamento de dique de borracha. fumantes, gestantes. Pacientes com periodontite moderada e grave. Outras doenças sistêmicas além do diabetes são um fator de risco para a periodontite apical.
Pacientes imunocomprometidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DIABÉTICOS TIPO 2
TRATAMENTO DE CANAL NÃO CIRÚRGICO
|
Após a administração de AL e isolamento do dique de borracha, a cavidade de acesso será preparada usando brocas de metal duro em peça de mão de alta velocidade com irrigação abundante.
O comprimento de trabalho será determinado usando o localizador de ápice ZX raiz e será verificado radiograficamente.
A preparação do canal será feita com instrumentos rotatórios protaper em que Sx a S2 serão usados para moldar os canais e F1 e F2 serão usados para finalizar até o ápice.
5ml de NaOCl 5,25% serão usados como irrigante após cada instrumento.
Após a instrumentação, os canais serão irrigados com 5,0 ml de EDTA 17% por 1 minuto seguido de irrigação com 5,0 ml de NaOCl 5,25%.
Os canais serão secos com cones de papel absorvente, preenchidos com pasta de hidróxido de cálcio e a cavidade de acesso será restaurada com IRM.
Os pacientes serão convocados após 1 semana. Na próxima consulta, após a remoção da pasta, será feita irrigação abundante com NaOCl a 5,25% e os canais serão secos com pontas de papel.
Os canais serão obturados com Gutta-Percha e selador à base de ZOE.
Outros nomes:
|
|
Experimental: PACIENTES DO GRUPO DE CONTROLE SAUDÁVEIS
TRATAMENTO DE CANAL NÃO CIRÚRGICO
|
Após a administração de AL e isolamento do dique de borracha, a cavidade de acesso será preparada usando brocas de metal duro em peça de mão de alta velocidade com irrigação abundante.
O comprimento de trabalho será determinado usando o localizador de ápice ZX raiz e será verificado radiograficamente.
A preparação do canal será feita com instrumentos rotatórios protaper em que Sx a S2 serão usados para moldar os canais e F1 e F2 serão usados para finalizar até o ápice.
5ml de NaOCl 5,25% serão usados como irrigante após cada instrumento.
Após a instrumentação, os canais serão irrigados com 5,0 ml de EDTA 17% por 1 minuto seguido de irrigação com 5,0 ml de NaOCl 5,25%.
Os canais serão secos com cones de papel absorvente, preenchidos com pasta de hidróxido de cálcio e a cavidade de acesso será restaurada com IRM.
Os pacientes serão convocados após 1 semana. Na próxima consulta, após a remoção da pasta, será feita irrigação abundante com NaOCl a 5,25% e os canais serão secos com pontas de papel.
Os canais serão obturados com Gutta-Percha e selador à base de ZOE.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de índice glicêmico (HbA1c)
Prazo: Linha de base para um ano
|
Um teste de hemoglobina A1C (HbA1C) é um exame de sangue que mostra qual foi o seu nível médio de açúcar no sangue (glicose) nos últimos dois a três meses.
Um nível normal de HbA1C está abaixo de 5,7%, um nível de 5,7% a 6,4% indica pré-diabetes e um nível de 6,5% ou mais indica diabetes
|
Linha de base para um ano
|
|
proteína C-reativa de alta sensibilidade- hsCRP.
Prazo: Linha de base para um ano
|
A proteína C-reativa de alta sensibilidade (CRPh) (unidade- mg/L) é um marcador de inflamação que prediz infarto do miocárdio incidente, acidente vascular cerebral, doença arterial periférica e morte cardíaca súbita em indivíduos saudáveis sem histórico de doença cardiovascular e recorrente eventos e morte em pacientes com síndromes coronarianas agudas ou estáveis.
hsCRP confere valor prognóstico adicional em todos os níveis de colesterol, escore de risco coronariano de Framingham, gravidade da síndrome metabólica e pressão arterial, e naqueles com e sem aterosclerose subclínica.
Níveis de hsCRP inferiores a 1, 1 a 3 e superiores a 3 mg/L estão associados a riscos cardiovasculares mais baixos, moderados e mais altos, respectivamente.
|
Linha de base para um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso clínico e radiográfico
Prazo: Linha de base para um ano
|
Ausência de alterações periapicais (radiolucência na furca ou região periapical) A pontuação de cada dente será feita de acordo com a seguinte escala de cinco pontos (PAI) Descrição da pontuação
Lesões com pontuação de PAI < 2 foram consideradas curadas/cicatrizadas. |
Linha de base para um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PGIDS/BHRC/22/06/ NIKITA GARG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em LESÕES PERIAPICAIS
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakDesconhecido
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAtivo, não recrutandoPeriodontite Apical | Lesão PeriapicalPeru
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityConcluídoEfeito da ativação da irrigação na cura periapicalPeru
-
Cairo UniversityConcluídoPeriodontite Periapical SintomáticaEgito
-
Cairo UniversityDesconhecidoPeriodontite Periapical Sintomática
-
Saraswati Dental CollegeConcluído
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRecrutamentoPeriapical; InfecçãoJordânia
-
University of the PacificConcluídoAbscesso Periapical
-
Cairo UniversityDesconhecidoPeriodontite Periapical Sintomática
-
Suez Canal UniversityNelly AbdElsalam; Dalia FayyadConcluído
Ensaios clínicos em Tratamento de canal radicular não cirúrgico
-
Cairo UniversityDesconhecido