Влияние NSRCT на HbA1c и маркеры воспаления у здоровых пациентов и пациентов с диабетом 2 типа и апикальным периодонтитом
Влияние нехирургического лечения корневых каналов (NSRCT) на HbA1c и маркеры воспаления у здоровых пациентов и пациентов с диабетом 2 типа и апикальным периодонтитом
Насколько нам известно, сообщалось только о 2 проспективных исследованиях и 1 перекрестном исследовании, в которых наблюдалось периапикальное заживление после нехирургического эндодонтического лечения у пациентов с диабетом и их влияние на HbA1c.
Из-за несоответствия данных, доступных в литературе, и с учетом ограничений перекрестных исследований необходимы дальнейшие исследования, особенно с использованием проспективного дизайна.
Итак, цель состоит в том, чтобы исследовать влияние нехирургического эндодонтического лечения на заживление и системное воспаление у людей с диабетом и без него.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оба систематических обзора пришли к выводу, что у диабетиков значительно выше распространенность RFT с RPL. Общий обзор показал, что СД связан с исходом РКИ и может рассматриваться как предоперационный прогностический фактор.
ОП может способствовать развитию слабовыраженного системного воспаления, связанного с генерализованным повышением медиаторов системного воспаления, таких как С-реактивный белок (СРБ), интерлейкин (ИЛ)-1, ИЛ-2, ИЛ-6 и иммуноглобулин (IgA, IgG и IgM). уровни .
Уже установлено, что сахарный диабет (СД) и пародонтит являются широко распространенными неинфекционными заболеваниями во всем мире, однако они тесно взаимосвязаны с общими факторами риска и вероятностью повышения уровня системного воспаления. Очевидно, что пародонтит значительно увеличивает риск сердечно-сосудистых и почечных осложнений у больных сахарным диабетом 2 типа (СД2). Сообщалось о более высоких уровнях высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) в сыворотке крови у пациентов с ОП по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Также была выявлена положительная корреляция повышения уровня вчСРБ в сыворотке крови с нарастанием тяжести ОП. Мета-анализ пришел к выводу, что у пациентов с ОП уровень СРБ в периферической крови был выше, чем в контрольной группе, и рекомендовал провести дальнейшие исследования, чтобы оценить, может ли лечение ОП снизить уровни СРБ в сыворотке. Лечение корневых каналов может уменьшить системное воспаление и раннюю эндотелиальную дисфункцию.
Нет опубликованных проспективных интервенционных исследований, оценивающих влияние лечения корневых каналов на уровень вчСРБ в сыворотке крови у пациентов с диабетом и ОП.
Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния лечения корневых каналов на уровни HbA1c и вчСРБ в сыворотке крови у взрослых больных сахарным диабетом с ОП по сравнению со здоровыми пациентами с ОП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Science
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- PGIDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Известный больной сахарным диабетом 2 типа с HbA1c ≥6,5 %. Возраст от 30 до 65 лет. Зрелый постоянный задний зуб с апикальным периодонтитом, требующим первичного лечения корневых каналов.
Нет доказательств того, что другие системные заболевания, кроме диабета, являются фактором риска развития апикального периодонтита.
Рентгенологические признаки периапикальной рентгенопрозрачности (минимальный размер ≥2 мм x 2 мм) и диагноз некроза пульпы, подтвержденный отрицательным ответом на холодовые и электрические тесты.
Отсутствие антибактериальной терапии в течение предшествующего месяца.
Критерий исключения:
- Зубы с процедурными ошибками, трещины, сломанные зубы. пациенты с ранее эндодонтически леченными зубами с периапикальной рентгенопрозрачностью.
Зубы, не подходящие для изоляции коффердамом. курильщики, беременные пациенты. Больные пародонтитом средней и тяжелой степени. Системные заболевания, кроме диабета, являются фактором риска развития апикального периодонтита.
Иммунодефицитные пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПАЦИЕНТЫ С ДИАБЕТОМ 2 ТИПА
БЕЗХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
|
После введения LA и изоляции раббердамом полость доступа будет подготовлена с использованием твердосплавных боров в высокоскоростном наконечнике с обильным орошением.
Рабочая длина определяется с помощью апекслокатора корня ZX и проверяется рентгенологически.
Препарирование канала будет выполнено вращающимися инструментами с конусным сечением, в которых инструменты от Sx до S2 будут использоваться для придания формы каналам, а F1 и F2 будут использоваться для финишной обработки до апекса.
5 мл 5,25% NaOCl будут использоваться в качестве ирриганта после каждого инструмента.
После инструментальной обработки каналы будут промываться 5,0 мл 17% ЭДТА в течение 1 минуты с последующим промыванием 5,0 мл 5,25% NaOCl.
Каналы будут осушены абсорбирующими бумажными штифтами, заполнены пастой гидроксида кальция, а полость доступа будет восстановлена с помощью IRM.
Пациенты будут отозваны через 1 неделю. На следующем приеме, после удаления пасты, будет проведено обильное промывание 5,25% NaOCl и каналы будут высушены бумажными штифтами.
Каналы будут обтурированы гуттаперчей и силером на основе ZOE.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ЗДОРОВЫЕ ПАЦИЕНТЫ КОНТРОЛЬНОЙ ГРУППЫ
БЕЗХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
|
После введения LA и изоляции раббердамом полость доступа будет подготовлена с использованием твердосплавных боров в высокоскоростном наконечнике с обильным орошением.
Рабочая длина определяется с помощью апекслокатора корня ZX и проверяется рентгенологически.
Препарирование канала будет выполнено вращающимися инструментами с конусным сечением, в которых инструменты от Sx до S2 будут использоваться для придания формы каналам, а F1 и F2 будут использоваться для финишной обработки до апекса.
5 мл 5,25% NaOCl будут использоваться в качестве ирриганта после каждого инструмента.
После инструментальной обработки каналы будут промываться 5,0 мл 17% ЭДТА в течение 1 минуты с последующим промыванием 5,0 мл 5,25% NaOCl.
Каналы будут осушены абсорбирующими бумажными штифтами, заполнены пастой гидроксида кальция, а полость доступа будет восстановлена с помощью IRM.
Пациенты будут отозваны через 1 неделю. На следующем приеме, после удаления пасты, будет проведено обильное промывание 5,25% NaOCl и каналы будут высушены бумажными штифтами.
Каналы будут обтурированы гуттаперчей и силером на основе ZOE.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни гликемического индекса (HbA1c)
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
|
Анализ гемоглобина A1C (HbA1C) — это анализ крови, который показывает, каким был ваш средний уровень сахара (глюкозы) в крови за последние два-три месяца.
Нормальный уровень HbA1C ниже 5,7%, уровень от 5,7% до 6,4% указывает на предиабет, а уровень 6,5% и выше указывает на диабет.
|
Базовый уровень до одного года
|
|
высокочувствительный С-реактивный белок – hsCRP.
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
|
Высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ) (единица измерения, мг/л) является маркером воспаления, который позволяет прогнозировать возникновение инфаркта миокарда, инсульта, заболевания периферических артерий и внезапную сердечную смерть у здоровых людей без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе и рецидивирующих событий и летальных исходов у пациентов с острым или стабильным коронарным синдромом.
вчСРБ придает дополнительную прогностическую ценность при всех уровнях холестерина, шкале сердечного риска Framingham, тяжести метаболического синдрома и артериального давления, а также у пациентов с субклиническим атеросклерозом и без него.
Уровни вчСРБ менее 1, от 1 до 3 и более 3 мг/л связаны с более низким, умеренным и более высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний соответственно.
|
Базовый уровень до одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и рентгенологический успех
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
|
Отсутствие периапикальных изменений (рентгенопрозрачность в фуркальной или периапикальной области) Оценка каждого зуба будет проводиться в соответствии со следующей пятибалльной шкалой (PAI) Оценка Описание
Поражения с оценкой PAI <2 считались излеченными/заживающими. |
Базовый уровень до одного года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGIDS/BHRC/22/06/ NIKITA GARG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .